- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06807385
Effekten af reaktionstræningen i Parkinsons sygdom
Undersøgelse af virkningen af reaktionstræningen på reaktionstid, foregribende postural tilpasning og balance i Parkinsons sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
- Gazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At blive diagnosticeret med "Parkinsons sygdom" af en specialis neurolog i henhold til de diagnostiske kriterier for bevægelsesforstyrrelsesforeningen
- At være mellem trin 1-3 ifølge Hoehn og Yahr iscenesættelse
- At have yderligere neurologisk (migræne osv.), Ortopædisk (slidgigt osv.), Kardiovaskulær (hypertension, godartet arytmier osv.) Sygdomme
Ekskluderingskriterier:
- At have en standardiseret mini-mental testresultat på> 25
- At have en visuel eller hørselsnedsættelse, der ikke kan korrigeres med en enhed
- At have yderligere neurologisk (migræne osv.), Ortopædisk (slidgigt osv.), Kardiovaskulær (hypertension, godartet arytmier osv.) Sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Reaktionsuddannelsesgruppe
I denne gruppe bruger vi en reaktionstræning og målesystem (BLAZEPOD) til visuel stimuli -reaktionstræning.
Hver træningsvarighed vil være tre minutter.
Den eksperimentelle gruppe anvender reaktionstræning to gange om ugen i otte uger.
Hver session afsluttes om 60 minutter.
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
De øvelser, der bruges i reaktionstræning, vil blive anvendt som i konventionel træning uden visuelle hjælpemidler.
Problemet med øvelsen øges ved at ændre understøttelsesoverfladen og jordegenskaber og tage den vanskelighed, som individet opfattes som kriteriet, som i reaktionstræning.
|
De øvelser, der bruges i reaktionstræning, vil blive anvendt som i konventionel træning uden reaktionstræningssystem. Problemet med øvelsen øges ved at ændre understøttelsesoverfladen og jordegenskaber og tage den vanskelighed, som individet opfattes som kriteriet, som i reaktionstræning. Øvelseslisten består af 15 forskellige øvelser, der sigter mod at forbedre stabiliteten med bevægelser øvre og nedre ekstremitet i forskellige positioner. Derudover inkluderer programmet både dobbeltmotoropgaver og vanskeligheder, der kræver, at fysioterapeuten giver patienten konstant at ændre motoriske opgaver og en anden kognitiv opgave. Hver station arbejdes i 3 minutter med mindst 1 minuts hvile mellem stationer. Sessioner planlægges ved at vælge øvelserne på træningslisten i 60 minutter. Der vil blive foretaget passende ændringer på stationen, så vanskeligheden ved øvelsen i den relevante station vil være moderat (12-15 point for Borg skala). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural stabilitetsvurdering
Tidsramme: Otte uger
|
Kvantitativ vurdering af balance tillader vurdering af posturale svingninger under forskellige tilstande, såsom to ben og en benstilling.
Til dette formål vil en kraftplatform (K-Force-platform, K-İnvent®) blive brugt til posturale svingninger under forskellige forhold.
Det vil blive gjort i to-ben holdning med åbne øjne, i to-ben holdning med lukkede øjne og i en ben.
Hver test udføres 3 gange.
|
Otte uger
|
|
Forventende vurdering af postural justeringer
Tidsramme: Otte uger
|
En kraftplatform (K-force plade, K-İnvent) vil blive brugt til at bestemme mængden af trykcenterskift under deltagernes trin.
Deltagerne bliver bedt om at stå på kraftplatformen med deres ben hoftebredde fra hinanden i en holdning så lodret og stabil som muligt og se fremad i øjenhøjde.
En lydstimulus vil blive brugt som et signal til at starte bevægelsen.
Målingen for trykcentret startes 30 sekunder før signalet for at starte bevægelsen.
Deltagerne vil blive bedt om at stå i som lodret og stabil position som muligt i 30 sekunder.
I slutningen af 30 sekunder bliver de bedt om at tage det rigtige skridt først uden at vente og så hurtigt som muligt, når de hører lydstimulus.
For positionsanalysen beregnes gennemsnittet og standardafvigelsen for positionerne i stående position på 30 sekunder.
|
Otte uger
|
|
Måling af reaktionstid
Tidsramme: Otte uger
|
Måling af reaktionstid udføres med den lette reaktionsmåling og træningssystem (Blazepod®), der skal tilvejebringes inden for projektets rækkevidde til visuel stimulusreaktionstræning.
Der er to forskellige koncepter for reaktionstid: enkel og valg.
Enkel reaktionstid defineres som tiden mellem en enkelt stimulus givet og et enkelt respons.
Valgreaktionstid defineres som tiden mellem flere stimuli, der gives til personen og den passende respons på stimulansen.
|
Otte uger
|
|
Bevægelsesforstyrrelse Socity-Unified Parkinsons sygdomsvurderingsskala
Tidsramme: Otte uger
|
Det blev udviklet specifikt til Parkinsons sygdom af Fahn og Elton for at evaluere Parkinsons patienter med hensyn til fire kliniske træk.
Skalaen, der inkluderer et afsnit for hvert klinisk træk, består af fire sektioner i alt.
Det første afsnit består af genstande, der evaluerer mental og følelsesmæssig status (4 poster); Det andet afsnit inkluderer genstande, der evaluerer daglige livsaktiviteter (13 poster); Det tredje afsnit inkluderer genstande, der evaluerer sværhedsgraden af motoriske lidelser (14 poster); og det fjerde afsnit inkluderer genstande, der evaluerer behandlingsrelaterede komplikationer (11 poster).
Scoring udføres mellem nul og fire i det samlede beløb på 42 varer i skalaen, og en højere score indikerer en mere alvorlig lidelse.
0 point = normal, 1 point = let, 2 point = mild, 3 point = moderat, 4 point = svær.
Gyldigheden og pålideligheden af den tyrkiske version af UPDR'erne blev demonstreret i undersøgelsen udført af Akbostancı et al.
|
Otte uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid op og gå test
Tidsramme: Otte uger
|
Patienternes funktionelle mobilitet vurderes med den tidsbestemte op- og Go -test (TWG).
I testen bliver patienten bedt om at stå op fra stolen med kommandoen "Walk", gå 3 m, dreje rundt og derefter læne dig tilbage på stolen.
Testen udføres på en 3 meter flad overflade.
|
Otte uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lewis MM, Galley S, Johnson S, Stevenson J, Huang X, McKeown MJ. The role of the cerebellum in the pathophysiology of Parkinson's disease. Can J Neurol Sci. 2013 May;40(3):299-306. doi: 10.1017/s0317167100014232.
- Gündüz, A. G., Otman, A. S., Köse, N., Bilgin, S., & Elibol, B. (2009). Parkinson hastalığında farklı denge ölçeklerinin karşılaştırılması. Fizyoterapi Rehabilitasyon, 20(1), 17-24.
- Gao L, Zhang J, Hou Y, Hallett M, Chan P, Wu T. The cerebellum in dual-task performance in Parkinson's disease. Sci Rep. 2017 Mar 30;7:45662. doi: 10.1038/srep45662.
- Lupinacci NS, Rikli RE, Jones CJ, Ross D. Age and physical activity effects on reaction time and digit symbol substitution performance in cognitively active adults. Res Q Exerc Sport. 1993 Jun;64(2):144-50. doi: 10.1080/02701367.1993.10608791.
- Akbostanci MC, Bayram E, Yilmaz V, Rzayev S, Ozkan S, Tokcaer AB, Saka E, Durmaz Celik FN, Barut BO, Tufekcioglu Z, Acarer A, Balaban H, Erer S, Dogu O, Kibaroglu S, Aydin N, Hanagasi H, Elibol B, Emre M, Stebbins GT, Goetz CG. Turkish Standardization of Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale and Unified Dyskinesia Rating Scale. Mov Disord Clin Pract. 2017 Nov 16;5(1):54-59. doi: 10.1002/mdc3.12556. eCollection 2018 Jan-Feb.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-925
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Reaktionstræning
-
Swansea UniversityAbertawe Bro Morgannwg University Health Board; Hywel Dda Health BoardAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuNyretransplantation; Komplikationer | Diarré; Akut | Diarré Infektiøs
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetPlejerbyrdeForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGE Healthcare; Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetEndokarditis smitsomItalien
-
Hospices Civils de LyonUkendt
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...GlaxoSmithKline; Sociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaRekruttering
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael