Reparasjon av oronasal fistel ved bruk av interposisjonell bukkalpute av fett som et fritt transplantat i en ganepasient i spalte av kløfta
10. desember 2025 oppdatert av: mona samy sheta, Tanta University
18 ganapasienter i spalte hadde gjenværende oronasal fistel inkludert i denne studien delt tilfeldig til to gruppegrupper I (kontrollgruppe): Fistelen ble reparert ved bruk av to lag (orale og nasale lag) gruppe II (studiegruppe): Fistelen ble reparert med to lag (orale og nasale lag) med interposisjonsfri bukkalpute av fetttransplantasjon mellom to lag
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
18 spaltet ganapasienter hadde gjenværende oronasal fistel som er inkludert i denne studien, dedket tilfeldig til to gruppegrupper I (kontrollgruppe): Fistelen ble reparert ved bruk av to lag neselag: lukket med svingklaff Å gjøre snitt rundt marginer av avstand litt større enn halvparten av fistelen bilateralt, og deretter lukket av omvendt avbrutt sutur vicry L 4/0.
Muntlig lag: (Bardach to-klaff palatoplastikk) ble brukt og hevet på motsatte sider av kløfteganen og brakt sammen i midtlinjen for å skape en kontinuerlig gane
Gruppe II (studiegruppe): Fistelen ble reparert ved bruk av to lag (orale og nese lag) som gruppe I med bukkalpute av fettfritt transplantat ble tatt gjennom Veastibular snitt ved zygomatisk buttress og deretter stump disseksjon for å få bukkal fett som ble frigjort fra dets pedicle og satt inn mellom orale og neseag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Cleft ganepasienter med oro-nasal fistel fistel i hard gane
Eksklusjonskriterier:
- syndromatiske pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Reparasjon av oro-nasal fistel ved bruk av to lag
Fistelen vil være lukket ved hjelp av to lag neselag ved å snu fistelmarginen og lukke med 4/0 vicryl oral lag ved bruk av to klaffpalatoplastikk med avslappende snitt rundt den alveolære marginen og omtrent
|
Gruppe I: Oro-nasal fistel vil være lukket i to lag, neselaget ved å lukke fistelmarginen og snu av klaff og oralt lag vil være lukket ved hjelp av to klaff palatoplasty gruppe II; Den samme prosedyren med innsetting av fritt transplantat av bukkalpute av fett mellom orale og neseag
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Reparasjon av oro-nasal fistel ved bruk av to lag med interposisjonell bukkalpute av fettfritt transplantat
Fistelen vil være lukket ved hjelp av to lag neselag ved å snu fistelmarginen og lukke med 4/0 vicryl oralt lag ved bruk av to klaffpalatoplastikk med avslappende snitt rundt alveolar margin og omtrent av bukkalpute av fett vil oppnås og settes inn mellom de to lagene
|
Gruppe I: Oro-nasal fistel vil være lukket i to lag, neselaget ved å lukke fistelmarginen og snu av klaff og oralt lag vil være lukket ved hjelp av to klaff palatoplasty gruppe II; Den samme prosedyren med innsetting av fritt transplantat av bukkalpute av fett mellom orale og neseag
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av sårheling
Tidsramme: en måned
|
fem nivå
|
en måned
|
|
Gjentakelse av oro-nasal fistel
Tidsramme: en -3 måneder
|
Present eller Abscent
|
en -3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: en måned
|
Bruke visuell analog skala (0-10) 0: Ingen smerter 10: den woreste smerten
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: mona s sheta, lecturer, Tanta University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. oktober 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
19. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Munnsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Kjevesykdommer
- Kjeveabnormiteter
- Kjeveanomalier
- Kraniofaciale abnormiteter
- Muskuloskeletale abnormiteter
- Stomatognatiske systemabnormiteter
- Medfødte abnormiteter
- Munnavvik
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Ganespalte
Andre studie-ID-numre
- 202014
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .