Валидация модели для прогнозирования утечки пня двенадцатиперстной кишки после гастрэктомии
8 марта 2026 г. обновлено: Jichao Qin
Многоцентровое проспективное исследование искусственного интеллекта, предсказывающего утечку пня двенадцатиперстной кишки после лапароскопической радикальной гастрэктомии при раке желудка
Это исследование направлено на проверку модели машинного обучения для прогнозирования утечки пня двенадцатиперстной кишки после лапароскопической радикальной гастрэктомии при раке желудка.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Гастрэктомия является важной процедурой в радикальной хирургии при раке желудка.
Утечка пня двенадцатиперстной кишки (DSL) является одним из критических краткосрочных осложнений после дистальной и общей гастрэктомии у пациентов с раком желудка.
Выявление пациентов с DSL высокого риска поможет принять решение хирургов, чтобы дать эффективное предыдущее вмешательство, например, более строгую операцию, размещение дренажного катетера с двойным люменом и трубкой декомпрессии в афферентную петлю.
Мы разработали модель высокопроизводительного машинного обучения, основанную на 4070 пациентах с раком желудка, которая показала хорошую дискриминацию DSL.
Следовательно, это многоцентровое проспективное исследование подтвердит надежность этой модели для прогнозирования DSL у пациентов с раком желудка, которые получают лапароскопическую дистальную или общую гастрэктомию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование включает в себя популяцию первой аффилированной больницы медицины, Университета Чжэцзян, второй аффилированной больницы Медицинской школы, Университета Чжэцзян и Центральной больницы Цзиньхуа.
Описание
Критерии включения:
- Старше 18 лет и моложе 85 лет
- Первичная желудочная карцинома подтверждена предоперационной патологией результатом
- Ожидаемая лечебная резекция с помощью лапароскопической дистальной или общей гастрэктомии и реконструкции с помощью анастомоза Billroth-II или Roux-En-Y
- Американское общество анестезиологов (ASA) класса I, II или III
- С полными документами предоперационных исследований, таких как анализ крови и КТ брюшной полости
- Письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Беременные или кормящие женщины.
- Тяжелое психическое расстройство или языковое общение.
- Проводятся другие хирургические процедуры гастрэктомии.
- Прерван в операции в течение более 30 минут из -за любой причины.
- Злокачественные опухоли с другими органами
- Выполнил гастрэктомию в прошлом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота утечки пня двенадцатиперстной кишки
Временное ограничение: В течение 30 дней после работы
|
В течение 30 дней после работы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-0856
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .