Ремонт ороназальной свищей с использованием прокладок жира в качестве свободного трансплантата у пациента с расщелиной неба
10 декабря 2025 г. обновлено: mona samy sheta, Tanta University
18 пациентов с расщелиной неба имели остаточную ороназальную свищ, включенную в это исследование, разделившиеся случайным образом на две группы группы I (контрольная группа): свищ был отремонтирован с использованием двух слоев (оральные и носовые слои) (Исследовательская группа): Фистула был отремонтирован с использованием двух Слои (устные и носовые слои) со вмешательством прокладки из жирового трансплантата без вмешательства жирового трансплантата между двумя слоями
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
18 пациентов с расщелиной неба имели остаточную ороназальную свищ, включенную в это исследование, случайным образом связанное с двумя группами группы I (контрольная группа): фистула была отремонтирована с использованием двух слоев носового слоя: закрыто заворачивающимися лопатками, взятыми с края фистулы Сделать разрез вокруг краев расстояния, немного больше, чем половина диаметра фистулы с двусторонним, затем закрыто перевернутым прерванным швом Vicry L 4/0.
Пероральный слой: (Bardach двухволосовая палатопластика) использовали и подняли на противоположных сторонах расщелины неба и собраны в средней линии, чтобы создать непрерывный небо
Группа II (исследовательская группа): фистула была отремонтирована с использованием двух слоев (оральные и носовые слои), поскольку группа I с прокладкой из бечной прокладки без жира была взята через veaStibular разрез на зигоматическом опоре, а затем тупой диссекцию, чтобы получить щекальный жир, который был выпущен из его ножка и вставлена между устными и носовыми слоями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- У пациентов с расщепленной неба с орональским свища
Критерии исключения:
- синдроматические пациенты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ремонт оро-насального свища с использованием двух слоев
Фистула будет закрыт с использованием двух слоев носа на носовом слое, переворачивая края свища и закрытие с пероральным слоем 4/0, используя две палатопластики с расслабляющим разрезом вокруг альвеолярного края и приблизительно на средней линии, используя 4/0 Vicryl
|
Группа I: Орональный фистула будет закрыт в двух слоях, носовой слой, закрыв запас свища, а перевернут лоскут, а пероральный слой будет закрыт с использованием двух палатопластической группы II; Та же самая процедура с вставкой свободной трансплантации бурной прокладки жира между устными и носовыми слоями
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Ремонт орональской свищей с использованием двух слоев с интерпозиционной прокладкой из бешеного трансплантата.
Фистула будет закрыт с использованием двух слоев назального слоя, переворачивая оральный слой 4/0 викрила, используя две палатопластики с лоскутом с расслабляющим разрезом вокруг альвеолярного края и приблизительно на средней линии, используя 4/0 Викрил, затем свободный трансплантат. из щекала жира будет получена и вставлена между двумя слоями
|
Группа I: Орональный фистула будет закрыт в двух слоях, носовой слой, закрыв запас свища, а перевернут лоскут, а пероральный слой будет закрыт с использованием двух палатопластической группы II; Та же самая процедура с вставкой свободной трансплантации бурной прокладки жира между устными и носовыми слоями
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка заживления ран
Временное ограничение: один месяц
|
пять уровней
|
один месяц
|
|
рецидив орональского свища
Временное ограничение: один -3 месяца
|
присутствует или не является
|
один -3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: один месяц
|
Использование визуальной аналоговой шкалы (0-10) 0: без боли 10: боли в запах
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: mona s sheta, lecturer, Tanta University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Челюстные аномалии
- Челюстно-лицевые аномалии
- Черепно-лицевые аномалии
- Скелетно-мышечные аномалии
- Аномалии стоматогнатической системы
- Врожденные аномалии
- Аномалии рта
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Расщелина неба
Другие идентификационные номера исследования
- 202014
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .