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使用数字物理工具,小儿肥胖治疗中的饮食风险无序

2026年4月29日 更新者:Pernilla Danielsson、Karolinska Institutet

使用数字化治疗工具评估儿童和青少年患有肥胖症的儿童和青少年的饮食障碍或饮食失调的风险

这项观察性研究的目的是评估患有肥胖症的儿童和青少年患有饮食障碍的风险,他们使用了每日测量在家进行的数字物理治疗工具。

主要结果是:

  • 评估在治疗期间或之后表现出记录的饮食行为迹象的患者的比例(例如,热量限制,跳过餐,暴饮暴食)。
  • 评估治疗期间或治疗期间诊断出患有饮食失调症的患者的比例(例如,神经性厌食症,神经性神经性贪食症,暴饮暴食障碍)的比例。

瑞典斯德哥尔摩的Martina儿童医院的患者将包括接受数字化治疗工具的治疗,并将审查其患者记录,以审查饮食失调诊断或饮食不良的饮食行为。

研究概览

详细说明

涉及饮食限制的慢性疾病的儿童作为治疗的一部分,例如肥胖,糖尿病和腹腔疾病 - 患有饮食失调(ED)或无序饮食行为的风险增加(DEB)。 肥胖儿童更有可能从事不健康的体重控制行为。 基于证据的肥胖症结构化治疗计划不会升高ED的风险。 相反,此类计划通常打算改善整体福祉。 针对儿童的专业指导肥胖治疗可以增强自尊,并已被证明可以减少暴饮暴食和失去对饮食的控制。

在这项研究中,所有接受肥胖症治疗的儿童都将使用数字物理治疗工具作为对行为治疗的补充。 该治疗工具包括每日测量的规模,该量表未显示任何数字,与移动应用程序相关联,其中重量开发以BMI标准偏差得分(SDS)的形式显示为移动平均值。 该应用程序还提供了个性化的目标曲线,可视化预期的重量轨迹。 由于生长儿童的体重变化很复杂,因此BMI SDS被用作标准度量。 来自测量设备的客观数据自动传输到数据库。 此外,通过诊所界面和应用程序,诊所与家庭之间的直接通信是可能的。

这项研究基于研究人员的前一年和三年研究(ClinicalTrials.gov IDS:NCT04323215和NCT06434259。 当前的后续研究旨在评估肥胖治疗开始后三年内开发DEB或ED的风险。

评估中将包括大约400名接受数字化治疗工具治疗的儿童。 DEB和ED的诊断和症状将从患者记录中检索出来。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

312

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Stockholm、瑞典、114 28
        • Childrens Hospital Martina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

所有4-18岁的儿童都在瑞典的斯德哥尔摩Martina儿童医院开始为儿童肥胖症进行治疗,并将使用Digi-Physical工具作为对行为疗法的补充进行治疗。 只有有可能接受治疗三年或更长时间的儿童才有资格。

描述

纳入标准:

  • 根据国际肥胖工作队(IOTF)的肥胖症
  • 接受数字物理治疗工具治疗的6岁及以上的患者

排除标准:

  • 在治疗开始之前,患有记录的饮食行为或诊断为饮食失调症的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
数字物理治疗组
行为治疗与数字物理治疗工具相结合,用于自我监测体重和促进与诊所的交流。 从治疗开始后,患者进行了三年。
名为Evira的数字处​​理工具将用于提供治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饮食行为无序的患病率
大体时间:从治疗开始到三年随访
在治疗期间或之后表现出记录的饮食行为迹象的患者比例(例如,热量限制,跳过餐,暴饮暴食)。
从治疗开始到三年随访
转介患者
大体时间:从治疗开始到三年随访
患者的比例转交给另一个诊所,以进一步评估潜在的饮食失调障碍。
从治疗开始到三年随访
诊断饮食失调
大体时间:从治疗开始到三年随访
诊断患有饮食失调症的患者比例(例如神经性厌食症,神经性贪食症,暴饮暴食)。
从治疗开始到三年随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
识别无序饮食或饮食失调诊断的时间
大体时间:从治疗开始到三年随访
在治疗过程中识别何时记录了饮食失调或饮食失调诊断的迹象
从治疗开始到三年随访
饮食失调的年龄
大体时间:从治疗开始到三年随访
发生了第一个记录的饮食行为迹象或诊断出饮食失调症的迹象的年龄。
从治疗开始到三年随访
与神经发育障碍有关
大体时间:从治疗开始到三年随访
评估记录的无序饮食行为或饮食失调与神经发育诊断(例如ADHD或自闭症)之间的关系。
从治疗开始到三年随访
与心理健康问题有关
大体时间:从治疗开始到三年随访
检查饮食行为或饮食失调障碍的记录迹象与其他心理健康问题(例如压力,焦虑或抑郁症)如何相关。
从治疗开始到三年随访
治疗过程中BMI SDS的变化
大体时间:从治疗开始到最后一个测量,最多三年
从治疗开始,BMI SDS的变化是治疗功效的指标及其与无序饮食行为的潜在联系。
从治疗开始到最后一个测量,最多三年
测量频率和依从性
大体时间:从治疗开始到三年随访
分析患者的频率进行建议的每日测量以及与饮食行为无序或其他治疗结果的风险相关的方式。
从治疗开始到三年随访
与曲线模式相关
大体时间:从治疗开始到最后一个测量,最多三年
分析生长或体重曲线模式,以识别表明饮食行为无序或饮食失调的潜在因素。
从治疗开始到最后一个测量,最多三年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Pernilla Danielsson Liljeqvist, Associate Professor、Karolinska Institutet

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月1日

初级完成 (实际的)

2025年5月8日

研究完成 (实际的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月29日

首次发布 (实际的)

2025年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月29日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

支持本研究发现的数据可从Evira AB获得,但限制适用于这些数据的可用性,这些数据是在本研究许可下使用的,因此无法公开使用。 但是,根据合理的要求,可以从作者获得数据,并在Evira AB的许可下获得数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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