Validering av en modell för att förutsäga duodenal stump läckage efter gastrektomi
8 mars 2026 uppdaterad av: Jichao Qin
En multicenters prospektiv studie av konstgjord intelligens som förutsäger duodenal stubblaäckage efter laparoskopisk radikal gastrektomi för gastrisk cancer
Denna studie syftar till att validera en maskininlärningsmodell för att förutsäga duodenal stump läckage efter laparoskopisk radikal gastrektomi för gastrisk cancer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Gastrektomi är ett viktigt förfarande inom radikal kirurgi för gastrisk cancer.
Duodenal stump läckage (DSL) är en av de kritiska kortvariga komplikationerna efter distal och total gastrektomi hos gastriska cancerpatienter.
Att identifiera patienter med högrisk av DSL kommer att hjälpa kirurgernas beslutsfattande att ge effektiv tidigare intervention, till exempel en strängare operation, placera dubbel-lumen spolbar dräneringskateter och dekompressionsrör i afferent slinga.
Vi har utvecklat en högpresterande maskininlärningsmodell baserad på 4070 gastriska cancerpatienter, som visade god diskriminering av DSL.
Därför kommer denna prospektiva studie med flera centrum att validera tillförlitligheten för denna modell för att förutsäga DSL hos gastriska cancerpatienter som får laparoskopisk distal eller total gastrektomi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie involverar befolkningen på det första anslutna sjukhuset i School of Medicine, Zhejiang University, det andra anslutna sjukhuset i School of Medicine, Zhejiang University och Jinhua Central Hospital.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Äldre än 18 år och yngre än 85 år
- Primär gastrisk karcinom bekräftad genom preoperativ patologi resultat
- Förväntad botande resektion via laparoskopisk distal eller total gastrektomi och rekonstruktion via Billroth-II eller Roux-en-Y anastomos
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klass I, II eller III
- Med fullständiga dokument om preoperativa undersökningar som blodprov och buk CT -skanning
- Skriftligt informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Allvarlig psykisk störning eller språkkommunikationsstörning.
- Andra kirurgiska ingrepp av gastrektomi utförs.
- Avbrott av kirurgi i mer än 30 minuter på grund av någon orsak.
- Maligna tumörer med andra organ
- Utförde gastrektomi tidigare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av duodenal stubbeläckage
Tidsram: Inom 30 dagar efter operationen
|
Inom 30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2025
Första postat (Faktisk)
4 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-0856
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .