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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06807450
구개 구개 환자의 자유 이식으로 지방의 개재 협측 패드를 사용한 오로나스 누공의 복구
2025년 12월 10일 업데이트: mona samy sheta, Tanta University
이 연구에 포함 된 잔류 구개 환자는 2 개의 그룹 I (대조군)으로 무작위로 나뉘어져있는 잔류 오로나 세일 누공이 있었다. 두 층 사이의 지방 이식편의 중재 유리 협측 패드를 갖는 층 (구강 및 코 층)
연구 개요
상세 설명
18 개의 구개 구개 환자는이 연구에 포함 된 잔류 오로나 성 누공을 가졌다. 두 그룹 그룹 I (대조군)에 무작위로 비정상적으로 부족했다. 누공의 직경의 절반보다 약간 큰 거리의 여백을 절개 한 다음, 반전 된 중단 봉합사 Vicry L 4/0에 의해 폐쇄되었습니다.
구강 층 : (Bardach 2- 플랩 팔라 토리 성형술)를 사용하여 갈라진 구개의 반대쪽에 올려 놓고 중간 선으로 모아 연속 구개를 만듭니다.
Group II (연구 그룹) : 누공은 지방이없는 이식의 협측 패드를 갖는 그룹 I으로서 2 개의 층 (구강 및 코 층)을 사용하여 복구되었다. 페디클 및 경구와 비강 사이에 삽입.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tanta, 이집트, 3111
- Faculty of Dentistry, Tanta University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 구개 구개에 오로크 나-누공 누공을 가진 갈라진 구개 환자
제외 기준 :
- 증후군 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 두 층을 사용한 Oro-nasal 누공의 복구
누공은 폐포 마진 주위의 편안한 절개를 갖는 2 개의 플랩 팔라 토리 성형술을 사용하여 4/0 Vicryl을 사용하여 4/0 Vicryl 구강 층으로 누공 마진을 뒤집고 폐쇄를 사용하여 두 개의 층 코 층을 사용하여 닫히고 4/0 Vicryl을 사용하여 중간 선에서 근사합니다.
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그룹 I : oro-nasal 누공은 두 층으로 닫히게됩니다. 누공 마진을 닫고 플랩 및 구강 층을 뒤집어 비강 층이 2 개의 플랩 팔라 토리 성형술 그룹 II를 사용하여 닫히게됩니다. 구강과 코 층 사이의 지방 패드의 자유 이식편을 삽입 한 동일한 절차
다른 이름들:
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실험적: 지방이없는 이식편의 개재 관측 패드를 갖는 두 층을 사용한 Oro-nasal 누공의 복구
누공은 폐포 마진 주위의 편안한 절개를 갖는 2 개의 플랩 팔라 토리 성형술을 사용하여 4/0 Vicryl 구강 층으로 누공 마진을 뒤집고 폐쇄를 사용하여 두 개의 층 코 층을 사용하여 폐쇄 될 것입니다. 지방의 협측 패드의 패드가 얻어지고 두 층 사이에 삽입됩니다.
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그룹 I : oro-nasal 누공은 두 층으로 닫히게됩니다. 누공 마진을 닫고 플랩 및 구강 층을 뒤집어 비강 층이 2 개의 플랩 팔라 토리 성형술 그룹 II를 사용하여 닫히게됩니다. 구강과 코 층 사이의 지방 패드의 자유 이식편을 삽입 한 동일한 절차
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유의 평가
기간: 한 달
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5 레벨
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한 달
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Oro-nasal 누공의 재발
기간: 1-3 개월
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현재 또는 복근
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1-3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 한 달
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시각적 아날로그 척도 사용 (0-10) 0 : 통증 없음 10 : 끔찍한 통증
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한 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: mona s sheta, lecturer, Tanta University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 11일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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구개열에 대한 임상 시험
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UMC UtrechtRadboud University Medical Center; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... 그리고 다른 협력자들완전한