Az oronasalis fistula javítása interpoziális bukális zsírtartalommal szabad graftként egy hasadékú páciensben
36 cleft palate patients had residual oronasal fistula included in this study divided randomly to two groups group I (control group): the fistula was repaired using two layers (oral and nasal layers) group II (study group): The fistula was repaired using two layers (oral and nasal layers ) with interpositional free buccal pad of fat graft between two layers
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
36 cleft palate patients had residual oronasal fistula included in this study devided randomly to two groups group I (control group):the fistula was repaired using two layers nasal layer:closed by turn-in flaps, taken from around the margins of the fistula by making incision around margins of distance slightly larger than half of diameter of fistula bilaterally, then closed by inverted interrupted suture Vicry l 4/0.
oral layer:(Bardach two-flap palatoplasty) was used and raised on opposite sides of the cleft palate and brought together in the midline to create a continuous palate
group II (study group): The fistula was repaired using two layers (oral and nasal layers ) as group I with buccal pad of fat free graft was taken through veastibular incision at zygomatic buttress then blunt dissection to get buccal fat which was released from its pedicle and inserted between oral and nasal layers.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom, 3111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- cleft palate patients with oro-nasal fistula fistula in hard palate
Exclusion Criteria:
- syndromatic patients
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: repair of oro-nasal fistula using two layers
the fistula will be closed using two layers nasal layer by turning over the fistula margin and closure with 4/0 vicryl oral layer using two flap palatoplasty with relaxing incision around the alveolar margin and approximate at the midline using 4/0 vicryl |
group I : Oro-nasal fistula will be closed in two layers, nasal layer by closing the fistula margin and turning over of flap and oral layer will be closed using two flap palatoplasty group II; the same procedure with insertion of free graft of buccal pad of fat between oral and nasal layers
Más nevek:
|
|
Kísérleti: repair of oro-nasal fistula using two layers with interpositional buccal pad of fat free graft
the fistula will be closed using two layers nasal layer by turning over the fistula margin and closure with 4/0 vicryl oral layer using two flap palatoplasty with relaxing incision around the alveolar margin and approximate at the midline using 4/0 vicryl then a free graft of buccal pad of fat will be obtained and inserted between the two layers |
group I : Oro-nasal fistula will be closed in two layers, nasal layer by closing the fistula margin and turning over of flap and oral layer will be closed using two flap palatoplasty group II; the same procedure with insertion of free graft of buccal pad of fat between oral and nasal layers
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
evaluation of wound healing
Időkeret: one month
|
five level
|
one month
|
|
recurrence of oro-nasal fistula
Időkeret: one -6 months
|
present or abscent |
one -6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
postoperative pain
Időkeret: one month
|
using visual analogue scale (0-10) 0: no pain 10: the worest pain |
one month
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: mona s sheta, lecturer, Tanta University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mozgásszervi betegségek
- Szájbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Állkapocs betegségek
- Állkapocs rendellenességek
- Maxillofacialis rendellenességek
- Craniofacialis rendellenességek
- Izom-csontrendszeri rendellenességek
- Sztómatognatikus rendszer rendellenességei
- Veleszületett rendellenességek
- Száj rendellenességei
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Szájpadhasadék
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202014
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .