- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06807385
L'effet de la formation en réaction dans la maladie de Parkinson
Enquête sur l'effet de la formation réactionnelle sur le temps de réaction, l'adaptation posturale anticipée et l'équilibre dans la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Gazi University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Être diagnostiqué avec la «maladie de Parkinson» par un neurologue spécialisé selon les critères de diagnostic de la mouvement des troubles de la mouvement
- Étant entre les étapes 1-3 selon la mise en scène de Hoehn et Yahr
- Ayant des maladies neurologiques (migraine etc.), orthopédique (ostéoarthrose, etc.), les maladies cardiovasculaires (hypertension, arythmies bénignes, etc.)
Critères d'exclusion:
- Ayant un score de test mini-mental standardisé de> 25
- Avoir une déficience visuelle ou auditive qui ne peut pas être corrigée avec un appareil
- Ayant des maladies neurologiques (migraine etc.), orthopédique (ostéoarthrose, etc.), les maladies cardiovasculaires (hypertension, arythmies bénignes, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation en réaction
Dans ce groupe, nous utiliserons un système d'entraînement et de mesure réactionnel (Blazepod) pour la formation de réaction des stimuli visuels.
Chaque durée de l'exercice sera de trois minutes.
Le groupe expérimental appliquera une formation en réaction deux fois par semaine pendant huit semaines.
Chaque session se terminera en 60 minutes.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les exercices utilisés dans l'entraînement en réaction seront appliqués comme dans l'entraînement conventionnel sans aides visuelles.
La difficulté de l'exercice sera augmentée en modifiant la surface de soutien et les propriétés du sol, en prenant la difficulté perçue par l'individu comme le critère, comme dans l'entraînement en réaction.
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Les exercices utilisés dans l'entraînement en réaction seront appliqués comme dans la formation conventionnelle sans système de formation réactionnel. La difficulté de l'exercice sera augmentée en modifiant la surface de soutien et les propriétés du sol, en prenant la difficulté perçue par l'individu comme le critère, comme dans l'entraînement en réaction. La liste des exercices se compose de 15 exercices différents qui visent à améliorer la stabilité avec les mouvements des membres supérieurs et inférieurs dans différentes positions. De plus, le programme comprend à la fois des tâches à double moteur et des difficultés qui nécessitent que le physiothérapeute donne au patient qui change constamment des tâches motrices et une deuxième tâche cognitive. Chaque station sera travaillée pendant 3 minutes, avec au moins 1 minute de repos entre les stations. Les séances seront prévues en sélectionnant les exercices de la liste d'exercices pendant 60 minutes. Des modifications appropriées seront apportées à la station afin que la difficulté de l'exercice dans la station concernée soit modérée (12-15 points pour l'échelle Borg). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de notation de la maladie de Parkinson Troubles de la Société de mouvement
Délai: Huit semaines
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Il a été développé spécifiquement pour la maladie de Parkinson par Fahn et Elton afin d'évaluer les patients de Parkinson en termes de quatre caractéristiques cliniques.
L'échelle, qui comprend une section pour chaque caractéristique clinique, se compose de quatre sections au total.
La première section se compose d'éléments qui évaluent le statut mental et émotionnel (4 éléments); La deuxième section comprend des articles qui évaluent les activités de vie quotidiennes (13 articles); La troisième section comprend des éléments qui évaluent la gravité des troubles moteurs (14 éléments); et la quatrième section comprend des éléments qui évaluent les complications liées au traitement (11 éléments).
La notation est effectuée entre zéro et quatre dans le total de 42 éléments dans l'échelle, et un score plus élevé indique un trouble plus grave.
0 points = normal, 1 point = léger, 2 points = doux, 3 points = modéré, 4 points = sévère.
La validité et la fiabilité de la version turque des UPDRS ont été démontrées dans l'étude menée par Akbostancı et al.
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Huit semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la stabilité posturale
Délai: Huit semaines
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L'évaluation quantitative de l'équilibre permet d'évaluer les oscillations posturales dans différentes conditions telles que deux jambes et une position de position d'une jambe.
À cette fin, une plate-forme de force (plate-forme K-Force, K-iNvent®) sera utilisée pour les oscillations posturales dans différentes conditions.
Cela se fera en position à deux jambes avec les yeux ouverts, en position à deux jambes avec des yeux fermés et en position à une jambe.
Chaque test sera effectué 3 fois.
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Huit semaines
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Évaluation des ajustements posturaux anticipés
Délai: Huit semaines
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Une plate-forme de force (plaque K-Force, K-iNENT) sera utilisée pour déterminer la quantité de changement de centre de pression pendant le pas des participants.
Les participants seront invités à se tenir sur la plate-forme de force avec leurs jambes à la largeur de la hanche, dans une posture aussi droite et stable que possible, et en regardant le niveau des yeux.
Un stimulus audio sera utilisé comme signal pour démarrer le mouvement.
La mesure du centre de pression sera lancée 30 secondes avant le signal pour démarrer le mouvement.
Les participants seront invités à se tenir debout aussi verticaux et stables que possible pendant 30 secondes.
Au bout de 30 secondes, on leur demandera de passer la bonne étape sans attendre et le plus rapidement possible lorsqu'ils entendent le stimulus audio.
Pour l'analyse de position, l'écart moyen et type des positions en position debout de 30 secondes sera calculé.
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Huit semaines
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Mesure du temps de réaction
Délai: Huit semaines
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La mesure du temps de réaction sera effectuée avec le système de mesure et d'exercice de réaction légère (Blazepod®) à fournir dans le cadre du projet pour une formation de réaction de stimulus visuel.
Il existe deux concepts différents pour le temps de réaction: simple et choix.
Le temps de réaction simple est défini comme le temps entre un seul stimulus donné et une seule réponse.
Le temps de réaction de choix est défini comme le temps entre plusieurs stimuli donnés à la personne et la réponse appropriée au stimulus.
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Huit semaines
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Temps et test
Délai: Huit semaines
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La mobilité fonctionnelle des patients sera évaluée avec le test chronométré (TWG).
Dans le test, le patient est invité à se lever de la chaise avec la commande "Walk", à marcher 3 m, à se retourner, puis à s'asseoir sur la chaise.
Le test est effectué sur une surface plane de 3 mètres.
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Huit semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lewis MM, Galley S, Johnson S, Stevenson J, Huang X, McKeown MJ. The role of the cerebellum in the pathophysiology of Parkinson's disease. Can J Neurol Sci. 2013 May;40(3):299-306. doi: 10.1017/s0317167100014232.
- Gündüz, A. G., Otman, A. S., Köse, N., Bilgin, S., & Elibol, B. (2009). Parkinson hastalığında farklı denge ölçeklerinin karşılaştırılması. Fizyoterapi Rehabilitasyon, 20(1), 17-24.
- Gao L, Zhang J, Hou Y, Hallett M, Chan P, Wu T. The cerebellum in dual-task performance in Parkinson's disease. Sci Rep. 2017 Mar 30;7:45662. doi: 10.1038/srep45662.
- Lupinacci NS, Rikli RE, Jones CJ, Ross D. Age and physical activity effects on reaction time and digit symbol substitution performance in cognitively active adults. Res Q Exerc Sport. 1993 Jun;64(2):144-50. doi: 10.1080/02701367.1993.10608791.
- Akbostanci MC, Bayram E, Yilmaz V, Rzayev S, Ozkan S, Tokcaer AB, Saka E, Durmaz Celik FN, Barut BO, Tufekcioglu Z, Acarer A, Balaban H, Erer S, Dogu O, Kibaroglu S, Aydin N, Hanagasi H, Elibol B, Emre M, Stebbins GT, Goetz CG. Turkish Standardization of Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale and Unified Dyskinesia Rating Scale. Mov Disord Clin Pract. 2017 Nov 16;5(1):54-59. doi: 10.1002/mdc3.12556. eCollection 2018 Jan-Feb.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-925
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