- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06807385
Эффект реакционной тренировки при болезни Паркинсона
Исследование влияния реакции на время реакции, упреждающую постуральную корректировку и баланс при болезни Паркинсона
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие)
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- По данным диагностических критериев Ассоциации расстройств движения, с диагнозом «Болезнь Паркинсона» специализированного невролога в соответствии с диагностическими критериями Ассоциации расстройств движения
- Находиться между этапами 1-3 в соответствии с постановкой Хон и Яр
- Наличие дополнительного неврологического (мигрень и т. Д.), ортопедический (остеоартрит и т. Д.), сердечно -сосудистые (гипертония, доброкачественная аритмия и т. Д.) Заболевания
Критерии исключения:
- Имея стандартизированный балл-тест на мини-психоал> 25
- Наличие визуального или нарушения слуха, которое не может быть исправлено с помощью устройства
- Наличие дополнительного неврологического (мигрень и т. Д.), ортопедический (остеоартрит и т. Д.), сердечно -сосудистые (гипертония, доброкачественная аритмия и т. Д.) Заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обучения реакции
В этой группе мы будем использовать реакционную тренировку и систему измерения (Blazepod) для тренировки реакции зрительных стимулов.
Каждая продолжительность упражнений будет три минуты.
Экспериментальная группа будет применять реакционную тренировку два раза в неделю в течение восьми недель.
Каждый сеанс завершится за 60 минут.
|
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Упражнения, используемые в реакционной тренировке, будут применены, как при традиционном обучении без визуальных средств.
Сложность упражнения будет увеличена за счет изменения поверхности опорной поверхности и наземных свойств, придерживаясь трудности, воспринимаемой человеком в качестве критерия, как в реакционной тренировке.
|
Упражнения, используемые в реакционном обучении, будут применяться, как при традиционном обучении без системы обучения реакции. Сложность упражнения будет увеличена за счет изменения поверхности опорной поверхности и наземных свойств, придерживаясь трудности, воспринимаемой человеком в качестве критерия, как в реакционной тренировке. Список упражнений состоит из 15 различных упражнений, направленных на улучшение стабильности с движениями верхней и нижней конечности в разных положениях. Кроме того, программа включает как двойные моторные задачи, так и трудности, которые требуют от физиотерапевта давать пациенту постоянно меняющееся моторные задачи и вторую когнитивную задачу. Каждая станция будет работать в течение 3 минут, с не менее 1 минуты отдыха между станциями. Сессии будут запланированы путем выбора упражнений в списке упражнений на 60 минут. Соответствующие модификации будут внесены на станцию, так что сложность упражнения на соответствующей станции будет умеренной (12-15 баллов для шкалы Borg). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала рейтинга болезней Паркинсона Уинсифицированная на расстройствах движения
Временное ограничение: Восемь недель
|
Он был разработан специально для болезни Паркинсона Фаном и Элтоном, чтобы оценить пациентов Паркинсона с точки зрения четырех клинических особенностей.
Шкала, которая включает в себя раздел для каждой клинической особенности, состоит из четырех разделов.
Первый раздел состоит из элементов, которые оценивают умственный и эмоциональный статус (4 пункта); Второй раздел включает в себя предметы, которые оценивают повседневную жизнь (13 пунктов); Третий раздел включает в себя элементы, которые оценивают серьезность двигательных расстройств (14 пунктов); и четвертый раздел включает в себя элементы, которые оценивают связанные с лечением осложнения (11 пунктов).
Оценка выполняется от нуля до четырех в общей сложности 42 пункта в шкале, а более высокий балл указывает на более серьезное расстройство.
0 баллов = нормальный, 1 точка = небольшая, 2 точки = мягкие, 3 балла = умеренные, 4 точки = суровые.
Достоверность и надежность турецкой версии UPDR были продемонстрированы в исследовании, проведенном Akbostancı et al.
|
Восемь недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка постуральной стабильности
Временное ограничение: Восемь недель
|
Количественная оценка баланса позволяет оценить постуральные колебания в различных условиях, таких как две ноги и одно положения стоки ноги.
Для этой цели будет использоваться платформа Force (платформа K-Force, K-invent®) для постуральных колебаний в разных условиях.
Это будет сделано в двухлетной позиции с открытыми глазами, в двухлетной стойке с закрытыми глазами и в одной ноге.
Каждый тест будет выполнен 3 раза.
|
Восемь недель
|
|
Оценка упреждающих постуральных корректировок
Временное ограничение: Восемь недель
|
Силовая платформа (K-Force Plate, K-invent) будет использоваться для определения количества сдвига центра давления во время шага участников.
Участникам будет предложено встать на платформу сил с шириной бедер ногами, в позе как можно более вертикальной и стабильной, и, глядя вперед на уровень глаз.
Аудио стимул будет использоваться в качестве сигнала для запуска движения.
Измерение для центра давления будет начато за 30 секунд до начала движения сигнала.
Участникам будет предложено стоять настолько вертикальной и стабильной позиции, насколько это возможно, в течение 30 секунд.
В конце 30 секунд им будет предложено сначала сделать правильный шаг, не ожидая и как можно быстрее, когда они услышат аудио стимул.
Для анализа положения будет рассчитано среднее и стандартное отклонение позиций в 30-секундном положении стоя.
|
Восемь недель
|
|
Измерение времени реакции
Временное ограничение: Восемь недель
|
Измерение времени реакции будет проводиться с помощью измерения световой реакции и системы упражнений (Blazepod®), которая должна быть предоставлена в рамках проекта для обучения реакции на визуальные стимулы.
Есть две разные понятия для времени реакции: простой и выбор.
Простое время реакции определяется как время между одним данным стимулом и одним ответом.
Время реакции выбора определяется как время между множественными стимулами, данными человеку, и соответствующим ответом на стимул.
|
Восемь недель
|
|
Время и тест
Временное ограничение: Восемь недель
|
Функциональная подвижность пациентов будет оцениваться с помощью теста по времени и GO (TWG).
В тесте пациента просят встать со стула с командой «Walk», прогуляться 3 м, развернуться, а затем сесть на стул.
Тест выполняется на 3-метровой плоской поверхности.
|
Восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lewis MM, Galley S, Johnson S, Stevenson J, Huang X, McKeown MJ. The role of the cerebellum in the pathophysiology of Parkinson's disease. Can J Neurol Sci. 2013 May;40(3):299-306. doi: 10.1017/s0317167100014232.
- Gündüz, A. G., Otman, A. S., Köse, N., Bilgin, S., & Elibol, B. (2009). Parkinson hastalığında farklı denge ölçeklerinin karşılaştırılması. Fizyoterapi Rehabilitasyon, 20(1), 17-24.
- Gao L, Zhang J, Hou Y, Hallett M, Chan P, Wu T. The cerebellum in dual-task performance in Parkinson's disease. Sci Rep. 2017 Mar 30;7:45662. doi: 10.1038/srep45662.
- Lupinacci NS, Rikli RE, Jones CJ, Ross D. Age and physical activity effects on reaction time and digit symbol substitution performance in cognitively active adults. Res Q Exerc Sport. 1993 Jun;64(2):144-50. doi: 10.1080/02701367.1993.10608791.
- Akbostanci MC, Bayram E, Yilmaz V, Rzayev S, Ozkan S, Tokcaer AB, Saka E, Durmaz Celik FN, Barut BO, Tufekcioglu Z, Acarer A, Balaban H, Erer S, Dogu O, Kibaroglu S, Aydin N, Hanagasi H, Elibol B, Emre M, Stebbins GT, Goetz CG. Turkish Standardization of Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale and Unified Dyskinesia Rating Scale. Mov Disord Clin Pract. 2017 Nov 16;5(1):54-59. doi: 10.1002/mdc3.12556. eCollection 2018 Jan-Feb.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-925
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .