Reparation av oronasal fistel med hjälp av interpositionell buccal fettdyna som ett fritt transplantat hos en klyftande patient
10 december 2025 uppdaterad av: mona samy sheta, Tanta University
18 Patienter med klyftan hade resterande oronasal fistel inkluderad i denna studie uppdelat slumpmässigt till två grupper Grupp I (kontrollgrupp): Fisteln reparerades med användning av två lager (orala och nasala lager) Grupp II (studiegrupp): Fisteln reparerades med användning av två Lager (orala och nässkikt) med interpositionell fri buccal dyna av fetttransplantat mellan två lager
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
18 Patienter med klyftan hade resterande oronasal fistel inkluderad i denna studie avviker slumpmässigt till två grupper Grupp I (kontrollgrupp): Fisteln reparerades med användning av två lager nässkikt: stängt av vridningsflikar, tagna från runt marginalerna på fisteln med Att göra snitt runt marginalerna på avstånd något större än hälften av fistelens bilateralt, stängda sedan av inverterad avbruten suturvicry L 4/0.
Muntligt skikt: (Bardach två-klaff palatoplasti) användes och höjdes på motsatta sidor av klyftan och förenades i mittlinjen för att skapa en kontinuerlig smak
Grupp II (studiegrupp): Fisteln reparerades med användning av två lager (orala och nässkikt) som grupp I med buccal dyna av fettfritt transplantat togs genom veastibular snitt vid zygomatisk buttress sedan trubbig dissektion för att få buccal fett som släpptes från dess pedikel och insatt mellan orala och nässkikt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tanta, Egypten, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Cleft gompatienter med Oro-nasal fistel fistel i hård gommen
Uteslutningskriterier:
- syndromatiska patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Reparation av Oro-nasal fistel med två lager
Fisteln kommer att stängas med två lager nässkikt genom att vända fistelmarginalen och stängningen med 4/0 vicryl oralt lager med två klaffpalatoplastik med avkopplande snitt runt den alveolära marginalen och ungefär vid mittlinjen med 4/0 Vikryl
|
Grupp I: Oro-nasal fistel kommer att stängas i två skikt, nässkiktet genom att stänga fistelmarginalen och vändningen av klaff och oralt skikt kommer att stängas med två palatoplastikgrupp II; Samma procedur med införande av fritt transplantat av buccal fettkudde mellan orala och nässkikt
Andra namn:
|
|
Experimentell: Reparation av Oro-nasal fistel med två lager med interpositionell buccal dyna av fettfritt transplantat
Fisteln kommer att stängas med två lager nässkikt genom att vända fistelmarginalen och stängningen med 4/0 vicryl oralt lager med två klaffpalatoplastik med avkopplande snitt runt den alveolära marginalen och ungefär vid mittlinjen med 4/0 vicryl sedan ett fritt transplantat av buccal fettdyna kommer att erhållas och sättas in mellan de två lagren
|
Grupp I: Oro-nasal fistel kommer att stängas i två skikt, nässkiktet genom att stänga fistelmarginalen och vändningen av klaff och oralt skikt kommer att stängas med två palatoplastikgrupp II; Samma procedur med införande av fritt transplantat av buccal fettkudde mellan orala och nässkikt
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av sårläkning
Tidsram: en månad
|
fem nivå
|
en månad
|
|
återfall av oro-nasal fistel
Tidsram: en -3 månader
|
närvarande eller abscent
|
en -3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ smärta
Tidsram: en månad
|
Använda visuell analog skala (0-10) 0: Ingen smärta 10: The Worest Pain
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: mona s sheta, lecturer, Tanta University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
19 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2025
Första postat (Faktisk)
4 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Munsjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Käksjukdomar
- Abnormaliteter i käken
- Maxillofaciala abnormiteter
- Kraniofaciala abnormiteter
- Muskuloskeletala abnormiteter
- Avvikelser i stomatogena systemet
- Medfödda abnormiteter
- Avvikelser i munnen
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Kluven gom
Andra studie-ID-nummer
- 202014
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .