Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reparation av oronasal fistel med hjälp av interpositionell buccal fettdyna som ett fritt transplantat hos en klyftande patient

25 september 2026 uppdaterad av: mona samy sheta, Tanta University

36 cleft palate patients had residual oronasal fistula included in this study divided randomly to two groups group I (control group): the fistula was repaired using two layers (oral and nasal layers) group II (study group): The fistula was repaired using two layers (oral and nasal layers ) with interpositional free buccal pad of fat graft between two layers

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

36 cleft palate patients had residual oronasal fistula included in this study devided randomly to two groups group I (control group):the fistula was repaired using two layers nasal layer:closed by turn-in flaps, taken from around the margins of the fistula by making incision around margins of distance slightly larger than half of diameter of fistula bilaterally, then closed by inverted interrupted suture Vicry l 4/0.

oral layer:(Bardach two-flap palatoplasty) was used and raised on opposite sides of the cleft palate and brought together in the midline to create a continuous palate

group II (study group): The fistula was repaired using two layers (oral and nasal layers ) as group I with buccal pad of fat free graft was taken through veastibular incision at zygomatic buttress then blunt dissection to get buccal fat which was released from its pedicle and inserted between oral and nasal layers.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 3111
        • Faculty of Dentistry, Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 20 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • cleft palate patients with oro-nasal fistula fistula in hard palate

Exclusion Criteria:

  • syndromatic patients

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: repair of oro-nasal fistula using two layers

the fistula will be closed using two layers nasal layer by turning over the fistula margin and closure with 4/0 vicryl oral layer using two flap palatoplasty with relaxing incision around the alveolar margin and approximate at the midline using 4/0 vicryl
Procedur: closure of oro-nasal fistula in cleft palate patients

group I : Oro-nasal fistula will be closed in two layers, nasal layer by closing the fistula margin and turning over of flap and oral layer will be closed using two flap palatoplasty group II; the same procedure with insertion of free graft of buccal pad of fat between oral and nasal layers

Andra namn:
  • Reparation av Oro-nasal fistel hos patienter med klyftor
Experimentell: repair of oro-nasal fistula using two layers with interpositional buccal pad of fat free graft

the fistula will be closed using two layers nasal layer by turning over the fistula margin and closure with 4/0 vicryl oral layer using two flap palatoplasty with relaxing incision around the alveolar margin and approximate at the midline using 4/0 vicryl then a free graft of buccal pad of fat will be obtained and inserted between the two layers
Procedur: closure of oro-nasal fistula in cleft palate patients

group I : Oro-nasal fistula will be closed in two layers, nasal layer by closing the fistula margin and turning over of flap and oral layer will be closed using two flap palatoplasty group II; the same procedure with insertion of free graft of buccal pad of fat between oral and nasal layers

Andra namn:
  • Reparation av Oro-nasal fistel hos patienter med klyftor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
evaluation of wound healing
Tidsram: one month

five level

  1. very poor
  2. poor
  3. good
  4. very good
  5. excellent
one month
recurrence of oro-nasal fistula
Tidsram: one -6 months

present or abscent
one -6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperative pain
Tidsram: one month

using visual analogue scale (0-10) 0: no pain 10: the worest pain
one month

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Utredare

  • Huvudutredare: mona s sheta, lecturer, Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2025

Avslutad studie (Faktisk)

19 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2025

Första postat (Faktisk)

4 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 202014

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera