- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06807372
Mallin validointi pohjukaissuolen kannan vuotamisen ennustamiseksi gastrektomian jälkeen
sunnuntai 8. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Jichao Qin
Monikeskuksen tulevaisuudennäkymä tekoälyn tutkiminen, joka ennustaa pohjukaissuolen kannan vuotamista laparoskooppisen radikaalin gastrektomian jälkeen mahalaukun syöpään
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida koneoppimismalli pohjukaissuolen kannan vuotamisen ennustamiseksi laparoskooppisen radikaalin gastrektomian jälkeen mahalaukun syöpään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Gastrektomia on välttämätön toimenpide radikaalikirurgiassa mahalaukun syöpään.
Pohjukaissuolen kantovuoto (DSL) on yksi kriittisistä lyhytaikaisista komplikaatioista mahalaukun syöpäpotilaiden distaalisen ja kokonaisen gastrektomian jälkeen.
Potilaiden tunnistaminen, joilla on suuri DSL-riski, auttaa kirurgien päätöksentekoa antamaan tehokkaan aikaisemman intervention, kuten tiukemman toiminnan, joka asettaa kaksinkertaisen luumenin huuhtelevan viemärikatetrin ja dekompressioputken aferenssien silmukkaan.
Olemme kehittäneet korkean suorituskyvyn koneoppimismallin, joka perustuu 4070 mahalaukun syöpäpotilaan, joka osoitti DSL: n hyvää syrjintää.
Siksi tämä monikeskusprospektiivinen tutkimus vahvistaa tämän mallin luotettavuuden DSL: n ennustamiseksi mahalaukun syöpäpotilailla, jotka saavat laparoskooppista distaalista tai kokonaista gastrektomiaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus sisältää ensimmäisen lääketieteellisen korkeakoulun, Zhejiangin yliopiston, toisessa sidoslääketieteellisen sairaalan, Zhejiangin yliopiston ja Jinhuan keskussairaalan väestössä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotiaat ja alle 85 -vuotiaat vanhemmat
- Primaarinen mahakarsinooma vahvistaa preoperatiivisella patologian tulos
- Odotettu parantava resektio laparoskooppisen distaalisen tai kokonaismuodostus- ja rekonstruktion kautta Billroth-II: n tai Roux-en-y-anastomoosin kautta
- Amerikan anestesiologien yhdistys (ASA) luokka I, II tai III
- Täydellisillä asiakirjoilla preoperatiivisista tutkimuksista, kuten verikoe ja vatsan CT -skannaus
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai imettäviä naisia.
- Vakava mielenterveyshäiriö tai kielen viestintähäiriö.
- Muut gastrektoomian kirurgiset toimenpiteet suoritetaan.
- Keskeytettiin leikkauksen yli 30 minuutin ajan minkä tahansa syyn vuoksi.
- Pahanlaatuiset kasvaimet muiden elinten kanssa
- Suoritti gastrektomiaa aiemmin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pohjukaissuolen kantovuotojen esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa toiminnasta
|
30 päivän kuluessa toiminnasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0856
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .