Réparation de la fistule oronasale à l'aide d'un coussin buccal interpositionnel de graisse comme greffe libre chez un patient palatine
36 cleft palate patients had residual oronasal fistula included in this study divided randomly to two groups group I (control group): the fistula was repaired using two layers (oral and nasal layers) group II (study group): The fistula was repaired using two layers (oral and nasal layers ) with interpositional free buccal pad of fat graft between two layers
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
36 cleft palate patients had residual oronasal fistula included in this study devided randomly to two groups group I (control group):the fistula was repaired using two layers nasal layer:closed by turn-in flaps, taken from around the margins of the fistula by making incision around margins of distance slightly larger than half of diameter of fistula bilaterally, then closed by inverted interrupted suture Vicry l 4/0.
oral layer:(Bardach two-flap palatoplasty) was used and raised on opposite sides of the cleft palate and brought together in the midline to create a continuous palate
group II (study group): The fistula was repaired using two layers (oral and nasal layers ) as group I with buccal pad of fat free graft was taken through veastibular incision at zygomatic buttress then blunt dissection to get buccal fat which was released from its pedicle and inserted between oral and nasal layers.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte, 3111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- cleft palate patients with oro-nasal fistula fistula in hard palate
Exclusion Criteria:
- syndromatic patients
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: repair of oro-nasal fistula using two layers
the fistula will be closed using two layers nasal layer by turning over the fistula margin and closure with 4/0 vicryl oral layer using two flap palatoplasty with relaxing incision around the alveolar margin and approximate at the midline using 4/0 vicryl |
group I : Oro-nasal fistula will be closed in two layers, nasal layer by closing the fistula margin and turning over of flap and oral layer will be closed using two flap palatoplasty group II; the same procedure with insertion of free graft of buccal pad of fat between oral and nasal layers
Autres noms:
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Expérimental: repair of oro-nasal fistula using two layers with interpositional buccal pad of fat free graft
the fistula will be closed using two layers nasal layer by turning over the fistula margin and closure with 4/0 vicryl oral layer using two flap palatoplasty with relaxing incision around the alveolar margin and approximate at the midline using 4/0 vicryl then a free graft of buccal pad of fat will be obtained and inserted between the two layers |
group I : Oro-nasal fistula will be closed in two layers, nasal layer by closing the fistula margin and turning over of flap and oral layer will be closed using two flap palatoplasty group II; the same procedure with insertion of free graft of buccal pad of fat between oral and nasal layers
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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evaluation of wound healing
Délai: one month
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five level
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one month
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recurrence of oro-nasal fistula
Délai: one -6 months
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present or abscent |
one -6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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postoperative pain
Délai: one month
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using visual analogue scale (0-10) 0: no pain 10: the worest pain |
one month
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: mona s sheta, lecturer, Tanta University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Anomalies de la mâchoire
- Anomalies maxillo-faciales
- Anomalies craniofaciales
- Anomalies musculosquelettiques
- Anomalies du système stomatognathique
- Anomalies congénitales
- Anomalies de la bouche
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Fente palatine
Autres numéros d'identification d'étude
- 202014
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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