- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06807385
Wpływ treningu reakcji w chorobie Parkinsona
Badanie wpływu treningu reakcji na czas reakcji, przewidywane dostosowanie postawy i równowaga w chorobie Parkinsona
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye)
- Gazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowanie „choroby Parkinsona” przez specjalistycznego neurologa zgodnie z kryteriami diagnostycznymi stowarzyszenia zaburzeń ruchu
- Przebywanie między etapami 1-3 według inscenizacji Hoehn i Yahr
- Posiadanie dodatkowych neurologicznych (migreny itp.), Ortopedycznego (choroby zwyrodnieniowe stawów itp.), Choroby sercowo -naczyniowe (nadciśnienie, łagodne arytmii itp.)
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie znormalizowanego mini-mentalnego wyniku testu> 25
- Posiadanie zaburzeń wizualnych lub słuchu, którego nie można skorygować z urządzeniem
- Posiadanie dodatkowych neurologicznych (migreny itp.), Ortopedycznego (choroby zwyrodnieniowe stawów itp.), Choroby sercowo -naczyniowe (nadciśnienie, łagodne arytmii itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningowa reakcji
W tej grupie zastosujemy system treningu i pomiaru reakcji (Blazepod) do wizualnego treningu bodźców.
Każdy czas ćwiczeń wyniesie trzy minuty.
Grupa eksperymentalna będzie stosować trening reakcji dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Każda sesja zakończy się za 60 minut.
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Ćwiczenia stosowane w szkoleniu reakcji będą stosowane, jak podczas treningu konwencjonalnego bez pomocy wizualnej.
Trudność ćwiczenia zostanie zwiększona poprzez zmianę właściwości powierzchni wsparcia i właściwości gruntu, przyjmując trudność postrzeganą przez jednostkę jako kryterium, jak w szkoleniu reakcji.
|
Ćwiczenia stosowane w szkoleniu reakcji będą stosowane, jak w treningu konwencjonalnym bez systemu szkolenia reakcji. Trudność ćwiczenia zostanie zwiększona poprzez zmianę właściwości powierzchni wsparcia i właściwości gruntu, przyjmując trudność postrzeganą przez jednostkę jako kryterium, jak w szkoleniu reakcji. Lista ćwiczeń składa się z 15 różnych ćwiczeń, które mają na celu poprawę stabilności za pomocą ruchów kończyn górnych i dolnych w różnych pozycjach. Ponadto program obejmuje zarówno podwójne zadania motoryczne, jak i trudności, które wymagają od fizjoterapeuty dawania pacjentowi ciągle zmieniające się zadania motoryczne i drugie zadanie poznawcze. Każda stacja będzie pracowała przez 3 minuty, z co najmniej 1 minutą odpoczynku między stacji. Sesje zostaną zaplanowane, wybierając ćwiczenia na liście ćwiczeń na 60 minut. Na stacji zostaną wprowadzone odpowiednie modyfikacje, aby trudność ćwiczenia na odpowiedniej stacji była umiarkowana (12-15 punktów dla skali Borg). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stabilności postawy
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Ilościowa ocena równowagi, pozwala na ocenę oscylacji postawy w różnych warunkach, takich jak dwie nogi i pozycje jednej nogi.
W tym celu do oscylacji postawy zostanie wykorzystana platforma siłowa (K-Force, K-İnvent®) w różnych warunkach.
Zostanie to zrobione w postawie dwumonowej z otwartymi oczami, w postawie dwupłasowej z zamkniętymi oczami i w postawie jednej nogi.
Każdy test zostanie wykonany 3 razy.
|
Osiem tygodni
|
|
Ocena przewidującej korekt postawy
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Platforma Force (płyta K-Force, K-İnvent) zostanie wykorzystana do określenia przesunięcia środka ciśnienia podczas stopniowego stopnia.
Uczestnicy zostaną poproszeni o stanie na platformie siłowej z rozłożeniem bioder na nogach, w pozycji tak wyprostowanej i stabilnej, jak to możliwe, i patrząc w przyszłość na poziomie oczu.
Bodziec audio zostanie wykorzystany jako sygnał do rozpoczęcia ruchu.
Pomiar środka ciśnienia rozpocznie się 30 sekund przed sygnałem, aby rozpocząć ruch.
Uczestnicy zostaną poproszeni o pozycję w pozycji pionowej i stabilnej, jak to możliwe przez 30 sekund.
Pod koniec 30 sekund zostaną poproszeni o zrobienie właściwego kroku bez czekania i tak szybko, jak to możliwe, gdy usłyszą bodziec audio.
W przypadku analizy pozycji obliczenie zostanie obliczone średnie i standardowe odchylenie pozycji w 30-sekundowej pozycji stojącej.
|
Osiem tygodni
|
|
Pomiar czasu reakcji
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Pomiar czasu reakcji zostanie wykonany z systemem pomiaru reakcji i ćwiczeń światła (Blazepod®), który ma być zapewniony w zakresie projektu do treningu reakcji bodźca wzrokowego.
Istnieją dwa różne koncepcje czasu reakcji: prosty i wybór.
Prosty czas reakcji definiuje się jako czas między podanym pojedynczym bodźcem a pojedynczą odpowiedzią.
Czas reakcji wyboru jest definiowany jako czas między wieloma bodźcami podawanymi osobie a odpowiednią reakcją na bodziec.
|
Osiem tygodni
|
|
Zaburzenie ruchu Skala oceny choroby nieporządkowanej przez społeczeństwo
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Został opracowany specjalnie dla choroby Parkinsona przez Fahna i Eltona w celu oceny pacjentów Parkinsona pod względem czterech cech klinicznych.
Skala, która zawiera sekcję dla każdej cechy klinicznej, składa się łącznie z czterech sekcji.
Pierwsza sekcja składa się z przedmiotów oceniających status psychiczny i emocjonalny (4 pozycje); Druga sekcja zawiera przedmioty, które oceniają codzienne czynności życiowe (13 pozycji); Trzecia sekcja zawiera elementy, które oceniają nasilenie zaburzeń ruchowych (14 pozycji); Czwarta sekcja zawiera elementy, które oceniają powikłania związane z leczeniem (11 pozycji).
Ocena odbywa się od zera do czterech w sumie 42 pozycji w skali, a wyższy wynik wskazuje na poważniejsze zaburzenie.
0 punktów = normalny, 1 punkt = niewielki, 2 punkty = łagodny, 3 punkty = umiarkowany, 4 punkty = ciężki.
Ważność i niezawodność tureckiej wersji UPDR zostały wykazane w badaniu przeprowadzonym przez Akbostancı i in.
|
Osiem tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas w górę i przejdź do testu
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Funkcjonalna mobilność pacjentów zostanie oceniona za pomocą testu czasu i GO (TWG).
W teście pacjent jest proszony o wstanie z krzesła z poleceniem „spaceru”, spacer 3 m, odwrócenie się, a następnie usiąść na krześle.
Test przeprowadza się na płaskiej powierzchni 3-metrowej.
|
Osiem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lewis MM, Galley S, Johnson S, Stevenson J, Huang X, McKeown MJ. The role of the cerebellum in the pathophysiology of Parkinson's disease. Can J Neurol Sci. 2013 May;40(3):299-306. doi: 10.1017/s0317167100014232.
- Gündüz, A. G., Otman, A. S., Köse, N., Bilgin, S., & Elibol, B. (2009). Parkinson hastalığında farklı denge ölçeklerinin karşılaştırılması. Fizyoterapi Rehabilitasyon, 20(1), 17-24.
- Gao L, Zhang J, Hou Y, Hallett M, Chan P, Wu T. The cerebellum in dual-task performance in Parkinson's disease. Sci Rep. 2017 Mar 30;7:45662. doi: 10.1038/srep45662.
- Lupinacci NS, Rikli RE, Jones CJ, Ross D. Age and physical activity effects on reaction time and digit symbol substitution performance in cognitively active adults. Res Q Exerc Sport. 1993 Jun;64(2):144-50. doi: 10.1080/02701367.1993.10608791.
- Akbostanci MC, Bayram E, Yilmaz V, Rzayev S, Ozkan S, Tokcaer AB, Saka E, Durmaz Celik FN, Barut BO, Tufekcioglu Z, Acarer A, Balaban H, Erer S, Dogu O, Kibaroglu S, Aydin N, Hanagasi H, Elibol B, Emre M, Stebbins GT, Goetz CG. Turkish Standardization of Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale and Unified Dyskinesia Rating Scale. Mov Disord Clin Pract. 2017 Nov 16;5(1):54-59. doi: 10.1002/mdc3.12556. eCollection 2018 Jan-Feb.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-925
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.ZawieszonyBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy
Badania kliniczne na Trening reakcyjny
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)