Riparazione della fistola oronasale mediante cuscinetto buccale interposizionale di grasso come innesto libero in un paziente con palato
36 cleft palate patients had residual oronasal fistula included in this study divided randomly to two groups group I (control group): the fistula was repaired using two layers (oral and nasal layers) group II (study group): The fistula was repaired using two layers (oral and nasal layers ) with interpositional free buccal pad of fat graft between two layers
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
36 cleft palate patients had residual oronasal fistula included in this study devided randomly to two groups group I (control group):the fistula was repaired using two layers nasal layer:closed by turn-in flaps, taken from around the margins of the fistula by making incision around margins of distance slightly larger than half of diameter of fistula bilaterally, then closed by inverted interrupted suture Vicry l 4/0.
oral layer:(Bardach two-flap palatoplasty) was used and raised on opposite sides of the cleft palate and brought together in the midline to create a continuous palate
group II (study group): The fistula was repaired using two layers (oral and nasal layers ) as group I with buccal pad of fat free graft was taken through veastibular incision at zygomatic buttress then blunt dissection to get buccal fat which was released from its pedicle and inserted between oral and nasal layers.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tanta, Egitto, 3111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- cleft palate patients with oro-nasal fistula fistula in hard palate
Exclusion Criteria:
- syndromatic patients
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: repair of oro-nasal fistula using two layers
the fistula will be closed using two layers nasal layer by turning over the fistula margin and closure with 4/0 vicryl oral layer using two flap palatoplasty with relaxing incision around the alveolar margin and approximate at the midline using 4/0 vicryl |
group I : Oro-nasal fistula will be closed in two layers, nasal layer by closing the fistula margin and turning over of flap and oral layer will be closed using two flap palatoplasty group II; the same procedure with insertion of free graft of buccal pad of fat between oral and nasal layers
Altri nomi:
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Sperimentale: repair of oro-nasal fistula using two layers with interpositional buccal pad of fat free graft
the fistula will be closed using two layers nasal layer by turning over the fistula margin and closure with 4/0 vicryl oral layer using two flap palatoplasty with relaxing incision around the alveolar margin and approximate at the midline using 4/0 vicryl then a free graft of buccal pad of fat will be obtained and inserted between the two layers |
group I : Oro-nasal fistula will be closed in two layers, nasal layer by closing the fistula margin and turning over of flap and oral layer will be closed using two flap palatoplasty group II; the same procedure with insertion of free graft of buccal pad of fat between oral and nasal layers
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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evaluation of wound healing
Lasso di tempo: one month
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five level
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one month
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recurrence of oro-nasal fistula
Lasso di tempo: one -6 months
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present or abscent |
one -6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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postoperative pain
Lasso di tempo: one month
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using visual analogue scale (0-10) 0: no pain 10: the worest pain |
one month
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: mona s sheta, lecturer, Tanta University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della mascella
- Anomalie della mascella
- Anomalie maxillo-facciali
- Anomalie craniofacciali
- Anomalie muscoloscheletriche
- Anomalie del sistema stomatognatico
- Anomalie congenite
- Anomalie della bocca
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Palatoschisi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202014
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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