- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06807385
A reakció edzés hatása a Parkinson -kórban
A reakcióképzésnek a reakcióidőre, az előrejelző poszturális kiigazításra és az egyensúlyra gyakorolt hatás vizsgálata a Parkinson -kórban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye)
- Gazi University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Hogy egy speciális neurológus "Parkinson -kór" diagnosztizálása a mozgási rendellenességek szövetségének diagnosztikai kritériumainak megfelelően
- Az 1-3. Szakasz között a Hoehn és a Yahr színpadi szakaszok szerint
- További neurológiai (migrén stb.), Ortopédia (osteoarthritis stb.), Kardiovaszkuláris (magas vérnyomás, jóindulatú aritmiák stb.) Betegségek
Kizárási kritériumok:
- A szabványosított mini-mentális teszt pontszáma> 25
- Olyan vizuális vagy halláskárosodás, amelyet nem lehet javítani egy eszközzel
- További neurológiai (migrén stb.), Ortopédia (osteoarthritis stb.), Kardiovaszkuláris (magas vérnyomás, jóindulatú aritmiák stb.) Betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Reakcióképzőcsoport
Ebben a csoportban egy reakció edzési és mérési rendszert (BlazePod) fogunk használni a vizuális ingerek reakció edzéséhez.
Minden edzés időtartama három perc.
A kísérleti csoport hetente kétszer nyolc hétig alkalmazza a reakció edzést.
Minden ülés 60 perc alatt befejeződik.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Vezérlőcsoport
A reakcióképzésben alkalmazott gyakorlatokat úgy kell alkalmazni, mint a hagyományos képzésben, vizuális segédeszközök nélkül.
A gyakorlat nehézségét megnöveli a tartófelület és a talaj tulajdonságainak megváltoztatásával, az egyén által a kritériumként észlelt nehézségeket, mint a reakció edzésében.
|
A reakcióképzésben alkalmazott gyakorlatokat a hagyományos képzéshez hasonlóan alkalmazzák a reakció edzési rendszer nélkül. A gyakorlat nehézségét megnöveli a tartófelület és a talaj tulajdonságainak megváltoztatásával, az egyén által a kritériumként észlelt nehézségeket, mint a reakció edzésében. A gyakorlati lista 15 különféle gyakorlatból áll, amelyek célja a stabilitás javítása a felső és az alsó végtag mozgásainak különböző pozícióiban. Ezenkívül a program magában foglalja mind a kettős motoros feladatokat, mind a nehézségeket, amelyek megkövetelik a gyógytornász számára, hogy a beteget folyamatosan megváltoztassa a motoros feladatokat és a második kognitív feladatot. Minden állomást 3 percig dolgoznak, legalább 1 perc pihenéssel az állomások között. Az üléseket úgy tervezik meg, hogy a gyakorlatokat a gyakorlati listában 60 percig választják ki. Megfelelő módosításokat hajtanak végre az állomáson, hogy a megfelelő állomáson végzett gyakorlat nehézsége mérsékelt legyen (12-15 pont a BORG-skála számára). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgalom rendellenességi társaság-egy-egy-egy-egy-egy-betegség besorolási skála
Időkeret: Nyolc hét
|
Fahn és Elton kifejezetten a Parkinson -kór számára fejlesztették ki annak érdekében, hogy Parkinson betegeit négy klinikai jellemzően értékeljék.
A skála, amely az egyes klinikai jellemzőkhez egy részt tartalmaz, összesen négy szakaszból áll.
Az első szakasz olyan elemekből áll, amelyek értékelik a mentális és érzelmi állapotot (4 elem); A második szakasz olyan tételeket tartalmaz, amelyek értékelik a mindennapi élet tevékenységeit (13 tétel); A harmadik szakasz olyan elemeket tartalmaz, amelyek értékelik a motoros rendellenességek súlyosságát (14 tétel); és a negyedik szakasz olyan elemeket tartalmaz, amelyek értékelik a kezeléssel kapcsolatos szövődményeket (11 tétel).
A pontozás nulla és négy között történik, a skála összesen 42 tételében, a magasabb pontszám pedig a súlyosabb rendellenességet jelzi.
0 pont = normál, 1 pont = enyhe, 2 pont = enyhe, 3 pont = mérsékelt, 4 pont = súlyos.
A UPDR -k török változatának érvényességét és megbízhatóságát az Akbostancı et al.
|
Nyolc hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtartás stabilitási értékelése
Időkeret: Nyolc hét
|
Az egyensúly mennyiségi értékelése lehetővé teszi a poszturális oszcillációk értékelését különböző körülmények között, például két láb és egy láb helyzetben.
Erre a célra egy erőplatformot (K-Force platform, K-İNVENT®) használnak testtartás-rezgésekhez különböző körülmények között.
Két lábú helyzetben, nyitott szemmel, kétlábú helyzetben, csukott szemmel és egylábú helyzetben fogják megtenni.
Minden tesztet háromszor végeznek.
|
Nyolc hét
|
|
Előrejelző testtartás -kiigazítás értékelése
Időkeret: Nyolc hét
|
Egy erőplatformot (K-force lemez, K-İnvent) fognak meghatározni a nyomású központ eltolódásának mennyiségének meghatározására a résztvevők lépése során.
A résztvevőket arra kérik, hogy álljanak az erőplatformon, a lábuk csípőszélességével, a testtartásban a lehető legrosszabb és stabilabb, és a szem szintjére nézzen.
A mozgás megkezdéséhez egy audio inger lesz.
A nyomásközpont mérését 30 másodperccel a jel elindítása előtt indítják a mozgás megkezdéséhez.
A résztvevőket felkérjük, hogy álljanak be a lehető legrosszabb és stabil helyzetbe 30 másodpercig.
A 30 másodperc végén felkérést kapnak, hogy várják a helyes lépést várakozás nélkül, és a lehető leggyorsabban, amikor meghallják az audio stimulust.
A helyzetanalízishez kiszámítjuk a pozíciók átlagos és szórása a 30 másodperces álló helyzetben.
|
Nyolc hét
|
|
Reakcióidő -mérés
Időkeret: Nyolc hét
|
A reakcióidő mérését a fényreakció mérési és edzőrendszerrel (BlazePod®) kell elvégezni, amelyet a vizuális stimulus reakció edzésének projektjén belül kell biztosítani.
Két különféle fogalom létezik a reakcióidőre: egyszerű és választás.
Az egyszerű reakcióidőt úgy definiálják, mint az egyetlen stimulus és az egyetlen válasz közötti idő.
A választási reakcióidőt úgy definiálják, mint a személynek adott többes ingerek közötti idő és az ingerre adott megfelelő válasz.
|
Nyolc hét
|
|
Idővel felfelé és menj tesztelni
Időkeret: Nyolc hét
|
A betegek funkcionális mobilitását az időzített UP és GO teszt (TWG) értékelésével kell megvizsgálni.
A teszt során a beteget felkérik, hogy keljen fel a székről a "Walk" parancs, a 3 méteres járás, a fordulás, majd üljön vissza a székre.
A tesztet egy 3 méteres sík felületen végezzük.
|
Nyolc hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lewis MM, Galley S, Johnson S, Stevenson J, Huang X, McKeown MJ. The role of the cerebellum in the pathophysiology of Parkinson's disease. Can J Neurol Sci. 2013 May;40(3):299-306. doi: 10.1017/s0317167100014232.
- Gündüz, A. G., Otman, A. S., Köse, N., Bilgin, S., & Elibol, B. (2009). Parkinson hastalığında farklı denge ölçeklerinin karşılaştırılması. Fizyoterapi Rehabilitasyon, 20(1), 17-24.
- Gao L, Zhang J, Hou Y, Hallett M, Chan P, Wu T. The cerebellum in dual-task performance in Parkinson's disease. Sci Rep. 2017 Mar 30;7:45662. doi: 10.1038/srep45662.
- Lupinacci NS, Rikli RE, Jones CJ, Ross D. Age and physical activity effects on reaction time and digit symbol substitution performance in cognitively active adults. Res Q Exerc Sport. 1993 Jun;64(2):144-50. doi: 10.1080/02701367.1993.10608791.
- Akbostanci MC, Bayram E, Yilmaz V, Rzayev S, Ozkan S, Tokcaer AB, Saka E, Durmaz Celik FN, Barut BO, Tufekcioglu Z, Acarer A, Balaban H, Erer S, Dogu O, Kibaroglu S, Aydin N, Hanagasi H, Elibol B, Emre M, Stebbins GT, Goetz CG. Turkish Standardization of Movement Disorders Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale and Unified Dyskinesia Rating Scale. Mov Disord Clin Pract. 2017 Nov 16;5(1):54-59. doi: 10.1002/mdc3.12556. eCollection 2018 Jan-Feb.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-925
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .