Validación de un modelo para predecir la fuga de tocón duodenal después de la gastrectomía
8 de marzo de 2026 actualizado por: Jichao Qin
Un estudio prospectivo multicéntrico de inteligencia artificial que predice la fuga de tocón duodenal después de la gastrectomía radical laparoscópica para el cáncer gástrico
Este estudio tiene como objetivo validar un modelo de aprendizaje automático para predecir la fuga de tocón duodenal después de la gastrectomía radical laparoscópica para el cáncer gástrico.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La gastrectomía es un procedimiento esencial en la cirugía radical para el cáncer gástrico.
La fuga de tocón duodenal (DSL) es una de las complicaciones críticas a corto plazo después de la gastrectomía distal y total en pacientes con cáncer gástrico.
Identificar a los pacientes con alto riesgo de DSL ayudará a la toma de decisiones de los cirujanos a dar una intervención previa eficiente, como una operación más rigurosa, colocando un catéter de drenaje descargable de doble luz y un tubo de descompresión en el bucle aferente.
Hemos desarrollado un modelo de aprendizaje automático de alto rendimiento basado en 4070 pacientes con cáncer gástrico, que mostró una buena discriminación de DSL.
Por lo tanto, este estudio prospectivo múltiple validará la confiabilidad de este modelo para predecir DSL en pacientes con cáncer gástrico que reciben gastrectomía distal o total laparoscópica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio involucra a la población del primer Hospital de Medicina Afiliado, Universidad de Zhejiang, el segundo Hospital de Medicina Afiliado, la Universidad de Zhejiang y el Hospital Central Jinhua.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años de mayores de 18 años de 85 años
- Carcinoma gástrico primario confirmado por resultado de patología preoperatoria
- Resección curativa esperada a través de la gastrectomía y reconstrucción laparoscópica distal o total a través de Billroth-II o Anastomosis Roux-en-Y
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Clase I, II o III
- Con documentos completos de exámenes preoperatorios como análisis de sangre y tomografía computarizada abdominal
- Consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas o amamantadas.
- Trastorno mental grave o trastorno de comunicación lingüística.
- Se realizan otros procedimientos quirúrgicos de gastrectomía.
- Interrumpido de cirugía durante más de 30 minutos debido a cualquier causa.
- Tumores malignos con otros órganos
- Realizado gastrectomía en el pasado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de fuga de tocón duodenal
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la operación
|
Dentro de los 30 días posteriores a la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0856
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .