- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06807450
Réparation de la fistule oronasale à l'aide d'un coussin buccal interpositionnel de graisse comme greffe libre chez un patient palatine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
18 patients de la fente palatine avaient une fistule oronasale résiduelle incluse dans cette étude se sont étendues au hasard à deux groupes du groupe I (groupe témoin): la fistule a été réparée à l'aide de la couche nasale de deux couches: les volets fermés par tournage, prélevés sur les marges de la fistule par la fistule par faisant une incision autour des marges de distance légèrement supérieures à la moitié du diamètre de la fistule bilatéralement, puis fermée par une suture interrompue inversée vicry l 4/0.
Couche orale: (palatoplastie à deux balles de Bardach) a été utilisée et élevée sur les côtés opposés de la fente palatine et réunis dans la ligne médiane pour créer un palais continu
Groupe II (groupe d'étude): La fistule a été réparée à l'aide de deux couches (couches orales et nasales) car le groupe I avec un coussin buccal de greffe de graisse a été pris par une incision vestibulaire à un contrefort zygomatique puis une dissection émoussée pour obtenir la graisse buccal qui a été libérée de son son pédicule et inséré entre les couches orales et nasales.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients en palais de fistule oro-nasale à la fistule en palais dure
Critères d'exclusion:
- syndromatiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réparation de la fistule oro-nasale à l'aide de deux couches
La fistule sera fermée à l'aide de la couche nasale de deux couches en retournant la marge et la fermeture de la fistule avec une couche orale de vicryl 4/0 en utilisant deux palatoplastie du volet avec une incision relaxante autour de la marge alvéolaire et approximativement à la ligne médiane à l'aide de 4/0 vicryl
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Groupe I: La fistule oro-nasale sera fermée en deux couches, la couche nasale en fermant la marge de fistule et en reversant le volet et la couche orale sera fermée à l'aide de deux palatoplastie du volet groupe II; La même procédure avec une insertion de greffe libre de coussinet buccal de graisse entre les couches orales et nasales
Autres noms:
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Expérimental: Réparation de la fistule oro-nasale à l'aide de deux couches avec un coussin buccal interpositionnel de greffe de graisse
La fistule sera fermée à l'aide de deux couches de couche nasale en retournant la marge et la fermeture de la fistule avec une couche orale de vicryl 4/0 en utilisant deux palatoplastie du volet avec une incision relaxante autour de la marge alvéolaire et approximativement à la ligne médiane en utilisant 4/0 vicryl puis une greffe libre de tampon buccal de graisse sera obtenu et inséré entre les deux couches
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Groupe I: La fistule oro-nasale sera fermée en deux couches, la couche nasale en fermant la marge de fistule et en reversant le volet et la couche orale sera fermée à l'aide de deux palatoplastie du volet groupe II; La même procédure avec une insertion de greffe libre de coussinet buccal de graisse entre les couches orales et nasales
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la cicatrisation des plaies
Délai: un mois
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cinq niveaux
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un mois
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Récurrence de la fistule oro-nasale
Délai: un -3 mois
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présent ou absent
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un -3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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douleur postopératoire
Délai: un mois
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Utilisation de l'échelle visuelle analogique (0-10) 0: pas de douleur 10: La douleur plus folle
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: mona s sheta, lecturer, Tanta University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Anomalies de la mâchoire
- Anomalies maxillo-faciales
- Anomalies craniofaciales
- Anomalies musculosquelettiques
- Anomalies du système stomatognathique
- Anomalies congénitales
- Anomalies de la bouche
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Fente palatine
Autres numéros d'identification d'étude
- 202014
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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