- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06807385
Účinek reakčního tréninku na Parkinsonově chorobě
Zkoumání účinku reakčního tréninku na reakční dobu, předvídavé posturální přizpůsobení a rovnováhu u Parkinsonovy choroby
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye)
- Gazi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována „Parkinsonova choroba“ specializovaným neurologem podle diagnostických kritérií Asociace poruch pohybu
- Být mezi fázemi 1-3 podle inscenace Hoehn a Yahr
- Mít další neurologické (migréna atd.), Ortopedická (osteoartróza atd.), Kardiovaskulární (hypertenze, benigní arytmie atd.) Nemoci
Kritéria pro vyloučení:
- Mít standardizované skóre testu mini-mentálního testu> 25
- Mít vizuální nebo sluchové postižení, které nelze opravit pomocí zařízení
- Mít další neurologické (migréna atd.), Ortopedická (osteoartróza atd.), Kardiovaskulární (hypertenze, benigní arytmie atd.) Nemoci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Reakční tréninková skupina
V této skupině použijeme systém reakčního tréninku a měření (BlazePod) pro trénink reakcí vizuálních podnětů.
Každá doba cvičení bude tři minuty.
Experimentální skupina použije reakční trénink dvakrát týdně po dobu osmi týdnů.
Každá relace bude dokončena za 60 minut.
|
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Cvičení použitá v reakčním tréninku budou použita jako při konvenčním tréninku bez vizuálních pomůcek.
Obtížnost cvičení se zvýší změnou vlastnosti podpůrné plochy a půdy, přičemž jednotlivce vnímá obtížnost jako kritérium, jako v reakčním tréninku.
|
Cvičení použitá v reakčním tréninku budou použita jako při konvenčním tréninku bez reakčního tréninkového systému. Obtížnost cvičení se zvýší změnou vlastnosti podpůrné plochy a půdy, přičemž jednotlivce vnímá obtížnost jako kritérium, jako v reakčním tréninku. Seznam cvičení se skládá z 15 různých cvičení, jejichž cílem je zlepšit stabilitu s pohyby horních a dolních končetin v různých pozicích. Program navíc zahrnuje jak s dvojím motorem, tak potíže, které vyžadují, aby fyzioterapeut poskytl pacientovi neustále se měnící motorické úkoly a druhý kognitivní úkol. Každá stanice bude zpracována po dobu 3 minut, s nejméně 1 minutou odpočinku mezi stanicemi. Sessions budou naplánovány výběrem cvičení v seznamu cvičení po dobu 60 minut. Na stanici budou provedeny vhodné úpravy tak, aby obtížnost cvičení v příslušné stanici byla mírná (12-15 bodů pro Borg Scale). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení posturální stability
Časové okno: Osm týdnů
|
Kvantitativní posouzení rovnováhy umožňuje posouzení posturální oscilace v různých podmínkách, jako jsou dvě nohy a jeden postoj k nohám.
Za tímto účelem bude pro posturální oscilace v různých podmínkách použita platforma Force (platforma K-Force, K-İnvent®).
Bude to provedeno v postoji dvou nohou s otevřenými očima, ve dvou-nohou postoj se zavřenýma očima a v postoji jedné nohy.
Každý test bude proveden 3krát.
|
Osm týdnů
|
|
Hodnocení předběžného posturálního úprav
Časové okno: Osm týdnů
|
K určení množství posunu tlakového střediska během kroku účastníků bude použita platforma síly (deska k-force, K-İnvent).
Účastníci budou požádáni, aby se postavili na platformu Force s nohama, šířka nohou od sebe, v držení těla co nejvíce a stabilně a při pohledu dopředu na úroveň očí.
Zvukový stimul bude použit jako signál k zahájení pohybu.
Měření pro tlakové centrum bude zahájeno 30 sekund před zahájením signálu.
Účastníci budou požádáni, aby se stali ve vzpřímené a stabilní pozici po dobu 30 sekund.
Na konci 30 sekund budou požádáni, aby nejprve udělali správný krok bez čekání a co nejrychleji, když uslyší zvukový stimul.
Pro analýzu polohy se vypočítá průměrná a standardní odchylka pozic ve 30sekundové poloze.
|
Osm týdnů
|
|
Měření doby reakční doby
Časové okno: Osm týdnů
|
Měření reakční doby bude provedeno s měřením lehké reakce a cvičebním systémem (BlazePod®), které má být zajištěno v rámci projektu pro trénink vizuální stimulační reakce.
Existují dva různé koncepty pro reakční dobu: jednoduché a výběr.
Jednoduchá reakční doba je definována jako čas mezi jediným daným stimulem a jedinou reakcí.
Volba reakční doby je definována jako čas mezi více podněty danými osobě a příslušnou reakcí na stimul.
|
Osm týdnů
|
|
Porucha pohybu porucha socity sjednocená Parkinsonova hodnotí
Časové okno: Osm týdnů
|
Byl vyvinut speciálně pro Parkinsonovu chorobu Fahnem a Eltonem, aby vyhodnotili Parkinsonovy pacienty z hlediska čtyř klinických rysů.
Měřítko, které obsahuje sekci pro každý klinický prvek, se skládá celkem ze čtyř sekcí.
První část se skládá z položek, které hodnotí mentální a emoční stav (4 položky); Druhá část zahrnuje položky, které hodnotí denní činnosti denního života (13 položek); Třetí část zahrnuje položky, které vyhodnocují závažnost motorových poruch (14 položek); a čtvrtá část obsahuje položky, které vyhodnocují komplikace související s léčbou (11 položek).
Bodování se provádí mezi nulou a čtyřmi z celkového počtu 42 položek v měřítku a vyšší skóre naznačuje závažnější poruchu.
0 bodů = normální, 1 bod = mírný, 2 body = mírný, 3 body = střední, 4 body = závažné.
Platnost a spolehlivost turecké verze UPDRS byla prokázána ve studii provedené Akbostancı et al.
|
Osm týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas nahoru a go test
Časové okno: Osm týdnů
|
Funkční mobilita pacientů bude hodnocena pomocí testu načasované a Go (TWG).
Při testu je pacient požádán, aby vstal z židle s příkazem „Walk“, prošel 3 m, otočil se a pak se posadil na židli.
Test se provádí na 3metrovém rovném povrchu.
|
Osm týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lewis MM, Galley S, Johnson S, Stevenson J, Huang X, McKeown MJ. The role of the cerebellum in the pathophysiology of Parkinson's disease. Can J Neurol Sci. 2013 May;40(3):299-306. doi: 10.1017/s0317167100014232.
- Gündüz, A. G., Otman, A. S., Köse, N., Bilgin, S., & Elibol, B. (2009). Parkinson hastalığında farklı denge ölçeklerinin karşılaştırılması. Fizyoterapi Rehabilitasyon, 20(1), 17-24.
- Gao L, Zhang J, Hou Y, Hallett M, Chan P, Wu T. The cerebellum in dual-task performance in Parkinson's disease. Sci Rep. 2017 Mar 30;7:45662. doi: 10.1038/srep45662.
- Lupinacci NS, Rikli RE, Jones CJ, Ross D. Age and physical activity effects on reaction time and digit symbol substitution performance in cognitively active adults. Res Q Exerc Sport. 1993 Jun;64(2):144-50. doi: 10.1080/02701367.1993.10608791.
- Akbostanci MC, Bayram E, Yilmaz V, Rzayev S, Ozkan S, Tokcaer AB, Saka E, Durmaz Celik FN, Barut BO, Tufekcioglu Z, Acarer A, Balaban H, Erer S, Dogu O, Kibaroglu S, Aydin N, Hanagasi H, Elibol B, Emre M, Stebbins GT, Goetz CG. Turkish Standardization of Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale and Unified Dyskinesia Rating Scale. Mov Disord Clin Pract. 2017 Nov 16;5(1):54-59. doi: 10.1002/mdc3.12556. eCollection 2018 Jan-Feb.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-925
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na Reakční trénink
-
Feng Yuan Hospital, Ministry of Health and WelfareCheng-Hsin General HospitalNáborKrvácení | Akutní koronární syndrom | Nežádoucí účinky léčbyTchaj-wan
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan