Oprava oronazální píštěle pomocí interpoziční bukální podložky tuku jako volného štěpu u pacienta s pacientem patra
10. prosince 2025 aktualizováno: mona samy sheta, Tanta University
18 pacientů s rozštěpem patra měl zbytkovou oronazální píštěl zahrnutý do této studie náhodně rozdělený do dvou skupin skupiny I (kontrolní skupina): píštěle byla opravena pomocí dvou vrstev (perorální a nosní vrstvy) skupiny II (studijní skupina): fistula byla opravena pomocí dvou dvou Vrstvy (orální a nosní vrstvy) s interpoziční volný bukální podložka tukového štěpu mezi dvěma vrstvami
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
18 pacientů s rozštěpem patra měl zbytkovou oronazální píštěl zahrnutý v této studii náhodně odložil do dvou skupin skupiny I (kontrolní skupina): píštěle byla opravena pomocí dvou vrstev nosní vrstvy: uzavřeno zapínací chlopní, převzatý z kolem okrajů fistula u Provádění incize kolem okrajů vzdálenosti o něco větší než polovina průměru fistula bilaterálně, a poté uzavřena obráceným přerušeným stehem Vicry L 4/0.
Orální vrstva: (Bardach dvou-listová palatoplastika) byla použita a zvednuta na opačných stranách rozštěpu patra a shromážděna ve střední linii, aby vytvořila kontinuální patro
Skupina II (Studijní skupina): Fistula byla opravena pomocí dvou vrstev (perorální a nosní vrstvy) jako skupina I s bukálním podložkou štěpu bez tuku byla odebrána prostřednictvím vestibulárního řezu při zygomatickém opěrce a poté tupé pitvu, aby se získala bukální tuk, který byl uvolněn z jeho pedikul a vložený mezi perorální a nosní vrstvy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt, 3111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rozštěp pacienti s pacienti s oro-nosální píštělí v tvrdém patře
Kritéria pro vyloučení:
- Syndromatičtí pacienti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Oprava oro-nosní píštěle pomocí dvou vrstev
Fistula bude uzavřena pomocí dvou vrstev nosní vrstvy otočením okraje píštěle a uzavřením 4/0 vicryl perorální vrstvou pomocí dvou palatoplastiky chlopně s relaxačním řezem kolem alveolárního okraje a přibližnou střední linii pomocí 4/0 Vicryl
|
Skupina I: Oro-natální píštěle bude uzavřena ve dvou vrstvách, nosní vrstva uzavřením okraje píštěle a otočením chlopně a perorální vrstvy bude uzavřena pomocí dvou palatoplastického skupiny II; Stejný postup s vložením volného štěpu bukální podložky tuku mezi perorální a nosní vrstvy
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Oprava oro-nosní píštěle pomocí dvou vrstev s interpoziční bukální podložkou štěpu bez tuku
Fistula bude uzavřena pomocí dvou vrstev nosní vrstvy otočením okraje píštěle a uzavřením 4/0 vicryl perorální vrstvou pomocí dvou klapkových palatoplastiky s relaxačním řezem kolem alveolárního okraje a přibližnou střední linii pomocí 4/0 vicryl pak volný štěp bukální podložky tuku bude získáno a vloženo mezi dvě vrstvy
|
Skupina I: Oro-natální píštěle bude uzavřena ve dvou vrstvách, nosní vrstva uzavřením okraje píštěle a otočením chlopně a perorální vrstvy bude uzavřena pomocí dvou palatoplastického skupiny II; Stejný postup s vložením volného štěpu bukální podložky tuku mezi perorální a nosní vrstvy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení hojení ran
Časové okno: jeden měsíc
|
pět úrovní
|
jeden měsíc
|
|
opakování oro-nosní píštěle
Časové okno: jeden -3 měsíce
|
přítomný nebo abscent
|
jeden -3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační bolest
Časové okno: jeden měsíc
|
Použití vizuální analogové stupnice (0-10) 0: Žádná bolest 10: The Churst Pain
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: mona s sheta, lecturer, Tanta University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
19. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
4. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci úst
- Stomatognátní onemocnění
- Onemocnění čelistí
- Abnormality čelistí
- Maxilofaciální abnormality
- Kraniofaciální abnormality
- Muskuloskeletální abnormality
- Abnormality stomatognátního systému
- Vrozené vady
- Abnormality v ústech
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Rozštěp patra
Další identifikační čísla studie
- 202014
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .