Reparación de la fístula oronasal utilizando la almohadilla de grasa bucal interposicional como injerto libre en un paciente con paladar hendido
10 de diciembre de 2025 actualizado por: mona samy sheta, Tanta University
18 pacientes con paladar hendido tenían una fístula oronasal residual incluida en este estudio dividido al azar a dos grupos del grupo I (grupo de control): la fístula se reparó utilizando dos capas (capas orales y nasales) Grupo II (grupo de estudio): la fístula se reparó usando dos Capas (capas orales y nasales) con almohadilla bucal libre interposicional de injerto de grasa entre dos capas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
18 pacientes con paladar hendido tenían una fístula oronasal residual incluida en este estudio se dedicaban al azar a dos grupos del grupo I (grupo de control): la fístula se reparó utilizando dos capas capa nasal: cerrado por aletas, tomadas alrededor de los márgenes de la fístula por la fístula Haciendo incisión alrededor de los márgenes de distancia ligeramente mayor que la mitad del diámetro de la fístula bilateralmente, luego cerrado por sutura interrumpida invertida vicry l 4/0.
Capa oral: (Palatoplastia de dos colas Bardach) se usó y se elevó en lados opuestos del paladar hendido y se reunió en la línea media para crear un paladar continuo
Grupo II (Grupo de estudio): La fístula se reparó utilizando dos capas (capas orales y nasales) como grupo I con almohadilla bucal de injerto libre de grasa se tomó a través de la incisión vista en el contrafuerte cigomático y luego la disección roma para obtener grasa bucal que se liberó de su pedículo e insertado entre capas orales y nasales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tanta, Egipto, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de paladar hendido con fístula fístula oronal-nasal en paladar duro
Criterios de exclusión:
- pacientes sindromáticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reparación de la fístula oro-nasal con dos capas
La fístula se cerrará con dos capas capa nasal girando sobre el margen de la fístula y el cierre con 4/0 capa oral vicryl con dos colgajo palatoplastia con incisión relajante alrededor del margen alveolar y se aproxima en la línea media usando 4/0 vicryl
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Grupo I: La fístula oro-nasal se cerrará en dos capas, la capa nasal cerrando el margen de la fístula y girando del colgajo y la capa oral se cerrará con dos colgajo de palatoplastia II; El mismo procedimiento con inserción del injerto libre de almohadilla bucal de grasa entre las capas orales y nasales
Otros nombres:
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Experimental: Reparación de la fístula oro-nasal usando dos capas con almohadilla bucal interposicional de injerto sin grasa
La fístula se cerrará usando dos capas capa nasal girando sobre el margen de la fístula y el cierre con 4/0 capa oral de vicryl usando dos colgajo de colgajo con incisión relajante alrededor del margen alveolar y se aproxima en la línea media usando 4/0 vicryl y luego un injerto libre libre de injerto libre. de la almohadilla bucal de grasa se obtendrá e se insertará entre las dos capas
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Grupo I: La fístula oro-nasal se cerrará en dos capas, la capa nasal cerrando el margen de la fístula y girando del colgajo y la capa oral se cerrará con dos colgajo de palatoplastia II; El mismo procedimiento con inserción del injerto libre de almohadilla bucal de grasa entre las capas orales y nasales
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la curación de heridas
Periodo de tiempo: un mes
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cinco niveles
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un mes
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recurrencia de la fístula oromal
Periodo de tiempo: Uno -3 meses
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presente o absciente
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Uno -3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: un mes
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Uso de la escala analógica visual (0-10) 0: Sin dolor 10: El dolor más válido
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mona s sheta, lecturer, Tanta University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Anomalías de la mandíbula
- Anomalías maxilofaciales
- Anomalías craneofaciales
- Anomalías musculoesqueléticas
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías congénitas
- Anomalías de la boca
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Paladar hendido
Otros números de identificación del estudio
- 202014
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .