- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06807385
Parkinsonin taudin reaktiokoulutuksen vaikutus
Reaktiokoulutuksen vaikutuksen tutkiminen reaktioaikaan, ennakoivaan posturaaliseen sopeutumiseen ja tasapainoon Parkinsonin taudissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asiantuntijan neurologin diagnosoimalla "Parkinsonin tauti" liikuntahäiriöiden yhdistyksen diagnostisten kriteerien mukaan
- Vaiheiden välillä 1-3 Hoehn- ja Yahr-lavastusten mukaan
- Lisä neurologinen (migreeni jne.), Ortopedinen (nivelrikko jne.), Sydän- ja verisuoni (verenpainetauti, hyvänlaatuiset rytmihäiriöt jne.) Sairaudet
Poissulkemiskriteerit:
- Standardisoitu mini-mentaalitestipiste on> 25
- Visuaalinen tai kuulovamma, jota ei voida korjata laitteella
- Lisä neurologinen (migreeni jne.), Ortopedinen (nivelrikko jne.), Sydän- ja verisuoni (verenpainetauti, hyvänlaatuiset rytmihäiriöt jne.) Sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reaktioharjoitteluryhmä
Tässä ryhmässä käytämme reaktioharjoittelu- ja mittausjärjestelmää (blazepod) visuaalisen ärsykkeen reaktioharjoitteluun.
Jokainen harjoituksen kesto on kolme minuuttia.
Koeryhmä käyttää reaktiokoulutusta kaksi kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Jokainen istunto valmistuu 60 minuutissa.
|
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Reaktiokoulutuksessa käytettyjä harjoituksia sovelletaan kuten tavanomaisessa koulutuksessa ilman visuaalisia apuvälineitä.
Harjoituksen vaikeutta lisää muuttamalla tukipinnan ja maanominaisuuksia ottaen yksilön havaitsemat vaikeudet kriteerinä, kuten reaktioharjoitteluun.
|
Reaktiokoulutuksessa käytettyjä harjoituksia sovelletaan kuten tavanomaisessa koulutuksessa ilman reaktioharjoittelujärjestelmää. Harjoituksen vaikeutta lisää muuttamalla tukipinnan ja maanominaisuuksia ottaen yksilön havaitsemat vaikeudet kriteerinä, kuten reaktioharjoitteluun. Liikuntaluettelo koostuu 15 erilaisesta harjoituksesta, joiden tarkoituksena on parantaa vakautta ylä- ja alaraajojen liikkeillä eri asemissa. Lisäksi ohjelma sisältää sekä kaksoismoottoritehtävät että vaikeudet, jotka vaativat fysioterapeuttia antamaan potilaalle jatkuvasti muuttaa motorisia tehtäviä ja toista kognitiivista tehtävää. Jokaista asemaa työskentelee 3 minuuttia, vähintään yhden minuutin lepoa asemien välillä. Istunnot suunnitellaan valitsemalla harjoitusluettelon harjoitukset 60 minuutin ajan. Asemalle tehdään asianmukaiset muutokset siten, että asianomaisen aseman harjoituksen vaikeudet ovat maltillisia (12-15 pistettä Borg-asteikolla). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkeen häiriöiden yhteiskunnallinen Parkinsonin taudin luokitusasteikko
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Fahn ja Elton kehittivät sen erityisesti Parkinsonin taudille Parkinsonin potilaan arvioimiseksi neljän kliinisen piirteen suhteen.
Asteikko, joka sisältää osion jokaiselle kliiniselle ominaisuudelle, koostuu neljästä osasta.
Ensimmäinen osa koostuu esineistä, jotka arvioivat henkistä ja emotionaalista tilaa (4 kohdetta); Toinen osa sisältää kohteita, jotka arvioivat päivittäistä elämää (13 tuotetta); Kolmas osa sisältää esineet, jotka arvioivat moottorihäiriöiden vakavuutta (14 tuotetta); Ja neljäs osa sisältää kohteita, jotka arvioivat hoitoon liittyviä komplikaatioita (11 kohdetta).
Pisteytys tehdään nollan ja neljän välillä asteikon 42 kohteen kokonaismäärästä, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavamman häiriön.
0 pistettä = normaali, 1 piste = lievä, 2 pistettä = lievä, 3 pistettä = kohtalainen, 4 pistettä = vakava.
UPDRS: n turkkilaisen version pätevyys ja luotettavuus osoitettiin Akbostancı et ai.
|
Kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posturaalisen vakauden arviointi
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Tasapainon kvantitatiivinen arviointi mahdollistaa posturaalisten värähtelyjen arvioinnin eri olosuhteissa, kuten kaksi jalkaa ja yhden jalan asentoa.
Tätä tarkoitusta varten voimaalusta (K-Force Platform, K-İnvenven®) käytetään posturaalisiin värähtelyihin eri olosuhteissa.
Se tehdään kahden jalan asenteessa silmät auki, kahden jalan asennossa silmät kiinni ja yhden jalan asennossa.
Jokainen testi suoritetaan 3 kertaa.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Ennakoiva posturaalisen mukautuksen arviointi
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Painekeskuksen siirtymän määrän määrittämiseen osallistujien askeleen aikana käytetään voimalaivaa (K-Force Plate, K-pionvent).
Osallistujia pyydetään seisomaan voimaalustalla jalkojensa lonkan leveydellä toisistaan, asennossa mahdollisimman pystyssä ja vakaana ja katsomalla silmätasoa.
Äänistimulaatiota käytetään signaalina liikkeen aloittamiseen.
Painekeskuksen mittaus käynnistetään 30 sekuntia ennen signaalia liikkeen aloittamiseksi.
Osallistujia pyydetään seisomaan mahdollisimman pystyssä ja vakaasti 30 sekunnin ajan.
30 sekunnin lopussa heitä pyydetään ottamaan oikea askel ensin odottamatta ja niin nopeasti kuin mahdollista kuuleessaan äänen ärsykkeen.
Paikkaanalyysiä varten lasketaan 30 sekunnin seisontaasennossa sijaitsevien sijaintien keskimääräinen ja keskihajonta.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Reaktioajan mittaus
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Reaktioajan mittaus tehdään valon reaktion mittaus- ja liikuntajärjestelmällä (Blazepod®) projektin piiriin visuaalisen ärsykkeen reaktioharjoittelua varten.
Reaktioaikaan on kaksi erilaista käsitettä: yksinkertainen ja valinta.
Yksinkertainen reaktioaika määritellään yhtenäisen ärsykkeen ja yhden vasteen välillä.
Valintareaktioaika määritellään ajanjaksona, joka on annettu henkilölle annetut ärsykkeet ja asianmukainen vaste ärsykkeelle.
|
Kahdeksan viikkoa
|
|
Aika ylös ja mennä testiin
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Potilaiden toiminnallinen liikkuvuus arvioidaan ajoitetulla ja Go -testillä (TWG).
Testissä potilasta pyydetään nousemaan tuolilta "kävely" -komennolla, kävelemään 3 m, kääntymään ympäri ja istumaan sitten tuolilla.
Testi suoritetaan 3 metrin tasaisella pinnalla.
|
Kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lewis MM, Galley S, Johnson S, Stevenson J, Huang X, McKeown MJ. The role of the cerebellum in the pathophysiology of Parkinson's disease. Can J Neurol Sci. 2013 May;40(3):299-306. doi: 10.1017/s0317167100014232.
- Gündüz, A. G., Otman, A. S., Köse, N., Bilgin, S., & Elibol, B. (2009). Parkinson hastalığında farklı denge ölçeklerinin karşılaştırılması. Fizyoterapi Rehabilitasyon, 20(1), 17-24.
- Gao L, Zhang J, Hou Y, Hallett M, Chan P, Wu T. The cerebellum in dual-task performance in Parkinson's disease. Sci Rep. 2017 Mar 30;7:45662. doi: 10.1038/srep45662.
- Lupinacci NS, Rikli RE, Jones CJ, Ross D. Age and physical activity effects on reaction time and digit symbol substitution performance in cognitively active adults. Res Q Exerc Sport. 1993 Jun;64(2):144-50. doi: 10.1080/02701367.1993.10608791.
- Akbostanci MC, Bayram E, Yilmaz V, Rzayev S, Ozkan S, Tokcaer AB, Saka E, Durmaz Celik FN, Barut BO, Tufekcioglu Z, Acarer A, Balaban H, Erer S, Dogu O, Kibaroglu S, Aydin N, Hanagasi H, Elibol B, Emre M, Stebbins GT, Goetz CG. Turkish Standardization of Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale and Unified Dyskinesia Rating Scale. Mov Disord Clin Pract. 2017 Nov 16;5(1):54-59. doi: 10.1002/mdc3.12556. eCollection 2018 Jan-Feb.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-925
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .