- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06807385
O efeito do treinamento de reação na doença de Parkinson
Investigação do efeito do treinamento da reação no tempo de reação, ajuste postural antecipatório e equilíbrio na doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Turquia (Türkiye)
- Gazi University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sendo diagnosticado com "Doença de Parkinson" por um neurologista especializado de acordo com os critérios de diagnóstico da Associação de Distúrbios do Movimento
- Estar entre os estágios 1-3 de acordo com a estadiamento Hoehn e Yahr
- Tendo neurológico adicional (enxaqueca etc.), ortopédico (osteoartrite etc.), doenças cardiovasculares (hipertensão, arritmias benignas etc.)
Critérios de exclusão:
- Tendo uma pontuação de teste mini-mental padronizada de> 25
- Tendo um deficiência visual ou auditiva que não pode ser corrigida com um dispositivo
- Tendo neurológico adicional (enxaqueca etc.), ortopédico (osteoartrite etc.), doenças cardiovasculares (hipertensão, arritmias benignas etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de treinamento de reação
Nesse grupo, usaremos um sistema de treinamento e medição de reação (Blazepod) para treinamento de reação de estímulos visuais.
Cada duração do exercício será de três minutos.
O grupo experimental aplicará treinamento de reação duas vezes por semana durante oito semanas.
Cada sessão será concluída em 60 minutos.
|
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os exercícios utilizados no treinamento de reação serão aplicados como no treinamento convencional sem auxílios visuais.
A dificuldade do exercício será aumentada alterando as propriedades da superfície e do solo de suporte, tomando a dificuldade percebida pelo indivíduo como o critério, como no treinamento da reação.
|
Os exercícios utilizados no treinamento de reação serão aplicados como no treinamento convencional sem sistema de treinamento de reação. A dificuldade do exercício será aumentada alterando as propriedades da superfície e do solo de suporte, tomando a dificuldade percebida pelo indivíduo como o critério, como no treinamento da reação. A lista de exercícios consiste em 15 exercícios diferentes que visam melhorar a estabilidade com os movimentos da extremidade superior e inferior em diferentes posições. Além disso, o programa inclui tarefas de motor duplo e dificuldades que exigem que o fisioterapeuta forneça ao paciente que altera constantemente as tarefas motoras e uma segunda tarefa cognitiva. Cada estação será trabalhada por 3 minutos, com pelo menos 1 minuto de descanso entre as estações. As sessões serão planejadas selecionando os exercícios na lista de exercícios por 60 minutos. Modificações apropriadas serão feitas na estação para que a dificuldade do exercício na estação relevante seja moderada (12 a 15 pontos para a escala Borg). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MOVEM DISGORTIDO DE SOCIEDADE DE SOCIEDADE SOCIEDIFICAÇÃO DE PARKINSON da Escala de Classificação de Doenças
Prazo: Oito semanas
|
Foi desenvolvido especificamente para a doença de Parkinson por Fahn e Elton, a fim de avaliar os pacientes de Parkinson em termos de quatro características clínicas.
A escala, que inclui uma seção para cada característica clínica, consiste em quatro seções no total.
A primeira seção consiste em itens que avaliam o status mental e emocional (4 itens); A segunda seção inclui itens que avaliam atividades diárias de vida (13 itens); A terceira seção inclui itens que avaliam a gravidade dos distúrbios motores (14 itens); e a quarta seção inclui itens que avaliam complicações relacionadas ao tratamento (11 itens).
A pontuação é feita entre zero e quatro no total de 42 itens na escala, e uma pontuação mais alta indica um distúrbio mais grave.
0 pontos = normal, 1 ponto = leve, 2 pontos = leve, 3 pontos = moderado, 4 pontos = grave.
A validade e confiabilidade da versão turca dos UPDRs foram demonstradas no estudo realizado por Akbostancı et al.
|
Oito semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de estabilidade postural
Prazo: Oito semanas
|
A avaliação quantitativa do equilíbrio permite a avaliação de oscilações posturais em diferentes condições, como duas pernas e posições de postura de uma perna.
Para esse fim, uma plataforma de força (K-Force Platform, K-İnvent®) será usada para oscilações posturais em diferentes condições.
Isso será feito em postura de duas pernas com os olhos abertos, em postura de duas pernas com os olhos fechados e em postura de uma perna.
Cada teste será realizado 3 vezes.
|
Oito semanas
|
|
Avaliação antecipada de ajustes posturais
Prazo: Oito semanas
|
Uma plataforma de força (K-Force Plate, K-İnvent) será usada para determinar a quantidade de mudança de centro de pressão durante o passo dos participantes.
Os participantes serão solicitados a ficar na plataforma de força com as pernas à largura da largura, em uma postura o mais vertical possível e estável e olhando para o futuro.
Um estímulo de áudio será usado como um sinal para iniciar o movimento.
A medição para o centro de pressão será iniciada 30 segundos antes do sinal para iniciar o movimento.
Os participantes serão solicitados a permanecer mais na posição vertical e estável possível por 30 segundos.
No final de 30 segundos, eles serão solicitados a dar o passo correto primeiro sem esperar e o mais rápido possível quando ouvir o estímulo de áudio.
Para a análise da posição, será calculado a média e o desvio médio das posições na posição de 30 segundos.
|
Oito semanas
|
|
Medição do tempo de reação
Prazo: Oito semanas
|
A medição do tempo de reação será feita com o sistema de medição e exercício da reação de luz (Blazepod®) a ser fornecido dentro do escopo do projeto para treinamento de reação de estímulo visual.
Existem dois conceitos diferentes para o tempo de reação: simples e escolha.
O tempo de reação simples é definido como o tempo entre um único estímulo dado e uma única resposta.
O tempo de reação de escolha é definido como o tempo entre vários estímulos dados à pessoa e a resposta apropriada ao estímulo.
|
Oito semanas
|
|
Teste de tempo e vá
Prazo: Oito semanas
|
A mobilidade funcional dos pacientes será avaliada com o teste cronometrado e Go (TWG).
No teste, o paciente é convidado a se levantar da cadeira com o comando "Walk", caminhar 3 m, virar e depois sentar na cadeira.
O teste é realizado em uma superfície plana de 3 metros.
|
Oito semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lewis MM, Galley S, Johnson S, Stevenson J, Huang X, McKeown MJ. The role of the cerebellum in the pathophysiology of Parkinson's disease. Can J Neurol Sci. 2013 May;40(3):299-306. doi: 10.1017/s0317167100014232.
- Gündüz, A. G., Otman, A. S., Köse, N., Bilgin, S., & Elibol, B. (2009). Parkinson hastalığında farklı denge ölçeklerinin karşılaştırılması. Fizyoterapi Rehabilitasyon, 20(1), 17-24.
- Gao L, Zhang J, Hou Y, Hallett M, Chan P, Wu T. The cerebellum in dual-task performance in Parkinson's disease. Sci Rep. 2017 Mar 30;7:45662. doi: 10.1038/srep45662.
- Lupinacci NS, Rikli RE, Jones CJ, Ross D. Age and physical activity effects on reaction time and digit symbol substitution performance in cognitively active adults. Res Q Exerc Sport. 1993 Jun;64(2):144-50. doi: 10.1080/02701367.1993.10608791.
- Akbostanci MC, Bayram E, Yilmaz V, Rzayev S, Ozkan S, Tokcaer AB, Saka E, Durmaz Celik FN, Barut BO, Tufekcioglu Z, Acarer A, Balaban H, Erer S, Dogu O, Kibaroglu S, Aydin N, Hanagasi H, Elibol B, Emre M, Stebbins GT, Goetz CG. Turkish Standardization of Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale and Unified Dyskinesia Rating Scale. Mov Disord Clin Pract. 2017 Nov 16;5(1):54-59. doi: 10.1002/mdc3.12556. eCollection 2018 Jan-Feb.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-925
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .