- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06807385
Het effect van de reactietraining bij de ziekte van Parkinson
Onderzoek naar het effect van de reactietraining op reactietijd, anticiperende houdingsaanpassing en evenwicht bij de ziekte van Parkinson
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye)
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose "Parkinson's Disease" door een gespecialiseerde neuroloog worden volgens de diagnostische criteria van de Movement Disorders Association
- Betrokken tussen fasen 1-3 volgens de scheenbeen- en yahr-enscenering
- Met aanvullende neurologische (migraine etc.), orthopedische (artrose etc.), cardiovasculaire (hypertensie, goedaardige aritmieën enz.) Ziekten
Uitsluitingscriteria:
- Met een gestandaardiseerde mini-mentale testscore van> 25
- Een visuele of gehoorstoornis hebben die niet met een apparaat kan worden gecorrigeerd
- Met aanvullende neurologische (migraine etc.), orthopedische (artrose etc.), cardiovasculaire (hypertensie, goedaardige aritmieën enz.) Ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Reactietraininggroep
In deze groep zullen we een reactietraining- en meetsysteem (Blazepod) gebruiken voor visuele stimuli -reactietraining.
Elke trainingsduur duurt drie minuten.
De experimentele groep zal twee keer per week reactietraining gedurende acht weken toepassen.
Elke sessie wordt binnen 60 minuten voltooid.
|
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De oefeningen die in reactietraining worden gebruikt, worden toegepast zoals bij conventionele training zonder visuele hulpmiddelen.
De moeilijkheid van de oefening zal worden verhoogd door het steunoppervlak en de grondeigenschappen te veranderen, waardoor de moeilijkheid door het individu als het criterium wordt beschouwd, zoals in reactietraining.
|
De oefeningen die worden gebruikt in reactietraining zullen worden toegepast zoals in conventionele training zonder reactietrainingsysteem. De moeilijkheid van de oefening zal worden verhoogd door het steunoppervlak en de grondeigenschappen te veranderen, waardoor de moeilijkheid door het individu als het criterium wordt beschouwd, zoals in reactietraining. De trainingslijst bestaat uit 15 verschillende oefeningen die gericht zijn op het verbeteren van de stabiliteit met bewegingen van bovenste en onderste extremiteit in verschillende posities. Bovendien omvat het programma zowel dubbele motorische taken als moeilijkheden die vereisen dat de fysiotherapeut de patiënt voortdurend motortaken en een tweede cognitieve taak wijzigt. Elk station wordt 3 minuten bewerkt, met minimaal 1 minuut rust tussen stations. Sessies worden gepland door de oefeningen in de trainingslijst gedurende 60 minuten te selecteren. Passende wijzigingen worden aangebracht in het station, zodat de moeilijkheid van de oefening in het relevante station gematigd zal zijn (12-15 punten voor Borg Scale). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsstoornis Socity-Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Tijdsspanne: Acht weken
|
Het werd specifiek ontwikkeld voor de ziekte van Parkinson door Fahn en Elton om de patiënten van Parkinson te evalueren in termen van vier klinische kenmerken.
De schaal, die een sectie voor elk klinisch kenmerk bevat, bestaat uit vier secties in totaal.
Het eerste deel bestaat uit items die de mentale en emotionele status evalueren (4 items); Het tweede deel bevat items die dagelijkse levende activiteiten evalueren (13 items); Het derde deel bevat items die de ernst van motoraandoeningen (14 items) evalueren; En het vierde deel bevat items die behandelingsgerelateerde complicaties evalueren (11 items).
Scoren wordt gedaan tussen nul en vier in het totaal van 42 items in de schaal, en een hogere score duidt op een ernstiger aandoening.
0 punten = normaal, 1 punt = lichte, 2 punten = mild, 3 punten = matig, 4 punten = ernstig.
De geldigheid en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de UPDR's werden aangetoond in de studie uitgevoerd door Akbostancı et al.
|
Acht weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingsstabiliteitsbeoordeling
Tijdsspanne: Acht weken
|
Kwantitatieve evaluatie van het evenwicht, maakt de beoordeling van posturale oscillaties mogelijk in verschillende omstandigheden zoals twee benen en één beenposities.
Voor dit doel zal een Force Platform (K-Force Platform, K-İnvent®) worden gebruikt voor posturale oscillaties in verschillende omstandigheden.
Het zal worden gedaan in houding met twee poten met open ogen, in een tweevers houding met gesloten ogen en in een poten.
Elke test wordt 3 keer uitgevoerd.
|
Acht weken
|
|
Anticiperende evaluatie van posturale aanpassingen
Tijdsspanne: Acht weken
|
Een krachtplatform (K-Force-plaat, K-İnvent) zal worden gebruikt om de hoeveelheid drukcentrumverschuiving tijdens de stap van de deelnemers te bepalen.
Deelnemers zullen worden gevraagd om op het Force-platform te staan met hun benen heupbreedte uit elkaar, in een houding zo rechtop en stabiel mogelijk, en vooruit kijken naar ooghoogte.
Een audiostimulus zal worden gebruikt als een signaal om de beweging te starten.
De meting voor het drukcentrum wordt 30 seconden gestart voordat het signaal om de beweging te starten.
Deelnemers zullen worden gevraagd om zo rechtop en stabiel mogelijk een positie te staan gedurende 30 seconden.
Aan het einde van 30 seconden zullen ze worden gevraagd om eerst de juiste stap te zetten zonder te wachten en zo snel mogelijk wanneer ze de audio -stimulus horen.
Voor de positieanalyse zal de gemiddelde en standaardafwijking van de posities in de standpositie van 30 seconden worden berekend.
|
Acht weken
|
|
Reactietijdmeting
Tijdsspanne: Acht weken
|
Meting van de reactietijd zal worden uitgevoerd met de lichte reactiemeting en het trainingssysteem (Blazepod®) die moet worden verstrekt binnen de reikwijdte van het project voor visuele stimulusreactietraining.
Er zijn twee verschillende concepten voor reactietijd: eenvoudige en keuze.
Eenvoudige reactietijd wordt gedefinieerd als de tijd tussen een enkele gegeven stimulus en een enkele reactie.
Keuzereactietijd wordt gedefinieerd als de tijd tussen meerdere stimuli die aan de persoon worden gegeven en de juiste reactie op de stimulus.
|
Acht weken
|
|
Time Up en Go Test
Tijdsspanne: Acht weken
|
De functionele mobiliteit van de patiënten zal worden beoordeeld met de getimede en GO -test (TWG).
Tijdens de test wordt de patiënt gevraagd om van de stoel op te staan met het commando "Walk", 3 m te lopen, om te draaien en dan achterover op de stoel te zitten.
De test wordt uitgevoerd op een plat oppervlak van 3 meter.
|
Acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lewis MM, Galley S, Johnson S, Stevenson J, Huang X, McKeown MJ. The role of the cerebellum in the pathophysiology of Parkinson's disease. Can J Neurol Sci. 2013 May;40(3):299-306. doi: 10.1017/s0317167100014232.
- Gündüz, A. G., Otman, A. S., Köse, N., Bilgin, S., & Elibol, B. (2009). Parkinson hastalığında farklı denge ölçeklerinin karşılaştırılması. Fizyoterapi Rehabilitasyon, 20(1), 17-24.
- Gao L, Zhang J, Hou Y, Hallett M, Chan P, Wu T. The cerebellum in dual-task performance in Parkinson's disease. Sci Rep. 2017 Mar 30;7:45662. doi: 10.1038/srep45662.
- Lupinacci NS, Rikli RE, Jones CJ, Ross D. Age and physical activity effects on reaction time and digit symbol substitution performance in cognitively active adults. Res Q Exerc Sport. 1993 Jun;64(2):144-50. doi: 10.1080/02701367.1993.10608791.
- Akbostanci MC, Bayram E, Yilmaz V, Rzayev S, Ozkan S, Tokcaer AB, Saka E, Durmaz Celik FN, Barut BO, Tufekcioglu Z, Acarer A, Balaban H, Erer S, Dogu O, Kibaroglu S, Aydin N, Hanagasi H, Elibol B, Emre M, Stebbins GT, Goetz CG. Turkish Standardization of Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale and Unified Dyskinesia Rating Scale. Mov Disord Clin Pract. 2017 Nov 16;5(1):54-59. doi: 10.1002/mdc3.12556. eCollection 2018 Jan-Feb.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-925
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .