Az oronasalis fistula javítása interpoziális bukális zsírtartalommal szabad graftként egy hasadékú páciensben
2025. december 10. frissítette: mona samy sheta, Tanta University
18 hasadott szájpados betegek maradék oronasalis fistulát tartalmaztak ebbe a tanulmányba, véletlenszerűen osztva két csoportra (kontrollcsoport): A fistulát két réteg (orális és orrrétegek) II. Csoport segítségével javítottuk: A fistulát két javítással javítottuk meg rétegek (orális és orrrétegek), interpoziális szabad bukális zsíros graft párnával két réteg között
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
18 hasadott szájpados betegnek maradék oronasalis fistula volt, amely a vizsgálatban véletlenszerűen vett két csoportra (kontrollcsoport): A fistulát két rétegű orrréteggel javítottuk: a Fistula köréből vett, a fistula köréből vett. A fistula átmérőjének kétoldalánál nagyobb, mint a Fistula kétoldalú, a távolság margáinak körüli bemetszése, majd fordított megszakított varrót bezárva Vicry L 4/0.
Orális réteg: (Bardach két-flap palatoplasztikát) használták és felemelték a hasadék szájpadjainak másik oldalán, és a középső vonalon összehozták, hogy folyamatos szájpadot hozzanak létre
II. Csoport (vizsgálati csoport): A fistulát két réteg (orális és orrréteg) alkalmazásával javítottuk, mint I. csoportot, a zsírmentes graft bukális párnájával, a veastibularis bemetszésen keresztül a zigomatikus fenék -büntetéssel, majd tompa boncolást kaptunk, hogy bukkális zsírokat kapjanak annak, amelyet felszabadítottak az annak elől elengedve. Pedsicle és az orális és az orrrétegek közé helyezve.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tanta, Egyiptom, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- hasadja az oro-nasal fistula fistulában szenvedő szájpadi betegeket
Kizárási kritériumok:
- szindrómás betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oro-nasal fistula két réteggel történő javítása
A fistulát két rétegű orrréteggel zárják le, ha átfordítják a fistula margót, és bezárják 4/0 Vicryl orális réteggel, két szárnyas palatoplasztikával, relaxáló bemetszéssel az alveoláris margó körül, és hozzávetőleges a középső vonalon 4/0 vicryl segítségével.
|
I. csoport: Az Oro-Nasal fistula két rétegben zárva lesz, az orrréteg a fistula margó bezárásával, valamint a szárny és az orális réteg átfordítása révén két flap-palatoplasztikai II. Csoport segítségével zárva tartanak; Ugyanaz az eljárás, ha a száj- és az orrrétegek közötti szabad graft zsírtartalmú zsíros graft beillesztése
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Oro-nasal fistula javítása két réteggel, interpoziális bukális párnával zsírmentes graftból
A fistulát két rétegű orrréteggel zárják le, ha megfordítják a fistula margót, és bezárják 4/0 Vicryl -orális réteggel, két szárnyas palatoplasztikával, relaxáló bemetszéssel az alveoláris margó körül, és a középső vonalon hozzávetőleges 4/0 vicryl, majd egy szabad graft segítségével egy szabad graft segítségével. A két réteg közé behelyezik a bukális zsírpárnát
|
I. csoport: Az Oro-Nasal fistula két rétegben zárva lesz, az orrréteg a fistula margó bezárásával, valamint a szárny és az orális réteg átfordítása révén két flap-palatoplasztikai II. Csoport segítségével zárva tartanak; Ugyanaz az eljárás, ha a száj- és az orrrétegek közötti szabad graft zsírtartalmú zsíros graft beillesztése
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sebgyógyulás értékelése
Időkeret: egy hónap
|
öt szint
|
egy hónap
|
|
Az oro-nazális fistula kiújulása
Időkeret: egy -3 hónap
|
Jelen vagy abszcent
|
egy -3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtét utáni fájdalom
Időkeret: egy hónap
|
Vizuális analóg skálán (0-10) 0: Nincs fájdalom 10: A legrosszabb fájdalom
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: mona s sheta, lecturer, Tanta University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. november 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 29.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mozgásszervi betegségek
- Szájbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Állkapocs betegségek
- Állkapocs rendellenességek
- Maxillofacialis rendellenességek
- Craniofacialis rendellenességek
- Izom-csontrendszeri rendellenességek
- Sztómatognatikus rendszer rendellenességei
- Veleszületett rendellenességek
- Száj rendellenességei
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Szájpadhasadék
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202014
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .