Reparatie van oronasale fistel met behulp van interpositionele buccale kussen van vet als een vrij transplantaat bij een gespleten gehemelte -patiënt
10 december 2025 bijgewerkt door: mona samy sheta, Tanta University
18 gespleten gehemelte patiënten hadden resterende oronasale fistel opgenomen in dit onderzoek willekeurig verdeeld over twee groepen groep I (controlegroep): de fistel werd gerepareerd met behulp van twee lagen (orale en nasale lagen) groep II (studiegroep): de fistel werd gerepareerd met behulp van twee Lagen (mondelinge en neuslagen) met interpositionele vrij buccale kussen van vettransplantaat tussen twee lagen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
18 gespleten gehemelte patiënten hadden resterende oronasale fistel opgenomen in deze studie die willekeurig werd toegevoerd aan twee groepen groep I (controlegroep): de fistel werd gerepareerd met behulp Incisie rond de marges van de afstand maken die iets groter is dan de helft van de diameter van fistel bilateraal, vervolgens gesloten door omgekeerde onderbroken hechtdraad Vicry L 4/0.
Orale laag: (Bardach twee-flap palatoplastiek) werd gebruikt en verhoogd aan weerszijden van het gespleten gehemelte en samengebracht in de middellijn om een continu gehemelte te creëren
group II (study group): The fistula was repaired using two layers (oral and nasal layers ) as group I with buccal pad of fat free graft was taken through veastibular incision at zygomatic buttress then blunt dissection to get buccal fat which was released from its pedikel en ingebracht tussen orale en neuslagen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gespleten gehemelte patiënten met oro-nasale fistels fistel in een harde gehemelte
Uitsluitingscriteria:
- Syndromatische patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Reparatie van oro-nasale fistel met behulp van twee lagen
De fistel wordt gesloten met behulp van twee lagen nasale laag door de fistelmarge en sluiting met 4/0 Vicryl orale laag om te draaien met behulp
|
Groep I: Oro-nasale fistel zal worden gesloten in twee lagen, nasale laag door de fistelmarge te sluiten en om te draaien van flap en orale laag wordt gesloten met behulp van twee flap palatoplastiek groep II; Dezelfde procedure met het invoegen van vrij transplantaat van buccale kussen van vet tussen orale en neuslagen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Reparatie van oro-nasale fistel met behulp van twee lagen met interpositie buccale kussen van vetvrij transplantaat
De fistel wordt gesloten met behulp van twee lagen nasale laag door de fistelmarge en sluiting te draaien met 4/0 Vicryl orale laag met behulp van twee flap palatoplastiek met ontspannende incisie rond de alveolaire marge en bij benadering bij de middellijn met 4/0 Vicryl dan een gratis graft van buccal -kussen van vet zal worden verkregen en tussen de twee lagen worden ingevoegd
|
Groep I: Oro-nasale fistel zal worden gesloten in twee lagen, nasale laag door de fistelmarge te sluiten en om te draaien van flap en orale laag wordt gesloten met behulp van twee flap palatoplastiek groep II; Dezelfde procedure met het invoegen van vrij transplantaat van buccale kussen van vet tussen orale en neuslagen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van wondgenezing
Tijdsspanne: een maand
|
vijf niveau
|
een maand
|
|
herhaling van oro-nasale fistel
Tijdsspanne: één -3 maanden
|
aanwezig of abscent
|
één -3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: een maand
|
Visuele analoge schaal gebruiken (0-10) 0: Geen pijn 10: de worde pijn
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: mona s sheta, lecturer, Tanta University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 oktober 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
19 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Musculoskeletale aandoeningen
- Mondziekten
- Stomatognatische ziekten
- Kaak Ziekten
- Kaakafwijkingen
- Maxillofaciale afwijkingen
- Craniofaciale afwijkingen
- Musculoskeletale afwijkingen
- Afwijkingen van het stomatognathische systeem
- Aangeboren afwijkingen
- Afwijkingen in de mond
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Gespleten gehemelte
Andere studie-ID-nummers
- 202014
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .