Digi-Physical Toolを使用した小児肥満治療における摂食リスクの乱れ
Digi-Physical Treation Toolを使用して、肥満のある小児および青年の障害のある摂食行動または摂食障害の発症リスクの評価
この観察研究の目標は、自宅で実施された毎日の測定値を使用して皮膚識字治療ツールを使用した肥満の子供や青年の間で、障害のある摂食行動または摂食障害を発症するリスクを評価することです。
主な結果は次のとおりです。
- 治療中または治療後(例えば、カロリー制限、食事のスキップ、過食症)の文書化された摂食行動の記録された兆候を示す患者の割合を評価します。
- 治療中または治療後に摂食障害(例:神経性食欲不振、神経性過食症、過食症)と診断された患者の割合を評価します。
スウェーデンのストックホルムにあるマルティナ小児病院の患者は、筋肉系治療ツールの治療を受けており、患者の記録が摂食障害の診断または摂食行動の乱れについてレビューされます。
調査の概要
詳細な説明
肥満、糖尿病、セリアック病などの治療の一部としての食事制限を伴う慢性疾患の子供は、摂食障害(ED)または障害のある摂食行動(DEB)を発症するリスクが高くなります。 肥満の子供は、不健康な体重制御行動に従事する可能性が高くなります。 肥満のためのエビデンスに基づいた構造化された治療プログラムは、EDのリスクを高めません。 それどころか、そのようなプログラムはしばしば全体的な幸福を改善するつもりです。 子どもの専門的に誘導された肥満治療は、自尊心を高め、過食症と食事に対するコントロールの喪失の両方を減らすことが示されています。
この研究では、肥満の治療を受けているすべての参加している子供は、行動治療の補完として筋肉物理的治療ツールを使用します。 この処理ツールには、体重開発がBMI標準偏差スコア(SDS)の形で移動平均として示されるモバイルアプリにリンクされた数字を表示しないスケールでの毎日の測定が含まれています。 アプリは、個別のターゲット曲線も提供し、予想される重量軌道を視覚化します。 成長する子供の体重の変化は解釈するのが複雑であるため、BMI SDSは標準メトリックとして使用されます。 測定デバイスからの客観的データは、データベースに自動的に転送されます。 さらに、クリニックと家族間の直接的なコミュニケーションは、クリニックインターフェースとアプリを介して可能です。
この研究は、調査官の過去1年および3年間の研究に基づいています(ClinicalTrials.gov IDS:NCT04323215およびNCT06434259。 現在のフォローアップ研究は、肥満治療の開始後の3年間にわたってDEBまたはEDを発症するリスクを評価することを目的としています。
デジフィジカル治療ツールで治療された約400人の子供が評価に含まれます。 DEBおよびEDの診断と症状は、患者の記録から取得されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Stockholm、スウェーデン、114 28
- Childrens Hospital Martina
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 国際肥満タスクフォース(IOTF)による肥満
- 6歳以上の患者は、Digi-Physical Treation Toolで治療されています
除外基準:
- 治療開始前に、摂食障害が記録された患者または診断された摂食障害を患っています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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筋肉系治療グループ
行動治療は、体重を自己監視し、診療所とのコミュニケーションを促進するための皮膚哲学的治療ツールと組み合わされました。
患者は、治療開始から3年間追跡されます。
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Eviraという名前のデジタル処理ツールを使用して治療を提供します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乱れた摂食行動の有病率
時間枠:治療開始から3年間のフォローアップまで
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治療中または治療後に障害のある摂食行動の兆候を記録した患者の割合(たとえば、カロリー制限、食事のスキップ、過食症)。
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治療開始から3年間のフォローアップまで
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紹介された患者
時間枠:治療開始から3年間のフォローアップまで
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患者の割合は、潜在的な摂食障害をさらに評価するために別の診療所に紹介しました。
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治療開始から3年間のフォローアップまで
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摂食障害の診断
時間枠:治療開始から3年間のフォローアップまで
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摂食障害と診断された患者の割合(たとえば、神経性食欲不振、神経性過食症、過食症)。
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治療開始から3年間のフォローアップまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食障害または摂食障害の診断の特定の時間
時間枠:治療開始から3年間のフォローアップまで
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治療プロセス中に、摂食障害または摂食障害の診断の兆候が記録されているときの特定が記録されています
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治療開始から3年間のフォローアップまで
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摂食障害の発症年齢
時間枠:治療開始から3年間のフォローアップまで
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最初に記録された摂食障害または診断された摂食障害の兆候が記録された年齢が発生しました。
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治療開始から3年間のフォローアップまで
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神経発達障害との関連
時間枠:治療開始から3年間のフォローアップまで
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文書化された障害のある摂食行動や摂食障害、ADHDや自閉症などの神経発達診断との関係の評価。
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治療開始から3年間のフォローアップまで
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メンタルヘルスの問題との関連
時間枠:治療開始から3年間のフォローアップまで
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文書化された摂食行動や摂食障害の兆候の記録が、ストレス、不安、うつ病などの他の精神的健康問題にどのように関連しているかを調べます。
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治療開始から3年間のフォローアップまで
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治療中のBMI SDSの変化
時間枠:治療開始から最後の測定まで、最大3年間
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治療の有効性の指標としての治療開始からのBMI SDの変化と、摂食障害との潜在的なつながり。
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治療開始から最後の測定まで、最大3年間
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測定頻度とアドヒアランス
時間枠:治療開始から3年間のフォローアップまで
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患者が推奨される毎日の測定を実行する頻度と、これが摂食行動やその他の治療結果の障害のリスクとどのように相関するかを分析します。
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治療開始から3年間のフォローアップまで
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曲線パターンとの関連
時間枠:治療開始から最後の測定まで、最大3年間
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障害のある摂食行動または摂食障害を示す潜在的な因子を特定するための成長または体重曲線パターンの分析。
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治療開始から最後の測定まで、最大3年間
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Pernilla Danielsson Liljeqvist, Associate Professor、Karolinska Institutet
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Evira200
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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