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Réparation de la fistule oronasale à l'aide d'un coussin buccal interpositionnel de graisse comme greffe libre chez un patient palatine

10 décembre 2025 mis à jour par: mona samy sheta, Tanta University
18 Les patients atteints de la fente palatine avaient une fistule oronasale résiduelle incluse dans cette étude divisée de manière aléatoire à deux groupes groupe I (groupe témoin): la fistule a été réparée à l'aide de deux couches (couches orales et nasales) groupe II (groupe d'étude): la fistule a été réparée à l'aide de deux couches (couches orales et nasales) avec un coussin buccal libre interpositionnel de greffe de graisse entre deux couches

Aperçu de l'étude

Description détaillée

18 patients de la fente palatine avaient une fistule oronasale résiduelle incluse dans cette étude se sont étendues au hasard à deux groupes du groupe I (groupe témoin): la fistule a été réparée à l'aide de la couche nasale de deux couches: les volets fermés par tournage, prélevés sur les marges de la fistule par la fistule par faisant une incision autour des marges de distance légèrement supérieures à la moitié du diamètre de la fistule bilatéralement, puis fermée par une suture interrompue inversée vicry l 4/0.

Couche orale: (palatoplastie à deux balles de Bardach) a été utilisée et élevée sur les côtés opposés de la fente palatine et réunis dans la ligne médiane pour créer un palais continu

Groupe II (groupe d'étude): La fistule a été réparée à l'aide de deux couches (couches orales et nasales) car le groupe I avec un coussin buccal de greffe de graisse a été pris par une incision vestibulaire à un contrefort zygomatique puis une dissection émoussée pour obtenir la graisse buccal qui a été libérée de son son pédicule et inséré entre les couches orales et nasales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tanta, Egypte, 3111
        • faculty of dentistry, Tanta university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients en palais de fistule oro-nasale à la fistule en palais dure

Critères d'exclusion:

  • syndromatiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réparation de la fistule oro-nasale à l'aide de deux couches
La fistule sera fermée à l'aide de la couche nasale de deux couches en retournant la marge et la fermeture de la fistule avec une couche orale de vicryl 4/0 en utilisant deux palatoplastie du volet avec une incision relaxante autour de la marge alvéolaire et approximativement à la ligne médiane à l'aide de 4/0 vicryl
Groupe I: La fistule oro-nasale sera fermée en deux couches, la couche nasale en fermant la marge de fistule et en reversant le volet et la couche orale sera fermée à l'aide de deux palatoplastie du volet groupe II; La même procédure avec une insertion de greffe libre de coussinet buccal de graisse entre les couches orales et nasales
Autres noms:
  • Réparation de la fistule oro-nasale chez les patients en fente palatine
Expérimental: Réparation de la fistule oro-nasale à l'aide de deux couches avec un coussin buccal interpositionnel de greffe de graisse
La fistule sera fermée à l'aide de deux couches de couche nasale en retournant la marge et la fermeture de la fistule avec une couche orale de vicryl 4/0 en utilisant deux palatoplastie du volet avec une incision relaxante autour de la marge alvéolaire et approximativement à la ligne médiane en utilisant 4/0 vicryl puis une greffe libre de tampon buccal de graisse sera obtenu et inséré entre les deux couches
Groupe I: La fistule oro-nasale sera fermée en deux couches, la couche nasale en fermant la marge de fistule et en reversant le volet et la couche orale sera fermée à l'aide de deux palatoplastie du volet groupe II; La même procédure avec une insertion de greffe libre de coussinet buccal de graisse entre les couches orales et nasales
Autres noms:
  • Réparation de la fistule oro-nasale chez les patients en fente palatine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la cicatrisation des plaies
Délai: un mois

cinq niveaux

  1. très pauvre
  2. pauvre
  3. bien
  4. très bien
  5. excellent
un mois
Récurrence de la fistule oro-nasale
Délai: un -3 mois
présent ou absent
un -3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur postopératoire
Délai: un mois
Utilisation de l'échelle visuelle analogique (0-10) 0: pas de douleur 10: La douleur plus folle
un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: mona s sheta, lecturer, Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

19 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Première publication (Réel)

4 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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