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Reparatur von oronasaler Fistel unter Verwendung von Fettpolster mit interpositionalem bukkalen Pad als freies Transplantat bei einem Gaumenspaltepatienten

10. Dezember 2025 aktualisiert von: mona samy sheta, Tanta University
18 Patienten, die in dieser Studie eine verbleibende oronasale Fistel aufgenommen hatten, wurde zufällig in zwei Gruppengruppen I (Kontrollgruppe) unterteilt Schichten (orale und nasale Schichten) mit interpositional freiem bukkalen Kissen aus Fetttransplantat zwischen zwei Schichten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

18 Patienten mit Spaltpalaten hatten eine verbleibende Oronasalfistel in dieser Studie, die zufällig zwei Gruppengruppen I (Kontrollgruppe) entwickelt hat: Die Fistel wurde unter Verwendung von zwei Schichten Nasenschicht repariert In den Inzision um die Abstandsränder etwas größer als die Hälfte des Durchmessers der Fistel bilateral und dann durch invertierte unterbrochene Naht -Vicry L 4/0 geschlossen.

Mundschicht: (Bardach Zwei-Lappen-Palatoplastik) wurde verwendet und auf den gegenüberliegenden Seiten des Gaumenspaltpasses angehoben und in der Mittellinie zusammengebracht, um einen kontinuierlichen Gaumen zu schaffen

Gruppe II (Studiengruppe): Die Fistel wurde unter Verwendung von zwei Schichten (orale und nasale Schichten) als Gruppe I mit bukkalem Pad aus fettfreiem Transplantat durch Veastibular -Inzision bei zygomatischer Buttress, dann stumpfe Dissektion genommen, um bukkal Pedikel und zwischen orale und nasale Schichten eingeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Tanta, Ägypten, 3111
        • Faculty of Dentistry, Tanta University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gaumenspaltpatienten mit Oro-Nasal-Fistelfistel im harten Gaumen

Ausschlusskriterien:

  • Syndromatische Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reparatur der Oro-Nasal-Fistel mit zwei Schichten
Die Fistel wird mit zwei Schichten Nasenschicht geschlossen, indem der Fistelrand und der Verschluss mit einer 4/0 -Vicryl -Mundschicht unter Verwendung von zwei Klappenpalatoplastik mit entspannter Inzision um den Alveolarrand und an der Mittellinie mit 4/0 Vicryl ungefähren
Verfahren: Schließung der Oro-Nasal-Fistel bei Patientenspaltenpatienten
Gruppe I: Die Oro-Nasal-Fistel wird in zwei Schichten geschlossen. Die Nasenschicht durch Schließen des Fistelrandes und das Umdrehen von Klappen und Mundschicht wird mit zwei Klappenpalatoplastikgruppen der Gruppe II geschlossen. Das gleiche Verfahren mit dem Einfügen des freien Transplantats von bukkalem Fettpolster zwischen oralen und nasalen Schichten
Andere Namen:
  • Reparatur der Oro-Nasal-Fistel bei Patientenspaltenpatienten
Experimental: Reparatur der Oro-Nasal-Fistel unter Verwendung von zwei Schichten mit interpositionalem bukkalen Kissen aus fettfreiem Transplantat
Die Fistel wird mit zwei Schichten Nasenschicht geschlossen, indem der Fistelrand und den Verschluss mit einer 4/0 -Vicryl -Mundschicht unter Verwendung von zwei Klappenpalatoplastik mit entspannter Inzision um den Alveolarrand und an der Mittellinie mit 4/0 Vicryl, dann ein freies Transplantat von bukkalem Fettpolster wird erhalten und zwischen den beiden Schichten eingeführt
Verfahren: Schließung der Oro-Nasal-Fistel bei Patientenspaltenpatienten
Gruppe I: Die Oro-Nasal-Fistel wird in zwei Schichten geschlossen. Die Nasenschicht durch Schließen des Fistelrandes und das Umdrehen von Klappen und Mundschicht wird mit zwei Klappenpalatoplastikgruppen der Gruppe II geschlossen. Das gleiche Verfahren mit dem Einfügen des freien Transplantats von bukkalem Fettpolster zwischen oralen und nasalen Schichten
Andere Namen:
  • Reparatur der Oro-Nasal-Fistel bei Patientenspaltenpatienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Wundheilung
Zeitfenster: einen Monat

Fünf Stufe

  1. Sehr arm
  2. arm
  3. Gut
  4. sehr gut
  5. exzellent
einen Monat
Wiederauftreten der Oro-Nasal-Fistel
Zeitfenster: ein -3 Monate
gegenwärtig oder fehlend
ein -3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: einen Monat
Verwenden der visuellen analogen Skala (0-10) 0: NO Schmerz 10: Der wusste Schmerz
einen Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Ermittler

  • Hauptermittler: mona s sheta, lecturer, Tanta University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202014

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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