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Convalida di un modello per prevedere la perdita di moncone duodenale dopo la gastrectomia

8 marzo 2026 aggiornato da: Jichao Qin

Uno studio prospettico multicentrico sull'intelligenza artificiale che prevede una perdita di moncone duodenale dopo gastrectomia radicale laparoscopica per il carcinoma gastrico

Questo studio mira a convalidare un modello di apprendimento automatico per prevedere perdite di moncone duodenale dopo gastrectomia radicale laparoscopica per il carcinoma gastrico.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

La gastrectomia è una procedura essenziale nella chirurgia radicale per il carcinoma gastrico. La perdita di moncone duodenale (DSL) è una delle complicanze critiche a breve termine dopo gastrectomia distale e totale nei pazienti con carcinoma gastrico. L'identificazione dei pazienti con ad alto rischio di DSL aiuterà il processo decisionale dei chirurghi a fornire un efficiente intervento precedente, come un'operazione più rigorosa, posizionando il catetere di drenaggio ridotto a doppio lume e il tubo di decompressione nel ciclo afferente. Abbiamo sviluppato un modello di apprendimento automatico ad alte prestazioni basato su 4070 malati di carcinoma gastrico, che ha mostrato una buona discriminazione di DSL. Pertanto, questo studio prospettico multicentrico convaliderà l'affidabilità di questo modello per la previsione di DSL nei pazienti con carcinoma gastrico che ricevono gastrectomia distale o totale laparoscopica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio prevede la popolazione del primo ospedale affiliato della School of Medicine, dell'Università di Zhejiang, del secondo ospedale affiliato della School of Medicine, dell'Università di Zhejiang e dell'ospedale centrale di Jinhua.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Di età superiore ai 18 anni e meno di 85 anni
  2. Carcinoma gastrico primario confermato dal risultato della patologia preoperatoria
  3. Resezione curativa prevista tramite gastrectomia distale o totale laparoscopica e ricostruzione tramite Bilroth-II o anastomosi roux-en-y
  4. American Society of Anesthesiologists (ASA) Classe I, II o III
  5. Con documenti completi di esami preoperatori come esame del sangue e scansione TC addominale
  6. Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Donne incinte o allattanti.
  2. Disturbo mentale grave o disturbo della comunicazione linguistica.
  3. Vengono eseguite altre procedure chirurgiche di gastrectomia.
  4. Interrotto da un intervento chirurgico per più di 30 minuti a causa di qualsiasi causa.
  5. Tumori maligni con altri organi
  6. Eseguito gastrectomia in passato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza di perdita di moncone duodenale
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'operazione
Entro 30 giorni dall'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jichao Qin

Collaboratori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Jinhua Central Hospital
Second Affiliated Hospital of Nanchang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-0856

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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