- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06807450
Riparazione della fistola oronasale mediante cuscinetto buccale interposizionale di grasso come innesto libero in un paziente con palato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
18 pazienti con palato con schisi avevano una fistola oronasale residua inclusa in questo studio è debito in modo casuale a due gruppi Gruppo I (gruppo di controllo): la fistola è stata riparata usando a due strati strati nasali: chiusi da lembi di svolta, prelevati da circa i margini della fistola da Fare incisione attorno ai margini di distanza leggermente più grandi della metà del diametro della fistola bilateralmente, quindi chiusa da sutura interrotta invertita Vicry L 4/0.
Strato orale: (palatoplastica a due flap di Bardach) è stato usato e sollevato sui lati opposti del palatoschisi e riuniti nella linea mediana per creare un palato continuo
Gruppo II (gruppo di studio): la fistola è stata riparata usando due strati (strati orali e nasali) come gruppo I con cuscinetto buccale di innesto senza grassi è stato preso attraverso l'incisione vetibulare al contrafforte zigomatiche, quindi la dissezione contundente per ottenere il grasso buccale che è stato rilasciato dal suo peduncolo e inserito tra strati orali e nasali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tanta, Egitto, 3111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti con palatoschisi con fistola fistola oro-nasale in palato duro
Criteri di esclusione:
- pazienti sindromatici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Riparazione della fistola oro-nasale usando due strati
La fistola verrà chiusa usando due strati strati nasali capovolgendo il margine della fistola e la chiusura con strato orale Vicryl 4/0 usando due palatoplastica di lembo con incisione rilassante attorno al margine alveolare e approssimativo alla linea mediana usando il Vicryl 4/0
|
Gruppo I: La fistola oro-nasale sarà chiusa in due strati, lo strato nasale chiudendo il margine di fistola e girando il lembo e lo strato orale saranno chiusi usando due palatoplastica II; La stessa procedura con inserimento dell'innesto libero di cuscinetto buccale di grasso tra strati orali e nasali
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Riparazione della fistola oro-nasale usando due strati con cuscinetto buccale interposizionale di innesto senza grassi
La fistola verrà chiusa usando due strati strati nasali girando il margine della fistola e la chiusura con uno strato orale Vicryl 4/0 usando due palatoplastica di lembo con incisione rilassante attorno al margine alveolare e approssimativo alla linea mediana usando 4/0 Vicryl, quindi un innesto libero del cuscinetto buccale di grasso verrà ottenuto e inserito tra i due strati
|
Gruppo I: La fistola oro-nasale sarà chiusa in due strati, lo strato nasale chiudendo il margine di fistola e girando il lembo e lo strato orale saranno chiusi usando due palatoplastica II; La stessa procedura con inserimento dell'innesto libero di cuscinetto buccale di grasso tra strati orali e nasali
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della guarigione delle ferite
Lasso di tempo: Un mese
|
cinque livelli
|
Un mese
|
|
recidiva di fistola oro-nasale
Lasso di tempo: uno -3 mesi
|
presente o assente
|
uno -3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Un mese
|
Utilizzo della scala analogica visiva (0-10) 0: Nessun dolore 10: il dolore Worest
|
Un mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: mona s sheta, lecturer, Tanta University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Anomalie della mascella
- Anomalie maxillo-facciali
- Anomalie craniofacciali
- Anomalie muscoloscheletriche
- Anomalie del sistema stomatognatico
- Anomalie congenite
- Anomalie della bocca
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Palatoschisi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202014
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .