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Digi-Physical Toolを使用した小児肥満治療における摂食リスクの乱れ

2026年4月29日 更新者:Pernilla Danielsson、Karolinska Institutet

Digi-Physical Treation Toolを使用して、肥満のある小児および青年の障害のある摂食行動または摂食障害の発症リスクの評価

この観察研究の目標は、自宅で実施された毎日の測定値を使用して皮膚識字治療ツールを使用した肥満の子供や青年の間で、障害のある摂食行動または摂食障害を発症するリスクを評価することです。

主な結果は次のとおりです。

  • 治療中または治療後(例えば、カロリー制限、食事のスキップ、過食症)の文書化された摂食行動の記録された兆候を示す患者の割合を評価します。
  • 治療中または治療後に摂食障害(例:神経性食欲不振、神経性過食症、過食症)と診断された患者の割合を評価します。

スウェーデンのストックホルムにあるマルティナ小児病院の患者は、筋肉系治療ツールの治療を受けており、患者の記録が摂食障害の診断または摂食行動の乱れについてレビューされます。

調査の概要

詳細な説明

肥満、糖尿病、セリアック病などの治療の一部としての食事制限を伴う慢性疾患の子供は、摂食障害(ED)または障害のある摂食行動(DEB)を発症するリスクが高くなります。 肥満の子供は、不健康な体重制御行動に従事する可能性が高くなります。 肥満のためのエビデンスに基づいた構造化された治療プログラムは、EDのリスクを高めません。 それどころか、そのようなプログラムはしばしば全体的な幸福を改善するつもりです。 子どもの専門的に誘導された肥満治療は、自尊心を高め、過食症と食事に対するコントロールの喪失の両方を減らすことが示されています。

この研究では、肥満の治療を受けているすべての参加している子供は、行動治療の補完として筋肉物理的治療ツールを使用します。 この処理ツールには、体重開発がBMI標準偏差スコア(SDS)の形で移動平均として示されるモバイルアプリにリンクされた数字を表示しないスケールでの毎日の測定が含まれています。 アプリは、個別のターゲット曲線も提供し、予想される重量軌道を視覚化します。 成長する子供の体重の変化は解釈するのが複雑であるため、BMI SDSは標準メトリックとして使用されます。 測定デバイスからの客観的データは、データベースに自動的に転送されます。 さらに、クリニックと家族間の直接的なコミュニケーションは、クリニックインターフェースとアプリを介して可能です。

この研究は、調査官の過去1年および3年間の研究に基づいています(ClinicalTrials.gov IDS:NCT04323215およびNCT06434259。 現在のフォローアップ研究は、肥満治療の開始後の3年間にわたってDEBまたはEDを発症するリスクを評価することを目的としています。

デジフィジカル治療ツールで治療された約400人の子供が評価に含まれます。 DEBおよびEDの診断と症状は、患者の記録から取得されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

312

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

スウェーデンのストックホルムにあるマルティナ小児病院で小児肥満の治療を開始し、行動療法を補完するために筋肉化ツールで治療される4〜18歳のすべての子供が含まれます。 3年以上治療を受ける可能性のある子供のみが適格です。

説明

包含基準:

  • 国際肥満タスクフォース(IOTF)による肥満
  • 6歳以上の患者は、Digi-Physical Treation Toolで治療されています

除外基準:

  • 治療開始前に、摂食障害が記録された患者または診断された摂食障害を患っています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
筋肉系治療グループ
行動治療は、体重を自己監視し、診療所とのコミュニケーションを促進するための皮膚哲学的治療ツールと組み合わされました。 患者は、治療開始から3年間追跡されます。
Eviraという名前のデジタル処理ツールを使用して治療を提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乱れた摂食行動の有病率
時間枠:治療開始から3年間のフォローアップまで
治療中または治療後に障害のある摂食行動の兆候を記録した患者の割合(たとえば、カロリー制限、食事のスキップ、過食症)。
治療開始から3年間のフォローアップまで
紹介された患者
時間枠:治療開始から3年間のフォローアップまで
患者の割合は、潜在的な摂食障害をさらに評価するために別の診療所に紹介しました。
治療開始から3年間のフォローアップまで
摂食障害の診断
時間枠:治療開始から3年間のフォローアップまで
摂食障害と診断された患者の割合(たとえば、神経性食欲不振、神経性過食症、過食症)。
治療開始から3年間のフォローアップまで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食障害または摂食障害の診断の特定の時間
時間枠:治療開始から3年間のフォローアップまで
治療プロセス中に、摂食障害または摂食障害の診断の兆候が記録されているときの特定が記録されています
治療開始から3年間のフォローアップまで
摂食障害の発症年齢
時間枠:治療開始から3年間のフォローアップまで
最初に記録された摂食障害または診断された摂食障害の兆候が記録された年齢が発生しました。
治療開始から3年間のフォローアップまで
神経発達障害との関連
時間枠:治療開始から3年間のフォローアップまで
文書化された障害のある摂食行動や摂食障害、ADHDや自閉症などの神経発達診断との関係の評価。
治療開始から3年間のフォローアップまで
メンタルヘルスの問題との関連
時間枠:治療開始から3年間のフォローアップまで
文書化された摂食行動や摂食障害の兆候の記録が、ストレス、不安、うつ病などの他の精神的健康問題にどのように関連しているかを調べます。
治療開始から3年間のフォローアップまで
治療中のBMI SDSの変化
時間枠:治療開始から最後の測定ま​​で、最大3年間
治療の有効性の指標としての治療開始からのBMI SDの変化と、摂食障害との潜在的なつながり。
治療開始から最後の測定ま​​で、最大3年間
測定頻度とアドヒアランス
時間枠:治療開始から3年間のフォローアップまで
患者が推奨される毎日の測定を実行する頻度と、これが摂食行動やその他の治療結果の障害のリスクとどのように相関するかを分析します。
治療開始から3年間のフォローアップまで
曲線パターンとの関連
時間枠:治療開始から最後の測定ま​​で、最大3年間
障害のある摂食行動または摂食障害を示す潜在的な因子を特定するための成長または体重曲線パターンの分析。
治療開始から最後の測定ま​​で、最大3年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Pernilla Danielsson Liljeqvist, Associate Professor、Karolinska Institutet

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月1日

一次修了 (実際)

2025年5月8日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月29日

最初の投稿 (実際)

2025年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月29日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この研究の結果をサポートするデータはEvira ABから入手できますが、制限はこれらのデータの可用性に適用されます。これらのデータは、現在の研究のためにライセンスに基づいて使用されているため、公開されていません。 ただし、データは、合理的な要求とEvira ABの許可を得て著者から入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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