Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naprawa przetoki oronazalnej przy użyciu interpozycyjnej policzkowej podkładki tłuszczu jako swobodnego przeszczepu u pacjenta z rozszczepem podniebienia

10 grudnia 2025 zaktualizowane przez: mona samy sheta, Tanta University
18 Pacjenci z rozszczepem podniebienia mieli resztkową przetokę oronazalną uwzględnioną w tym badaniu podzielonym losowo na dwie grupy grupa I (grupa kontrolna): przetoka naprawiono przy użyciu dwóch warstw (warstw doustnych i nosowych) grupy II (grupa badań): przetoka naprawiono przy użyciu dwóch Warstwy (warstwy doustne i nosowe) z interpozycyjną wolną podkładką policzkową przeszczepu tłuszczu między dwiema warstwami

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

18 Pacjenci z rozszczepem podniebienia mieli resztkową przetokę oronazalną uwzględnioną w tym badaniu losowo połączona z dwiema grupami grupy I (grupa kontrolna): przetoka naprawiono przy użyciu dwóch warstw warstwy nosowej: zamknięte przez klapy, pobrane z marginesów przetoki przez Wykonanie nacięcia wokół marginesów odległości nieco większej niż połowa średnicy przetoki dwustronnie, a następnie zamknięta przez odwrócone przerwane szew Vicry L 4/0.

Warstwę doustną: (Bardach dwupłozowa palatoplastyka) zastosowano i podniesiono po przeciwnych stronach rozszczepu podniebienia i zebrane w linii środkowej, aby stworzyć ciągłe podniebienie

Grupa II (grupa badana): przetoka naprawiono przy użyciu dwóch warstw (warstw doustnych i nosowych), ponieważ grupa I z policzkową podkładką przeszczepu bez tłuszczu pobierano przez nacięcie eastibularne przy zygomatycznym przypary, a następnie tępe rozwarstwienie, aby uzyskać tłuszcz policzkowy, który został uwolniony z jego uwolniony szypułka i wstawiona między warstwami jamy ustnej i nosowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt, 3111
        • Faculty of Dentistry, Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z rozszczepem podniebienia z przetoką Oro-Nasal w twardym podniebieniu

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z zespołem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: naprawa przetoki Oro-Nasal przy użyciu dwóch warstw
przetoka zostanie zamknięta za pomocą dwóch warstw warstwy nosowej, obracając margines i zamykanie przetoki z warstwą doustną 4/0 Vicryl za pomocą dwóch płaszczych z rozluźniającym nacięciem wokół marginesu pęcherzykowego i przybliżona na linii środkowej za pomocą 4/0 Vicryl
Procedura: Zamknięcie przetoki orro-nosowej u pacjentów z rozszczepem podniebienia
Grupa I: przetoka orro-nosowa zostanie zamknięta w dwóch warstwach, warstwa nosowa poprzez zamykanie marginesu przetoki i obrót klapy i warstwy doustnej zostanie zamknięte za pomocą dwóch płata Palatoplasty Group II; Ta sama procedura z wstawieniem swobodnego przeszczepu podkładki policzkowej tłuszczu między warstwami jamy ustnej i nosa
Inne nazwy:
  • naprawa przetoki orro-nosowej u pacjentów z rozszczepem podniebienia
Eksperymentalny: naprawa przetoki orro-nosowej przy użyciu dwóch warstw z interpozycyjną podkładką policzkową z przeszczepu beztłuszczowego
przetoka zostanie zamknięta przy użyciu dwóch warstw warstwy nosowej, obracając margines i zamykanie przetoki z warstwą doustną 4/0 Vicryl za pomocą dwóch klap Palatoplasty z rozluźniającym nacięciem wokół marginesu pęcherzykowego i przybliżona na linii środkowej za pomocą 4/0 Vicryl, a następnie swobodnego przeszczepu podkładki policzkowej tłuszczu zostaną uzyskane i włożone między dwiema warstwami
Procedura: Zamknięcie przetoki orro-nosowej u pacjentów z rozszczepem podniebienia
Grupa I: przetoka orro-nosowa zostanie zamknięta w dwóch warstwach, warstwa nosowa poprzez zamykanie marginesu przetoki i obrót klapy i warstwy doustnej zostanie zamknięte za pomocą dwóch płata Palatoplasty Group II; Ta sama procedura z wstawieniem swobodnego przeszczepu podkładki policzkowej tłuszczu między warstwami jamy ustnej i nosa
Inne nazwy:
  • naprawa przetoki orro-nosowej u pacjentów z rozszczepem podniebienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena gojenia się ran
Ramy czasowe: jeden miesiąc

pięć poziomów

  1. bardzo biedny
  2. słaby
  3. Dobry
  4. bardzo dobry
  5. doskonały
jeden miesiąc
nawrót przetoki nosa
Ramy czasowe: One -3 miesiące
obecny lub absyjny
One -3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Korzystanie z wizualnej skali analogowej (0-10) 0: Brak bólu 10: Worest Ból
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Główny śledczy: mona s sheta, lecturer, Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202014

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozszczep podniebienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj