使用脂肪的脂肪插入式颊垫修复Oronasal瘘
2025年12月10日 更新者：mona samy sheta、Tanta University
18个裂口患者在本研究中包括残留的Oronasal瘘管，随机分为两组I（对照组）：使用两层（口腔和鼻层）II（研究组）修复瘘管（研究组）：使用两个瘘管修复。层（口腔和鼻层），在两个层之间，脂肪移植物的插入式颊垫
研究概览
详细说明
18名裂口患者在这项研究中包括残留的Oronasal瘘管，随机分配给了两组I（对照组）：使用两层鼻层修复瘘管：封闭的鼻瓣封闭，由周围从瘘管的边缘取走，由旋转窗口封闭。将切口在距离略大于瘘管直径的一半左侧的边缘，然后通过倒置的缝合缝线Vicry L 4/0封闭。
口服层：（ Bardach两挡板骨成形术）被使用并在left裂的相对侧抬起，并在中线中聚集在一起，形成连续的口感
II组（研究组）：使用两层（口服和鼻层）修复瘘管，作为I组，带有无脂肪移植的颊垫，在Zygomatic Buttress上通过veastibular切口采取bunt骨切开，然后钝钝液，以获取颊型脂肪，以获取其从其椎弓根并在口腔和鼻层之间插入。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tanta、埃及、3111
- faculty of dentistry, Tanta university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- left裂的患者在硬pa中患有鼻孔瘘瘘
排除标准：
- 综合症患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用两层修复Oro-Nasal瘘管
瘘管将通过两层鼻层闭合瘘管，并使用两个FLAP PALATOPSTUST闭合并用4/0 Vicryl口服闭合，并在肺泡边缘周围放松切口，并使用4/0 Vicryl在中线上进行放松切口
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第I组：Oro-Nasal瘘将通过关闭瘘管边缘和翻盖和口服层的翻转，将使用两个FLAP PALATOPASTAST术组封闭，将鼻部覆盖，鼻部层。同样的过程，插入口服和鼻部层之间的较脂肪的颊垫插入
其他名称：
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实验性的：使用两层和无脂肪移植物的插入性颊垫修复Oro-Nasal瘘管
瘘管将使用两个层鼻层闭合，通过横穿瘘管边缘并用4/0 Vicryl口服闭合，并使用两个FLAP PALATOPTASS闭合，并使用4/0 Vicryl在中线上放松切口，然后在中线上进行放松切口将获得并插入两层之间的颊垫
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第I组：Oro-Nasal瘘将通过关闭瘘管边缘和翻盖和口服层的翻转，将使用两个FLAP PALATOPASTAST术组封闭，将鼻部覆盖，鼻部层。同样的过程，插入口服和鼻部层之间的较脂肪的颊垫插入
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伤口愈合的评估
大体时间：一个月
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五个级别
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一个月
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Oro-Nasal瘘的复发
大体时间：一个-3个月
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现在或腹部
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一个-3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛
大体时间：一个月
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使用视觉模拟量表（0-10）0：无疼痛10：最坏的疼痛
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：mona s sheta, lecturer、Tanta University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月11日
初级完成 (实际的)
2025年3月30日
研究完成 (实际的)
2025年11月19日
研究注册日期
首次提交
2025年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月29日
首次发布 (实际的)
2025年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月10日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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