Validação de um modelo para prever vazamento de tronco duodenal após gastrectomia
8 de março de 2026 atualizado por: Jichao Qin
Um estudo prospectivo multicêntrico de inteligência artificial que preveia vazamento de tocos duodenais após gastrectomia radical laparoscópica para câncer gástrico
Este estudo tem como objetivo validar um modelo de aprendizado de máquina para prever vazamentos de tocos duodenais após gastrectomia radical laparoscópica para câncer gástrico.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
A gastrectomia é um procedimento essencial em cirurgia radical para câncer gástrico.
O vazamento de tocos duodenais (DSL) é uma das complicações críticas de curto prazo após gastrectomia distal e total em pacientes com câncer gástrico.
A identificação de pacientes com alto risco de DSL ajudará a tomada de decisão dos cirurgiões a fornecer uma intervenção anterior eficiente, como uma operação mais rigorosa, colocando o cateter de drenagem de descarga dupla e o tubo de descompressão em loop aferente.
Desenvolvemos um modelo de aprendizado de máquina de alto desempenho com base em pacientes com câncer gástrico 4070, que mostraram boa discriminação de DSL.
Portanto, este estudo prospectivo multicêntrico validará a confiabilidade desse modelo para prever DSL em pacientes com câncer gástrico que recebem gastrectomia distal laparoscópica ou total.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo envolve a população do primeiro Hospital Afiliado da Escola de Medicina, Universidade de Zhejiang, o Segundo Hospital Afiliado da Escola de Medicina, a Universidade de Zhejiang e o Hospital Central de Jinhua.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com mais de 18 anos ou menos de 85 anos
- Carcinoma gástrico primário confirmado pelo resultado da patologia pré -operatória
- Ressecção curativa esperada via gastrectomia distal laparoscópica ou total
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Classe I, II ou III
- Com documentos completos de exames pré -operatórios, como exames de sangue e tomografia computadorizada abdominal
- Consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando.
- Transtorno mental grave ou distúrbio de comunicação da linguagem.
- Outros procedimentos cirúrgicos de gastrectomia são realizados.
- Interrompido da cirurgia por mais de 30 minutos devido a qualquer causa.
- Tumores malignos com outros órgãos
- Realizou gastrectomia no passado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de vazamento de toco duodenal
Prazo: Dentro de 30 dias após a operação
|
Dentro de 30 dias após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0856
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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