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口蓋裂患者の遊離移植片としての脂肪の介在性頬パッドを使用したオロナサルfの修復

2025年12月10日 更新者:mona samy sheta、Tanta University
18の口蓋裂患者には、この研究に含まれる残留オロナサルfがあり、2つのグループグループI(コントロールグループ)にランダムに分割されました:2つの層(経口および鼻層)グループII(研究グループ)を使用してfを修復しました。 2つの層間の脂肪移植片の介在性のない頬パッドを備えた層(経口および鼻層)

調査の概要

詳細な説明

18の口蓋裂患者には、この研究に含まれる残留オロナーサルfがありました。2つのグループグループI(コントロールグループ)にランダムに逸脱しました。 fist孔の半分の半分よりわずかに大きい距離の縁の周りの切開を両側に行い、その後、倒立された中断された縫合vicry l 4/0で閉じます。

経口層:(バルダッハ2フラップ口蓋形成術)が使用され、口蓋裂の反対側で上げられ、正中線に集まって連続的な口蓋を作成します

グループII(研究グループ):脂肪を含まないグラフトの頬パッドを備えたグループIを含むグループIを吸収性バットレスでVeastibular切開して採取してから鈍い解剖を採取して、その鈍い脂肪を取得する頬脂肪を得るため、2層(経口および鼻層)を使用してf孔を修復しました。椎弓根と経口層と鼻層の間に挿入されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tanta、エジプト、3111
        • faculty of dentistry, Tanta university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 硬口蓋における卵形のf孔f孔脂肪患者

除外基準:

  • 症候性患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:2つの層を使用したOro-Nasal Fistulaの修復
2層の鼻層を使用してf孔を使用して閉鎖されます。2層の縁を越えて4/0 Vicryl経口層で閉鎖し、2つのフラップ口蓋形成術を使用して肺胞縁の周りにリラックスし、4/0 Vicrylを使用して正中線で近似しています。
グループI:oro-nasal fistulaは、2つのフラップ形成術グループIIを使用して、f孔の縁を閉じ、フラップ層と経口層の電源を縮めることにより、2つの層で2つの層で閉じられます。経口層と鼻層の間に脂肪の頬パッドの遊離移植片を挿入するのと同じ手順
他の名前:
  • 口蓋裂患者におけるオロナサルfの修復
実験的:脂肪のない移植片の介在性頬パッドを使用した2層を使用したオロナサルfの修復
2層の鼻層を使用してf孔を使用して閉じられます。2層の縁を越えて4/0 Vicryl経口層で閉鎖し、2つのフラップ口蓋形成術を使用して肺胞縁の周りをリラックスし、4/0 Vicrylを使用して正中線で近似してから、遊離グラフトを使用します脂肪の頬のパッドが得られ、2つの層の間に挿入されます
グループI:oro-nasal fistulaは、2つのフラップ形成術グループIIを使用して、f孔の縁を閉じ、フラップ層と経口層の電源を縮めることにより、2つの層で2つの層で閉じられます。経口層と鼻層の間に脂肪の頬パッドの遊離移植片を挿入するのと同じ手順
他の名前:
  • 口蓋裂患者におけるオロナサルfの修復

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
創傷治癒の評価
時間枠:1か月

5レベル

  1. とても貧しい
  2. 貧しい
  3. 良い
  4. とても良い
  5. 素晴らしい
1か月
オロナサルfの再発
時間枠:1ヶ月
存在または腹部
1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠:1か月
視覚的アナログスケールの使用(0-10)0:痛みなし10:最も賢い痛み
1か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:mona s sheta, lecturer、Tanta University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月11日

一次修了 (実際)

2025年3月30日

研究の完了 (実際)

2025年11月19日

試験登録日

最初に提出

2025年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月29日

最初の投稿 (実際)

2025年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月10日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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