- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06807450
Oronasal -fistulan korjaus käyttämällä rasvan interpositionaalista buccal -tyynyä vapaana siirrona rako -kitalapotilassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
18 rako-kitalakipotilailla oli jäljellä olevaan oronasaalifistulia, jotka sisältyvät tähän tutkimukseen, joka oli tarkoitettu satunnaisesti kahteen ryhmään I (kontrolliryhmä): Fistula korjattiin käyttämällä kahta kerrosta nenän kerros: suljettu kääntöläppeillä, otettu fistulan reunusta ympäri Viitoksen tekeminen etäisyyden ympärille, jotka ovat hiukan suurempia kuin puolet fistulan halkaisijasta kahdenvälisesti, suljetaan sitten käänteisen keskeytetyn ompeleen vicry L 4/0.
Oraalikerros: (Bardach kahden flap-palaplastia) käytettiin ja nostettiin raon kitalaen vastakkaisilla puolilla ja yhdistettiin keskiviivaan jatkuvan kitalaen luomiseksi
Ryhmä II (tutkimusryhmä): Fistula korjattiin käyttämällä kahta kerrosta (oraalista ja nenäkerroksia) ryhmänä I, joka oli rasvatonta siirteen bukcal -tyynyä, veibulaarinen viilto zygomaattisessa buttressissa sitten tylsä leikkaus saadakseen bukcal -rasvaa, joka vapautettiin sen jälkeen Pecle ja asetettu suun ja nenän kerrosten väliin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rakotaulukon potilaat, joilla on oro-nasal fistula fistula kovassa kitalaessa
Poissulkemiskriteerit:
- oireyhtymän potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oro-nasal-fistulan korjaus kahdella kerroksella
Fistula suljetaan käyttämällä kahta kerrosta nenäsaalikerrosta kääntämällä fistulan marginaalin ja sulkemisen 4/0 vicryl -oraalikerroksella kahdella läpän palaplastialla rentouttavalla viilellä alveolaarisen marginaalin ympärillä ja likimääräisesti keskiviivalla käyttämällä 4/0 Vicryliä
|
Ryhmä I: ORO-Nasal Fistula suljetaan kahdessa kerroksessa, nenäsaalikerroksessa sulkemalla fistulan marginaali ja läpän ja suun kautta otettavan kerroksen kääntäminen suljetaan käyttämällä kahta läppäplastiaryhmää II; Sama toimenpide, jossa lisätään rasva -buccal -tyynyn vapaan siirteen suun ja nenän kerrosten väliin
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Oro-nasal-fistul
Fistula suljetaan kahdella kerroksella nenäsaalikerroksella kääntämällä fistulan marginaalin ja sulkemisen 4/0 vicryl -oraalikerroksella kahdella läpän palatoplastialla rentouttavalla viillolla alveolaarisen marginaalin ympärillä ja likimääräisesti keskiviivalla käyttämällä 4/0 vicryliä, sitten ilmainen grafti Rasvatyyny saadaan ja asetetaan kahden kerroksen väliin
|
Ryhmä I: ORO-Nasal Fistula suljetaan kahdessa kerroksessa, nenäsaalikerroksessa sulkemalla fistulan marginaali ja läpän ja suun kautta otettavan kerroksen kääntäminen suljetaan käyttämällä kahta läppäplastiaryhmää II; Sama toimenpide, jossa lisätään rasva -buccal -tyynyn vapaan siirteen suun ja nenän kerrosten väliin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavan paranemisen arviointi
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
viisi tasoa
|
yksi kuukausi
|
|
Oro-nasal-fistulan toistuminen
Aikaikkuna: yksi -3 kuukautta
|
läsnä tai absoiva
|
yksi -3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Visuaalisen analogisen asteikon (0-10) käyttäminen: Ei kipua 10: Worest kipu
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mona s sheta, lecturer, Tanta University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Leuan poikkeavuudet
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Suun poikkeavuudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Suulakihalkio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202014
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .