验证用于预测胃切除术后十二指肠树桩泄漏的模型
2026年3月8日 更新者：Jichao Qin
人工智能的多中心前瞻性研究预测腹腔镜自由基胃切除术后的十二指肠树桩泄漏
这项研究旨在验证一种机器学习模型，以预测腹腔镜自由基胃切除术后胃癌的十二指肠树桩泄漏。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
胃切除术是胃癌根治性手术中的重要程序。
胃癌患者的远端和总胃切除术后的十二指肠树桩泄漏（DSL）是关键的短期并发症之一。
识别具有高风险DSL的患者将有助于外科医生的决策，以进行有效的先前干预措施，例如更严格的操作，将双轻型的可冲洗引流导管和减压管放入传入环中。
我们已经开发了一种基于4070名胃癌患者的高性能机学习模型，该模型显示出对DSL的良好歧视。
因此，这项多中心的前瞻性研究将验证该模型在接受腹腔镜远端或全胃切除术的胃癌患者中预测DSL的可靠性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
这项研究涉及智格大学第一附属医院医学院，第二附属医院医学院，智格大学和金华中央医院。
描述
纳入标准：
- 年龄超过18岁，小于85岁
- 原发性胃癌通过术前病理学结果证实
- 通过腹腔镜远端或总胃切除术和通过Billroth-II或Roux-en-Y吻合进行的预期治疗切除
- 美国麻醉学家学会（ASA）I，II或III级
- 完整的术前检查文件，例如血液检查和腹部CT扫描
- 书面知情同意
排除标准：
- 怀孕或母乳喂养的妇女。
- 严重的精神障碍或语言沟通障碍。
- 进行了其他胃切除术手术程序。
- 由于任何原因，手术中断超过30分钟。
- 与其他器官的恶性肿瘤
- 过去进行胃切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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十二指肠树桩泄漏的发生率
大体时间：操作后30天内
|
操作后30天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月11日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月3日
首次发布 (实际的)
2025年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月8日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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