- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06807385
Effekten av reaktionsträningen i Parkinsons sjukdom
Undersökning av effekten av reaktionsträningen på reaktionstiden, förväntad postural justering och balans vid Parkinsons sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Gazi University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Att diagnostiserats med "Parkinsons sjukdom" av en specialistneurolog enligt diagnostiska kriterier för rörelsestörningsföreningen
- Vara mellan steg 1-3 enligt Hoehn och Yahr iscensättning
- Att ha ytterligare neurologiska (migrän etc.), ortopediska (artros etc.), kardiovaskulär (hypertoni, godartade arytmier etc.) Sjukdomar
Uteslutningskriterier:
- Att ha en standardiserad minimental testpoäng på> 25
- Med en visuell eller hörselnedsättning som inte kan korrigeras med en enhet
- Att ha ytterligare neurologiska (migrän etc.), ortopediska (artros etc.), kardiovaskulär (hypertoni, godartade arytmier etc.) Sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Reaktionsgrupp
I den här gruppen kommer vi att använda ett reaktionsträning och mätsystem (Blazepod) för visuell stimuli -reaktionsträning.
Varje träningstid kommer att vara tre minuter.
Den experimentella gruppen kommer att tillämpa reaktionsträning två gånger i veckan i åtta veckor.
Varje session kommer att slutföras om 60 minuter.
|
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Övarna som används vid reaktionsträning kommer att tillämpas som i konventionell träning utan visuella hjälpmedel.
Svårigheten med övningen kommer att ökas genom att ändra stödytan och markegenskaperna, ta svårigheten som uppfattas av individen som kriteriet, som i reaktionsträning.
|
Övarna som används vid reaktionsträning kommer att tillämpas som i konventionell träning utan reaktionsträningssystem. Svårigheten med övningen kommer att ökas genom att ändra stödytan och markegenskaperna, ta svårigheten som uppfattas av individen som kriteriet, som i reaktionsträning. Övningslistan består av 15 olika övningar som syftar till att förbättra stabiliteten med övre och nedre extremitetsrörelser i olika positioner. Dessutom innehåller programmet både dubbla motoruppgifter och svårigheter som kräver att fysioterapeuten ger patienten ständigt byter motoruppgifter och en andra kognitiv uppgift. Varje station kommer att arbetas i 3 minuter, med minst 1 minut vila mellan stationerna. Sessioner planeras genom att välja övningarna i träningslistan i 60 minuter. Lämpliga modifieringar kommer att göras på stationen så att svårigheten med övningen i den relevanta stationen kommer att vara måttlig (12-15 poäng för Borg-skala). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelsestörning Sociity-Unified Parkinsons sjukdomsklassificeringsskala
Tidsram: Åtta veckor
|
Det utvecklades specifikt för Parkinsons sjukdom av Fahn och Elton för att utvärdera Parkinsons patienter i termer av fyra kliniska egenskaper.
Skalan, som innehåller ett avsnitt för varje klinisk funktion, består av fyra sektioner totalt.
Det första avsnittet består av objekt som utvärderar mental och emotionell status (4 artiklar); Det andra avsnittet innehåller artiklar som utvärderar dagliga levande aktiviteter (13 artiklar); Det tredje avsnittet innehåller föremål som utvärderar svårighetsgraden av motorstörningar (14 artiklar); och det fjärde avsnittet innehåller objekt som utvärderar behandlingsrelaterade komplikationer (11 artiklar).
Poäng görs mellan noll och fyra i totalt 42 artiklar i skalan, och en högre poäng indikerar en allvarligare störning.
0 poäng = normal, 1 poäng = lätt, 2 poäng = mild, 3 poäng = måttlig, 4 poäng = allvarlig.
Giltigheten och tillförlitligheten för den turkiska versionen av UPDR: erna demonstrerades i studien genomförd av Akbostancı et al.
|
Åtta veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural stabilitetsbedömning
Tidsram: Åtta veckor
|
Kvantitativ bedömning av balans, möjliggör bedömning av posturala svängningar under olika förhållanden såsom två ben och en benhållningspositioner.
För detta ändamål kommer en kraftplattform (K-Force-plattform, K-̇Nvent®) att användas för posturala svängningar under olika förhållanden.
Det kommer att göras i två ben med ögonen öppna, i två ben håll med stängda ögon och i en ben.
Varje test kommer att utföras tre gånger.
|
Åtta veckor
|
|
Förväntande bedömning av posturaljusteringar
Tidsram: Åtta veckor
|
En kraftplattform (K-Force Plate, K-EftersomNvent) kommer att användas för att bestämma mängden tryckcentrumskift under deltagarnas steg.
Deltagarna kommer att uppmanas att stå på kraftplattformen med benen höftbredd isär, i en hållning så upprätt och stabil som möjligt och titta framåt i ögonhöjd.
En ljudstimulus kommer att användas som en signal för att starta rörelsen.
Mätningen för tryckcentret startas 30 sekunder innan signalen för att starta rörelsen.
Deltagarna kommer att uppmanas att stå i en så upprätt och stabil position som möjligt i 30 sekunder.
I slutet av 30 sekunder kommer de att bli ombedda att ta rätt steg först utan att vänta och så snabbt som möjligt när de hör ljudstimulus.
För positionsanalysen kommer medel- och standardavvikelsen för positionerna i 30-sekunders stående position att beräknas.
|
Åtta veckor
|
|
Reaktionstidsmätning
Tidsram: Åtta veckor
|
Mätning av reaktionstid kommer att göras med ljusreaktionsmätning och träningssystem (Blazepod®) som ska tillhandahållas inom ramen för projektet för visuell stimulansreaktionsträning.
Det finns två olika koncept för reaktionstid: enkel och val.
Enkel reaktionstid definieras som tiden mellan en enda stimulans som ges och ett enda svar.
Valreaktionstid definieras som tiden mellan flera stimuli som ges till personen och lämpligt svar på stimulansen.
|
Åtta veckor
|
|
Time Up and Go Test
Tidsram: Åtta veckor
|
Patienternas funktionella rörlighet kommer att utvärderas med tidsinställda och GO -test (TWG).
I testet uppmanas patienten att stå upp från stolen med kommandot "promenad", gå 3 m, vänd dig och luta dig tillbaka på stolen.
Testet utförs på en 3-meter plan yta.
|
Åtta veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lewis MM, Galley S, Johnson S, Stevenson J, Huang X, McKeown MJ. The role of the cerebellum in the pathophysiology of Parkinson's disease. Can J Neurol Sci. 2013 May;40(3):299-306. doi: 10.1017/s0317167100014232.
- Gündüz, A. G., Otman, A. S., Köse, N., Bilgin, S., & Elibol, B. (2009). Parkinson hastalığında farklı denge ölçeklerinin karşılaştırılması. Fizyoterapi Rehabilitasyon, 20(1), 17-24.
- Gao L, Zhang J, Hou Y, Hallett M, Chan P, Wu T. The cerebellum in dual-task performance in Parkinson's disease. Sci Rep. 2017 Mar 30;7:45662. doi: 10.1038/srep45662.
- Lupinacci NS, Rikli RE, Jones CJ, Ross D. Age and physical activity effects on reaction time and digit symbol substitution performance in cognitively active adults. Res Q Exerc Sport. 1993 Jun;64(2):144-50. doi: 10.1080/02701367.1993.10608791.
- Akbostanci MC, Bayram E, Yilmaz V, Rzayev S, Ozkan S, Tokcaer AB, Saka E, Durmaz Celik FN, Barut BO, Tufekcioglu Z, Acarer A, Balaban H, Erer S, Dogu O, Kibaroglu S, Aydin N, Hanagasi H, Elibol B, Emre M, Stebbins GT, Goetz CG. Turkish Standardization of Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale and Unified Dyskinesia Rating Scale. Mov Disord Clin Pract. 2017 Nov 16;5(1):54-59. doi: 10.1002/mdc3.12556. eCollection 2018 Jan-Feb.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-925
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .