Validering av en modell for å forutsi lekkasje av duodenal stubbe etter gastrektomi
8. mars 2026 oppdatert av: Jichao Qin
En prospektiv studie av multisenter av kunstig intelligens som forutsier lekkasje av duodenal stubbe etter laparoskopisk radikal gastrektomi for gastrisk kreft
Denne studien tar sikte på å validere en maskinlæringsmodell for å forutsi duodenal stubbe -lekkasje etter laparoskopisk radikal gastrektomi for gastrisk kreft.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Gastrektomi er en essensiell prosedyre i radikal kirurgi for gastrisk kreft.
Duodenal stubbe-lekkasje (DSL) er en av de kritiske kortsiktige komplikasjonene etter distal og total gastrektomi hos gastriske kreftpasienter.
Å identifisere pasienter med høy risiko av DSL vil hjelpe kirurgens beslutninger om å gi effektiv tidligere inngrep, for eksempel en strengere operasjon, og plassere dobbeltlumen skyllet dreneringskateter og dekompresjonsrør i afferent sløyfe.
Vi har utviklet en høyytelsesmaskinlæringsmodell basert på 4070 gastriske kreftpasienter, som viste god diskriminering av DSL.
Derfor vil denne prospektive studien i flere senter validere påliteligheten til denne modellen for å forutsi DSL hos gastriske kreftpasienter som får laparoskopisk distal eller total gastrektomi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien involverer befolkningen i det første tilknyttede Hospital of School of Medicine, Zhejiang University, det andre tilknyttede sykehuset i School of Medicine, Zhejiang University og Jinhua Central Hospital.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Eldre enn 18 år og yngre enn 85 år
- Primært gastrisk karsinom bekreftet ved preoperativt patologiresultat
- Forventet kurativ reseksjon via laparoskopisk distal eller total gastrektomi og rekonstruksjon via billroth-II eller roux-en-y anastomose
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I, II eller III
- Med fulle dokumenter av preoperative undersøkelser som blodprøve og abdominal CT -skanning
- Skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner.
- Alvorlig psykisk lidelse eller språkkommunikasjonsforstyrrelse.
- Andre kirurgiske prosedyrer for gastrektomi utføres.
- Avbrutt kirurgi i mer enn 30 minutter på grunn av enhver årsak.
- Ondartede svulster med andre organer
- Utført gastrektomi i fortiden
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av lekkasje av duodenal stubbe
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
|
Innen 30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-0856
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .