Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reparation af oronasal fistel ved hjælp af interpositionel buccal pude af fedt som et frit transplantat i en spalte gane -patient

10. december 2025 opdateret af: mona samy sheta, Tanta University
18 spalte ganenpatienter havde resterende oronasal fistel inkluderet i denne undersøgelse opdelt tilfældigt til to grupper Gruppe I (kontrolgruppe): Fistlen blev repareret under anvendelse af to lag (mundtlige og næselag) Gruppe II (studiegruppe): Fistelen blev repareret under anvendelse af to Lag (orale og næselag) med interpositionel fri buccal pude med fedttransplantat mellem to lag

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

18 spalte ganenpatienter havde resterende oronasal fistel inkluderet i denne undersøgelse, der blev afviklet tilfældigt til to grupper Gruppe I (kontrolgruppe): Fistlen blev repareret ved hjælp af to lag Nasallag: Lukket ved turn-in klapper, taget fra omkring margenerne på fistelen med At gøre snit omkring marginer af afstand lidt større end halvdelen af ​​diameteren af ​​fistel bilateralt, derefter lukket ved omvendt afbrudt suturvicry L 4/0.

Oralt lag: (Bardach to-flap palatoplastik) blev anvendt og hævet på modsatte sider af spalte ganen og samlet i midtlinjen for at skabe en kontinuerlig gane

Gruppe II (studiegruppe): Fistlen blev repareret under anvendelse af to lag (orale og næselag), da gruppe I med bukkal pude med fedtfrit transplantat blev taget gennem veastibulær snit ved zygomatisk buttress og derefter stump dissektion for at få bukkalt fedt, der blev frigivet fra dets pedikel og indsat mellem orale og næselag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 3111
        • Faculty of Dentistry, Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Spalte gane-patienter med oro-nasal fistelfistel i hård gane

Ekskluderingskriterier:

  • Syndromatiske patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Reparation af oro-nasal fistel ved hjælp af to lag
Fistlen lukkes ved hjælp af to lag næselag ved at vende fistelmargenen og lukningen med 4/0 Vicryl Oral Lay
Procedure: Lukning af oro-nasal fistel hos ganespaltepatienter
Gruppe I: Oro-nasal fistel lukkes i to lag, næselag ved at lukke fistelmargenen og dreje over klap og oralt lag lukkes ved hjælp af to klap palatoplastik gruppe II; Den samme procedure med indsættelse af gratis transplantat af bukkal pude af fedt mellem mundtlige og næselag
Andre navne:
  • Reparation af oro-nasal fistel hos ganespaltepatienter
Eksperimentel: Reparation af oro-nasal fistel ved hjælp af to lag med interpositionel buccal pude med fedtfrit transplantat
Fistlen lukkes ved hjælp af to lag næselag ved at vende fistelmargenen og lukningen med 4/0 Vicryl Oral Lay af buccal pude af fedt opnås og indsættes mellem de to lag
Procedure: Lukning af oro-nasal fistel hos ganespaltepatienter
Gruppe I: Oro-nasal fistel lukkes i to lag, næselag ved at lukke fistelmargenen og dreje over klap og oralt lag lukkes ved hjælp af to klap palatoplastik gruppe II; Den samme procedure med indsættelse af gratis transplantat af bukkal pude af fedt mellem mundtlige og næselag
Andre navne:
  • Reparation af oro-nasal fistel hos ganespaltepatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af sårheling
Tidsramme: en måned

fem niveau

  1. meget fattig
  2. dårlig
  3. god
  4. Meget god
  5. Fremragende
en måned
Gentagelse af oro-nasal fistel
Tidsramme: en -3 måneder
nuværende eller abscent
en -3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: en måned
Brug af visuel analog skala (0-10) 0: Ingen smerter 10: Den forårige smerte
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mona s sheta, lecturer, Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202014

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ganespalte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner