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L'effetto dell'allenamento di reazione nella malattia di Parkinson

6 gennaio 2026 aggiornato da: Mustafa Can Salamci, Gazi University

Indagine sull'effetto dell'allenamento di reazione sul tempo di reazione, l'adeguamento posturale anticipatorio e l'equilibrio nella malattia di Parkinson

La malattia di Parkinson (PD) è una delle malattie neurodegenerative più comuni. I pazienti spesso subiscono una riduzione dell'ampiezza e della velocità dei movimenti, dell'equilibrio e dei problemi di andatura. Sebbene i gangli della base siano stati la regione neuroanatomica target per i disturbi del movimento nella malattia di Parkinson per molti anni, recenti studi sulle neuroscienze hanno dimostrato che il cervelletto svolge anche un ruolo importante nella malattia ed è un importante obiettivo alternativo per le applicazioni di trattamento. Mentre le applicazioni mediche stanno diventando aggiornate a tale scopo, c'è una carenza significativa in letteratura in termini di applicazioni di fisioterapia. La reazione e il doppio compito sono attività che hanno dimostrato di stimolare naturalmente il cervelletto. Lo scopo di questo studio è quello di esaminare gli effetti dell'allenamento dell'esercizio combinato, che include doppie abilità e attività di reazione che hanno dimostrato di stimolare il cervelletto in PD, sul tempo di reazione, gli aggiustamenti posturali intuitivi e l'equilibrio di PD. Il nostro studio è uno studio originale che si rivolge al cervelletto nel PD con l'allenamento di reazione secondo gli attuali risultati delle neuroscienze, mira a contribuire al campo della neuroscienza e della medicina traslazionale e non ha alcun esempio precedente in letteratura. Questo studio includerà i pazienti con diagnosi di malattia idiopatica di Parkinson da un medico specialistico. I pazienti con PD inclusi nello studio saranno divisi casualmente in due gruppi. Il gruppo di reazione verrà applicato un programma di allenamento di reazione combinato composto da 15 esercizi, tra cui una misurazione della reazione della luce e un sistema di esercizi. Il gruppo convenzionale verrà applicato un programma di esercizi composto da soli 15 esercizi senza allenamento di reazione. I pazienti inclusi nello studio saranno sottoposti a tempo di reazione, ampiezza degli aggiustamenti posturali intuitivi, equilibrio e valutazioni della mobilità funzionale prima e dopo l'allenamento. Il sistema di misurazione e esercizi di reazione della luce verrà applicato per la misurazione del tempo di reazione dei volontari, il dispositivo di valutazione del bilanciamento statico-dinamico per la valutazione degli aggiustamenti posturali intuitivi, la scala di bilanciamento BERG e il dispositivo di valutazione del bilanciamento statico-dinamico e il test time -up e Go verrà applicato per valutare la mobilità funzionale. Alla fine dello studio, miriamo a dimostrare l'effetto dell'allenamento dell'esercizio combinato mirato al cervelletto rispetto all'allenamento dell'esercizio convenzionale nei pazienti di Parkinson, per creare risultati clinici per l'inclusione del cervelletto in più programmi di fisioterapia nella malattia di Parkinson e per fornire Risultati clinici per i fisioterapisti per un nuovo protocollo di esercizio, oltre a dare contributi scientifici ai campi della medicina traslazionale e delle neuroscienze.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere diagnosticato con "malattia di Parkinson" da un neurologo specializzato in base ai criteri diagnostici dell'associazione dei disturbi del movimento
  • Essere tra le fasi 1-3 secondo la messa in scena Hoehn e Yahr
  • Avere ulteriore neurologico (emicrania ecc.), Ortopedico (osteoartrite ecc.), Cardiovascolare (ipertensione, aritmie benigne ecc.) Malattie

Criteri di esclusione:

  • Avere un punteggio di prova mini-mentale standardizzato di> 25
  • Avere una disabilità visiva o uditiva che non può essere corretta con un dispositivo
  • Avere ulteriore neurologico (emicrania ecc.), Ortopedico (osteoartrite ecc.), Cardiovascolare (ipertensione, aritmie benigne ecc.) Malattie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di allenamento di reazione
In questo gruppo, useremo un sistema di allenamento e misurazione di reazione (BLAZEPOD) per l'allenamento di reazione di stimoli visivi. Ogni durata dell'esercizio sarà di tre minuti. Il gruppo sperimentale applicherà l'allenamento di reazione due volte a settimana per otto settimane. Ogni sessione completerà tra 60 minuti.
Altro: Allenamento di reazione
  • L'elenco degli esercizi consiste in 15 diversi esercizi che mirano sia a ridurre i tempi di reazione e migliorare la stabilità con i movimenti degli arti superiori e inferiori in diverse posizioni. Inoltre, il programma include sia le attività motorie e le difficoltà che richiedono al fisioterapista di dare al paziente compiti motori in costante cambiamento (attività relative al colore della luce da toccare, dando al comando di leggere le luci illuminate in diverse direzioni) e un secondo compito cognitivo.

  • Ogni stazione verrà lavorata per 3 minuti, con almeno 1 minuto di riposo tra le stazioni. Le sessioni saranno pianificate selezionando gli esercizi nell'elenco degli esercizi per 60 minuti.

    • Verranno apportate modifiche appropriate alla stazione in modo che la difficoltà dell'esercizio nella stazione pertinente sia moderata (12-15 punti) in base alla scala Borg.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gli esercizi utilizzati nell'addestramento di reazione saranno applicati come nell'addestramento convenzionale senza aiuti visivi. La difficoltà dell'esercizio sarà aumentata modificando la superficie di supporto e le proprietà del terreno, prendendo la difficoltà percepita dall'individuo come criterio, come nell'allenamento di reazione.
Altro: Esercizi convenzionali

Gli esercizi utilizzati nell'allenamento di reazione saranno applicati come nell'allenamento convenzionale senza sistema di allenamento di reazione. La difficoltà dell'esercizio sarà aumentata modificando la superficie di supporto e le proprietà del terreno, prendendo la difficoltà percepita dall'individuo come criterio, come nell'allenamento di reazione.

L'elenco degli esercizi consiste in 15 diversi esercizi che mirano a migliorare la stabilità con i movimenti degli arti superiori e inferiori in diverse posizioni. Inoltre, il programma include sia le attività motorie e le difficoltà che richiedono al fisioterapista di dare al paziente compiti motori in costante cambiamento e un secondo compito cognitivo. Ogni stazione verrà lavorata per 3 minuti, con almeno 1 minuto di riposo tra le stazioni. Le sessioni saranno pianificate selezionando gli esercizi nell'elenco degli esercizi per 60 minuti. Verranno apportate modifiche appropriate alla stazione in modo che la difficoltà dell'esercizio nella stazione pertinente sia moderata (12-15 punti per la scala Borg).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della stabilità posturale
Lasso di tempo: Otto settimane
La valutazione quantitativa dell'equilibrio, consente la valutazione delle oscillazioni posturali in diverse condizioni come due gambe e posizioni di posizione di una gamba. A tale scopo, una piattaforma di forza (piattaforma K-Force, K-Qual Sarà fatto in posizione a due gamba con gli occhi aperti, in posizione a due gamba con gli occhi chiusi e in posizione a gamba. Ogni test verrà eseguito 3 volte.
Otto settimane
Valutazione anticipata degli aggiustamenti posturali
Lasso di tempo: Otto settimane
Verrà utilizzata una piattaforma di forza (piastra K-Force, K-Qual Ai partecipanti verrà chiesto di stare sulla piattaforma di forza con la larghezza dell'anca delle gambe, in una postura nel modo più dritto e stabile possibile e guardando avanti al livello degli occhi. Uno stimolo audio verrà usato come segnale per avviare il movimento. La misurazione per il centro di pressione verrà avviata 30 secondi prima del segnale per iniziare il movimento. Ai partecipanti verrà chiesto di sostenere una posizione verticale e stabile possibile per 30 secondi. Alla fine di 30 secondi, verrà chiesto loro di fare prima il passo corretto senza aspettare e il più rapidamente possibile quando sentono lo stimolo audio. Per l'analisi della posizione, verrà calcolata la deviazione media e standard delle posizioni nella posizione stazionaria di 30 secondi.
Otto settimane
Misurazione del tempo di reazione
Lasso di tempo: Otto settimane
La misurazione del tempo di reazione verrà eseguita con la misurazione della reazione della luce e il sistema di esercizi (BLAZEPOD®) da fornire nell'ambito del progetto del progetto per l'allenamento di reazione di stimolo visivo. Esistono due concetti diversi per il tempo di reazione: semplice e scelta. Il tempo di reazione semplice è definito come il tempo tra un singolo stimolo dato e una singola risposta. Il tempo di reazione di scelta è definito come il tempo tra più stimoli dati alla persona e la risposta appropriata allo stimolo.
Otto settimane
Disturbo del movimento Scala di valutazione del morbo di Parkinson unificata dalla società
Lasso di tempo: Otto settimane
È stato sviluppato specificamente per il morbo di Parkinson da Fahn ed Elton al fine di valutare i pazienti di Parkinson in termini di quattro caratteristiche cliniche. La scala, che include una sezione per ciascuna caratteristica clinica, è composta da quattro sezioni in totale. La prima sezione è composta da elementi che valutano lo stato mentale ed emotivo (4 elementi); La seconda sezione include articoli che valutano le attività di vita quotidiana (13 articoli); La terza sezione include articoli che valutano la gravità dei disturbi motori (14 articoli); e la quarta sezione include articoli che valutano le complicanze relative al trattamento (11 articoli). Il punteggio viene eseguito tra zero e quattro nel totale di 42 elementi nella scala e un punteggio più alto indica un disturbo più grave. 0 punti = normale, 1 punto = leggero, 2 punti = lieve, 3 punti = moderato, 4 punti = grave. La validità e l'affidabilità della versione turca degli UPDR sono state dimostrate nello studio condotto da Akbostancı et al.
Otto settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Time Up and Go Test
Lasso di tempo: Otto settimane
La mobilità funzionale dei pazienti verrà valutata con il test TIMED UP e GO (TWG). Nel test, al paziente viene chiesto di alzarsi dalla sedia con il comando "Walk", camminare 3 m, girare e poi sedersi sulla sedia. Il test viene eseguito su una superficie piana di 3 metri.
Otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

5 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

6 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-925

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Prove cliniche su Allenamento di reazione

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