- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06807385
Die Wirkung des Reaktionstrainings bei Parkinson -Krankheit
Untersuchung der Wirkung des Reaktionstrainings auf die Reaktionszeit, die vorweggenommene Haltungsanpassung und das Gleichgewicht bei der Parkinson -Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Türkei (türkiye)
- Gazi University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei der diagnostischen Kriterien der Bewegungsstörungen Assoziation diagnostiziert "Parkinson -Krankheit" von einem Fachneurologen diagnostiziert
- Zwischen den Stadien 1-3 gemäß der Inszenierung von Hoehn und Yahr sein
- Mit zusätzlichem neurologischem (Migräne usw.), orthopädischer (Arthrose usw.), kardiovaskulärem (Bluthochdruck, gutartigen Arrhythmien usw.) Krankheiten
Ausschlusskriterien:
- Mit einem standardisierten Mini-Mental-Testwert von> 25 haben
- Eine visuelle oder hörgeschädigte Beeinträchtigung, die nicht mit einem Gerät korrigiert werden kann
- Mit zusätzlichem neurologischem (Migräne usw.), orthopädischer (Arthrose usw.), kardiovaskulärem (Bluthochdruck, gutartigen Arrhythmien usw.) Krankheiten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Reaktionstrainingsgruppe
In dieser Gruppe werden wir ein Reaktionstrainungs- und Messsystem (Blazepod) für visuelle Stimuli -Reaktionstraining verwenden.
Jede Übungsdauer beträgt drei Minuten.
Die experimentelle Gruppe wird acht Wochen lang zweimal pro Woche ein Reaktionstraining anwenden.
Jede Sitzung wird in 60 Minuten abgeschlossen.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die als Reaktionstraining verwendeten Übungen werden wie beim konventionellen Training ohne visuelle Hilfsmittel angewendet.
Die Schwierigkeit der Übung wird erhöht, indem die Stützoberfläche und die Bodeneigenschaften geändert werden, wobei die vom Individuum als Kriterium wahrgenommene Schwierigkeit wie beim Reaktionstraining angenommen wird.
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Die als Reaktionstraining verwendeten Übungen werden wie im konventionellen Training ohne Reaktionstrainingsystem angewendet. Die Schwierigkeit der Übung wird erhöht, indem die Stützoberfläche und die Bodeneigenschaften geändert werden, wobei die vom Individuum als Kriterium wahrgenommene Schwierigkeit wie beim Reaktionstraining angenommen wird. Die Übungsliste besteht aus 15 verschiedenen Übungen, die darauf abzielen, die Stabilität mit Bewegungen der oberen und unteren Extremitäten in verschiedenen Positionen zu verbessern. Darüber hinaus umfasst das Programm sowohl Doppelmotoraufgaben als auch Schwierigkeiten, bei denen der Physiotherapeut dem Patienten ständig motorische Aufgaben und eine zweite kognitive Aufgabe verändert. Jede Station wird 3 Minuten lang mit mindestens 1 Minute Pause zwischen den Stationen bearbeitet. Die Sitzungen werden durch Auswahl der Übungen in der Übungsliste für 60 Minuten geplant. An der Station werden geeignete Änderungen vorgenommen, sodass die Schwierigkeit der Übung in der entsprechenden Station moderat ist (12-15 Punkte für die Borg-Skala). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Haltungsstabilität
Zeitfenster: Acht Wochen
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Die quantitative Bewertung des Gleichgewichts ermöglicht die Bewertung von Haltungsschwingungen unter verschiedenen Bedingungen wie zwei Beinen und einer Beinhaltungspositionen.
Zu diesem Zweck wird eine Force-Plattform (K-Force-Plattform, K-hlenvent®) unter verschiedenen Bedingungen für Haltungsschwingungen verwendet.
Es wird in einer zweibeinigen Haltung mit offenen Augen, einer zweibeinigen Haltung mit geschlossenen Augen und einer einbeinigen Haltung geschehen.
Jeder Test wird dreimal durchgeführt.
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Acht Wochen
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Beurteilung der vorstellenden Haltungsanpassungen
Zeitfenster: Acht Wochen
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Eine Kraftplattform (K-Force-Platte, K-İnvent) wird verwendet, um die Menge an Druckzentrumschicht während des Schrittes der Teilnehmer zu bestimmen.
Die Teilnehmer werden gebeten, mit der Hüftbreite der Beine auf der Force-Plattform zu stehen, in einer so aufrichtigen und stabilen Haltung wie möglich und schauen Sie auf Augenhöhe.
Ein Audio -Stimulus wird als Signal verwendet, um die Bewegung zu starten.
Die Messung für das Druckzentrum wird 30 Sekunden vor dem Signal gestartet, um die Bewegung zu starten.
Die Teilnehmer werden gebeten, 30 Sekunden lang so aufrecht und stabil wie möglich zu stehen.
Am Ende von 30 Sekunden werden sie gebeten, zuerst den richtigen Schritt zu tun, ohne zu warten, und so schnell wie möglich, wenn sie den Audio -Stimulus hören.
Für die Positionsanalyse werden durchschnittliche und Standardabweichungen der Positionen in der 30-Sekunden-Position berechnet.
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Acht Wochen
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Reaktionszeitmessung
Zeitfenster: Acht Wochen
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Die Messung der Reaktionszeit wird mit dem Lichtreaktionsmessung und dem Trainingssystem (Blazepod®) im Rahmen des Projekts für das visuelle Stimulus -Reaktionstraining durchgeführt.
Es gibt zwei verschiedene Konzepte für die Reaktionszeit: Einfach und Auswahl.
Eine einfache Reaktionszeit ist definiert als die Zeit zwischen einem einzelnen Stimulus und einer einzigen Antwort.
Die Reaktionszeit für die Auswahl ist definiert als die Zeit zwischen mehreren Stimuli, die der Person gegeben wurden, und der angemessenen Reaktion auf den Stimulus.
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Acht Wochen
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Bewegungsstörungsgesell-nicht-nicht-Parkinson-Krankheitsbewertungskala
Zeitfenster: Acht Wochen
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Es wurde speziell für die Parkinson -Krankheit von Fahn und Elton entwickelt, um die Patienten von Parkinson in Bezug auf vier klinische Merkmale zu bewerten.
Die Skala, die einen Abschnitt für jedes klinische Merkmal enthält, besteht aus insgesamt vier Abschnitten.
Der erste Abschnitt besteht aus Elementen, die den mentalen und emotionalen Status bewerten (4 Elemente); Der zweite Abschnitt enthält Elemente, die tägliche Lebensaktivitäten bewerten (13 Elemente); Der dritte Abschnitt enthält Elemente, die den Schweregrad von motorischen Störungen (14 Elemente) bewerten. und der vierte Abschnitt enthält Elemente, die behandlungsbezogene Komplikationen (11 Elemente) bewerten.
Die Bewertung erfolgt zwischen Null und vier in insgesamt 42 Elementen in der Skala, und eine höhere Punktzahl zeigt eine schwerwiegendere Störung.
0 Punkte = normal, 1 Punkt = gering, 2 Punkte = mild, 3 Punkte = moderat, 4 Punkte = schwerwiegend.
Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version der UPDRs wurde in der von Akbostancı et al.
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Acht Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit nach oben und testen Sie
Zeitfenster: Acht Wochen
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Die funktionelle Mobilität der Patienten wird mit dem zeitgesteuerten und go -Test (TWG) bewertet.
Im Test wird der Patient gebeten, mit dem Befehl "Walk" vom Stuhl aufzustehen, 3 m zu gehen, sich umzudrehen und dann wieder auf den Stuhl zu lehnen.
Der Test wird auf einer 3-Meter-Flachfläche durchgeführt.
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Acht Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lewis MM, Galley S, Johnson S, Stevenson J, Huang X, McKeown MJ. The role of the cerebellum in the pathophysiology of Parkinson's disease. Can J Neurol Sci. 2013 May;40(3):299-306. doi: 10.1017/s0317167100014232.
- Gündüz, A. G., Otman, A. S., Köse, N., Bilgin, S., & Elibol, B. (2009). Parkinson hastalığında farklı denge ölçeklerinin karşılaştırılması. Fizyoterapi Rehabilitasyon, 20(1), 17-24.
- Gao L, Zhang J, Hou Y, Hallett M, Chan P, Wu T. The cerebellum in dual-task performance in Parkinson's disease. Sci Rep. 2017 Mar 30;7:45662. doi: 10.1038/srep45662.
- Lupinacci NS, Rikli RE, Jones CJ, Ross D. Age and physical activity effects on reaction time and digit symbol substitution performance in cognitively active adults. Res Q Exerc Sport. 1993 Jun;64(2):144-50. doi: 10.1080/02701367.1993.10608791.
- Akbostanci MC, Bayram E, Yilmaz V, Rzayev S, Ozkan S, Tokcaer AB, Saka E, Durmaz Celik FN, Barut BO, Tufekcioglu Z, Acarer A, Balaban H, Erer S, Dogu O, Kibaroglu S, Aydin N, Hanagasi H, Elibol B, Emre M, Stebbins GT, Goetz CG. Turkish Standardization of Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale and Unified Dyskinesia Rating Scale. Mov Disord Clin Pract. 2017 Nov 16;5(1):54-59. doi: 10.1002/mdc3.12556. eCollection 2018 Jan-Feb.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-925
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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