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Riparazione della fistola oronasale mediante cuscinetto buccale interposizionale di grasso come innesto libero in un paziente con palato

10 dicembre 2025 aggiornato da: mona samy sheta, Tanta University
18 cleft palate patients had residual oronasal fistula included in this study divided randomly to two groups group I (control group): the fistula was repaired using two layers (oral and nasal layers) group II (study group): The fistula was repaired using two strati (strati orali e nasali) con cuscinetto buccale libero interposizionale di innesto di grasso tra due strati

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

18 pazienti con palato con schisi avevano una fistola oronasale residua inclusa in questo studio è debito in modo casuale a due gruppi Gruppo I (gruppo di controllo): la fistola è stata riparata usando a due strati strati nasali: chiusi da lembi di svolta, prelevati da circa i margini della fistola da Fare incisione attorno ai margini di distanza leggermente più grandi della metà del diametro della fistola bilateralmente, quindi chiusa da sutura interrotta invertita Vicry L 4/0.

Strato orale: (palatoplastica a due flap di Bardach) è stato usato e sollevato sui lati opposti del palatoschisi e riuniti nella linea mediana per creare un palato continuo

Gruppo II (gruppo di studio): la fistola è stata riparata usando due strati (strati orali e nasali) come gruppo I con cuscinetto buccale di innesto senza grassi è stato preso attraverso l'incisione vetibulare al contrafforte zigomatiche, quindi la dissezione contundente per ottenere il grasso buccale che è stato rilasciato dal suo peduncolo e inserito tra strati orali e nasali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tanta, Egitto, 3111
        • Faculty of Dentistry, Tanta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti con palatoschisi con fistola fistola oro-nasale in palato duro

Criteri di esclusione:

  • pazienti sindromatici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riparazione della fistola oro-nasale usando due strati
La fistola verrà chiusa usando due strati strati nasali capovolgendo il margine della fistola e la chiusura con strato orale Vicryl 4/0 usando due palatoplastica di lembo con incisione rilassante attorno al margine alveolare e approssimativo alla linea mediana usando il Vicryl 4/0
Gruppo I: La fistola oro-nasale sarà chiusa in due strati, lo strato nasale chiudendo il margine di fistola e girando il lembo e lo strato orale saranno chiusi usando due palatoplastica II; La stessa procedura con inserimento dell'innesto libero di cuscinetto buccale di grasso tra strati orali e nasali
Altri nomi:
  • Riparazione della fistola oro-nasale nei pazienti con pala fessura
Sperimentale: Riparazione della fistola oro-nasale usando due strati con cuscinetto buccale interposizionale di innesto senza grassi
La fistola verrà chiusa usando due strati strati nasali girando il margine della fistola e la chiusura con uno strato orale Vicryl 4/0 usando due palatoplastica di lembo con incisione rilassante attorno al margine alveolare e approssimativo alla linea mediana usando 4/0 Vicryl, quindi un innesto libero del cuscinetto buccale di grasso verrà ottenuto e inserito tra i due strati
Gruppo I: La fistola oro-nasale sarà chiusa in due strati, lo strato nasale chiudendo il margine di fistola e girando il lembo e lo strato orale saranno chiusi usando due palatoplastica II; La stessa procedura con inserimento dell'innesto libero di cuscinetto buccale di grasso tra strati orali e nasali
Altri nomi:
  • Riparazione della fistola oro-nasale nei pazienti con pala fessura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della guarigione delle ferite
Lasso di tempo: Un mese

cinque livelli

  1. Molto povero
  2. povero
  3. Bene
  4. Molto bene
  5. eccellente
Un mese
recidiva di fistola oro-nasale
Lasso di tempo: uno -3 mesi
presente o assente
uno -3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Un mese
Utilizzo della scala analogica visiva (0-10) 0: Nessun dolore 10: il dolore Worest
Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: mona s sheta, lecturer, Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

19 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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