このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

パーキンソン病における反応訓練の効果

2026年8月21日 更新者:Mustafa Can Salamci、Gazi University

パーキンソン病の反応時間、予測的姿勢調整、バランスに対する反応訓練の影響の調査

パーキンソン病(PD)は、最も一般的な神経変性疾患の1つです。 患者は、動きの振幅と速度の低下、バランス、および歩行の問題を頻繁に経験します。 大脳基底核は、長年にわたってパーキンソン病の運動障害の標的神経解剖学的領域でしたが、最近の神経科学研究では、小脳もこの疾患で重要な役割を果たし、治療アプリケーションの重要な代替標的であることが示されています。 この目的のために医療アプリケーションが最新になっていますが、理学療法アプリケーションの観点から文献には重大な欠陥があります。 反応と二重のタスクは、小脳を自然に刺激することが示されているアクティビティです。 この研究の目的は、PDの小脳を刺激することが示されている二重スキルと反応活動、反応時間、直感的な姿勢調整、およびPDのバランスを含む、複合運動トレーニングの効果を調べることです。 私たちの研究は、現在の神経科学の結果に従って反応トレーニングでPDの小脳を標的とする元の研究であり、神経科学と翻訳医学の分野に貢献することを目的としており、文献には以前の例がありません。 この研究には、専門の医師による特発性パーキンソン病と診断された患者が含まれます。 この研究に含まれるPD患者は、2つのグループにランダムに分割されます。 反応グループは、軽い反応測定と運動システムを含む15の演習で構成される複合反応トレーニングプログラムを適用します。 従来のグループは、反応トレーニングなしの15のエクササイズのみで構成される運動プログラムを適用されます。 この研究に含まれる患者は、反応時間、直感的な姿勢調整の振幅、バランス、およびトレーニングの前後の機能的モビリティ評価にさらされます。 軽い反応測定と運動システムは、ボランティアの反応時間の測定に適用されます。直感的な姿勢調整の評価のための静的ダイナミックバランス評価装置、BERGバランススケール、およびバランス評価のための静的ダイナミックバランス評価デバイス、およびタイムアップアンドゴーテストが適用され、機能的な移動度が評価されます。 研究の終わりに、パーキンソン病患者の従来の運動トレーニングと比較して小脳を標的とする複合運動トレーニングの効果を実証し、パーキンソン病におけるより理学療法プログラムに小脳を含めるための臨床結果を生み出し、新しい運動プロトコルのための理学療法士の臨床結果、および翻訳医学と神経科学の分野に科学的な貢献をします。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 運動障害協会の診断基準に従って、専門の神経科医によって「パーキンソン病」と診断された
  • HoehnとYahrのステージングによると、ステージ1-3の間にある
  • 追加の神経学的(片頭痛など)、整形外科(変形性関節症など)、心血管(高血圧、良性不整脈など)病気

除外基準:

  • 標準化されたミニメンタルテストスコアは25を超えています
  • デバイスで修正できない視覚的または聴覚障害がある
  • 追加の神経学的(片頭痛など)、整形外科(変形性関節症など)、心血管(高血圧、良性不整脈など)病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:反応トレーニンググループ
このグループでは、視覚刺激反応トレーニングに反応トレーニングと測定システム(Blazepod)を使用します。 各運動期間は3分になります。 実験グループは、8週間、週に2回反応トレーニングを適用します。 各セッションは60分で完了します。
  • エクササイズリストは、異なる位置の上肢と下肢の動きを伴う反応時間を短縮し、安定性を改善することを目的とする15の異なるエクササイズで構成されています。 さらに、このプログラムには、理学療法士が患者に絶えず変化するモータータスク(触れられる光の色に関連するタスクを与え、異なる方向に照らされたライトを読み取るコマンドを与えることを患者に与える必要があるデュアルモータータスクと困難の両方が含まれています)そして、2番目の認知タスク。
  • 各ステーションは3分間作業し、少なくとも1分間のステーション間で休憩します。 セッションは、エクササイズリストのエクササイズを60分間選択することにより計画されます。

    • 駅に適切な変更が加えられ、関連するステーションでの運動の難しさが中程度(12〜15ポイント)になり、ボルグスケールに応じて適度になります。
アクティブコンパレータ:コントロールグループ
反応トレーニングで使用されるエクササイズは、視覚補助具なしの従来のトレーニングのように適用されます。 運動の難しさは、反応トレーニングのように、個人が基準として認識した困難を採用し、サポート面と地上特性を変更することにより増加します。

反応トレーニングで使用される演習は、反応トレーニングシステムなしの従来のトレーニングのように適用されます。 運動の難しさは、反応トレーニングのように、個人が基準として認識した困難を採用し、サポート面と地上特性を変更することにより増加します。

エクササイズリストは、異なる位置の上肢と下肢の動きを伴う安定性を改善することを目的とする15の異なるエクササイズで構成されています。 さらに、このプログラムには、理学療法士が患者に絶えず変化するモータータスクと2番目の認知課題を与えることを必要とするデュアルモータータスクと困難の両方が含まれています。 各ステーションは3分間作業し、少なくとも1分間のステーション間で休憩します。 セッションは、エクササイズリストのエクササイズを60分間選択することにより計画されます。 関連するステーションでの運動の難しさが適度になるように、ステーションに適切な修正が行われます(ボルグスケールでは12〜15ポイント)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動障害の社会不全パーキンソン病疾患評価尺度
時間枠:8週間
これは、4つの臨床的特徴の観点からパーキンソン病患者を評価するために、ファーンとエルトンによるパーキンソン病のために特別に開発されました。 各臨床機能のセクションを含むスケールは、合計4つのセクションで構成されています。 最初のセクションは、精神的および感情的な状態を評価するアイテム(4項目)で構成されています。 2番目のセクションには、日常生活活動を評価するアイテム(13項目)が含まれています。 3番目のセクションには、運動障害の重症度(14項目)を評価する項目が含まれています。 4番目のセクションには、治療関連の合併症(11項目)を評価する項目が含まれています。 スコアリングは、スケールの合計42項目でゼロから4つの間で行われ、スコアが高いほど、より深刻な障害を示します。 0ポイント=通常、1ポイント=わずか、2ポイント=マイルド、3ポイント=中程度、4ポイント=重度。 トルコ版のUPDRの妥当性と信頼性は、Akbostancıetal。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢の安定性評価
時間枠:8週間
バランスの定量的評価により、2本の脚と1つの脚のスタンス位置などのさまざまな条件での姿勢振動の評価が可能になります。 この目的のために、Force Platform(K-Force Platform、K-ānvent®)は、さまざまな条件での姿勢振動に使用されます。 それは、目を開いた状態で2本足のスタンスで、目を閉じた2つの足の姿勢、および1本の姿勢で行われます。 各テストは3回実行されます。
8週間
予測的な姿勢調整評価
時間枠:8週間
フォースプラットフォーム(K-Forceプレート、K-αnvent)を使用して、参加者のステッピング中の圧力センターシフトの量を決定します。 参加者は、足の幅を離れて、できるだけ直立して安定した姿勢で、脚の幅を離れて、目の高さを先駆けて、力のプラットフォームに立つように求められます。 オーディオ刺激は、動きを開始するための信号として使用されます。 圧力センターの測定は、移動を開始するために信号の30秒前に開始されます。 参加者は、30秒間、できるだけ直立して安定したポジションを立てるように求められます。 30秒の終わりに、彼らは最初に待機せずに正しいステップを踏むように求められ、オーディオ刺激を聞くとできるだけ早く迅速に行われます。 位置分析では、30秒の立位位置の位置の平均および標準偏差が計算されます。
8週間
反応時間測定
時間枠:8週間
反応時間の測定は、視覚刺激反応トレーニングのためにプロジェクトの範囲内で提供される光反応測定および運動システム(BLAZEPOD®)で行われます。 反応時間には2つの異なる概念があります:シンプルと選択。 単純な反応時間は、与えられた単一の刺激と単一の応答の間の時間として定義されます。 選択反応時間は、人に与えられた複数の刺激間の時間と刺激に対する適切な反応として定義されます。
8週間
タイムアップしてテストします
時間枠:8週間
患者の機能的移動度は、時限とGOテスト(TWG)で評価されます。 テストでは、患者は「ウォーク」コマンドで椅子から立ち上がるように求められ、3 mを歩き、向きを変えてから椅子に座ってください。 このテストは、3メートルの平らな表面で実行されます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月17日

一次修了 (実際)

2025年11月5日

研究の完了 (実際)

2025年11月6日

試験登録日

最初に提出

2025年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月29日

最初の投稿 (実際)

2025年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月21日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2023-925

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する