Reparo de fístula oronasal usando a almofada bucal interposicional de gordura como um enxerto livre em um paciente com fenda palatina
10 de dezembro de 2025 atualizado por: mona samy sheta, Tanta University
18 pacientes com fissura palatina apresentaram fístula oronasal residual incluída neste estudo dividida aleatoriamente em dois grupos Grupo I (grupo de controle): a fístula foi reparada usando duas camadas (grupo oral e nasal) (grupo de estudo): a fístula foi reparada usando duas camadas (camadas orais e nasais) com almofada bucal livre interposicional de enxerto de gordura entre duas camadas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
18 pacientes com fissura palatina apresentaram fístula oronasal residual incluída neste estudo, dividida aleatoriamente para dois grupos Grupo I (grupo de controle): a fístula foi reparada usando duas camadas nasais: fechada por abas de entrega, tiradas em torno das margens da fístula por Fazendo incisão em torno das margens da distância ligeiramente maior que a metade do diâmetro da fístula bilateralmente, depois fechada por Suture interrompida invertida Vicry L 4/0.
Camada oral: (palatoplastia de duas flapa de Bardach) foi usada e criada em lados opostos da fenda palatina e reunidos na linha média para criar um palato contínuo
Grupo II (Grupo de Estudo): A fístula foi reparada usando duas camadas (camadas orais e nasais) como Grupo I com almofada bucal de enxerto livre de gordura foi tomada através da incisão de Veastibular no contraforte zigomático e depois a dissecção contundente para obter gordura bucal, que foi liberada de seu pedículo e inserido entre camadas orais e nasais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tanta, Egito, 3111
- faculty of dentistry, Tanta university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com fissura com fístula oro-nasal da fístula no palato duro
Critérios de exclusão:
- Pacientes sindomáticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: reparo de fístula oro-nasal usando duas camadas
A fístula será fechada usando duas camadas nasais, virando a margem da fístula e o fechamento com a camada oral de Vicryl 4/0 usando duas palatoplastias de retalho com incisão relaxante ao redor da margem alveolar e se aproximará na linha média usando 4/0 VICRYL
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Grupo I: A fístula oro-nasal será fechada em duas camadas, a camada nasal fechando a margem da fístula e girando sobre o retalho e a camada oral será fechada usando dois grupos de palatoplastia de retalho; O mesmo procedimento com inserção de enxerto livre de almofada bucal de gordura entre camadas orais e nasais
Outros nomes:
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Experimental: Reparo de fístula oro-nasal usando duas camadas com almofada bucal interposicional de enxerto sem gordura
A fístula será fechada usando duas camadas nasais, virando a margem da fístula e o fechamento com a camada oral de Vicryl 4/0 usando duas palatoplastias de retalho com incisão relaxante ao redor da margem alveolar e se aproximam na linha média usando 4/0 vicryl e depois um enxerto livre de bloco bucal de gordura será obtido e inserido entre as duas camadas
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Grupo I: A fístula oro-nasal será fechada em duas camadas, a camada nasal fechando a margem da fístula e girando sobre o retalho e a camada oral será fechada usando dois grupos de palatoplastia de retalho; O mesmo procedimento com inserção de enxerto livre de almofada bucal de gordura entre camadas orais e nasais
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da cicatrização de feridas
Prazo: um mês
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cinco níveis
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um mês
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Recorrência de fístula oro-nasal
Prazo: um -3 meses
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presente ou abstento
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um -3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor pós -operatória
Prazo: um mês
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Usando a escala visual analógica (0-10) 0: sem dor 10: a menor dor
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: mona s sheta, lecturer, Tanta University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
19 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças dos maxilares
- Anormalidades da mandíbula
- Anormalidades Maxilofaciais
- Anormalidades Craniofaciais
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anomalias congénitas
- Anormalidades da Boca
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Fenda Palatina
Outros números de identificação do estudo
- 202014
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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