Rischio alimentare disordinato nel trattamento dell'obesità pediatrica utilizzando uno strumento di digi-fisico
Valutazione del rischio di sviluppare comportamenti alimentari disordinati o disturbi alimentari nei bambini e negli adolescenti con obesità usando uno strumento di trattamento digi-fisico
L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare il rischio di sviluppare comportamenti alimentari disordinati o un disturbo alimentare tra bambini e adolescenti con obesità che hanno utilizzato uno strumento di trattamento digi-fisico con misurazioni quotidiane condotte a casa.
I risultati primari sono per:
- Valutare la percentuale di pazienti che presentano segni documentati di comportamenti alimentari disordinati durante o dopo il trattamento (ad esempio, restrizione calorica, saltare i pasti, abbuffarsi).
- Valutare la percentuale di pazienti con diagnosi di un disturbo alimentare (ad esempio, anoressia nervosa, bulimia nervosa, disturbo da alimentazione abbuffato) durante o dopo il trattamento.
Saranno inclusi i pazienti del Martina Childrens Hospital, Stoccolma, Svezia, che sono stati trattati con lo strumento di trattamento fisico digi-fisico e le loro registrazioni dei pazienti saranno riviste per la diagnosi di disturbo alimentare o per un comportamento alimentare disturbato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini con malattie croniche che coinvolgono restrizioni dietetiche come parte del loro trattamento - come l'obesità, il diabete mellito e la celiachia - hanno un aumentato rischio di sviluppare disturbi alimentari (DE) o comportamenti alimentari disordinati (DEB). I bambini con obesità hanno maggiori probabilità di impegnarsi in comportamenti malsani di controllo del peso. I programmi di trattamento strutturati e strutturati per l'obesità non aumentano il rischio di DE. Al contrario, tali programmi spesso intendono migliorare il benessere generale. Il trattamento dell'obesità guidata professionalmente per i bambini migliora l'autostima e ha dimostrato di ridurre sia il binge e la perdita di controllo sull'alimentazione.
In questo studio, tutti i bambini partecipanti sottoposti a cure per l'obesità utilizzeranno uno strumento di trattamento digi-fisico come complemento al trattamento comportamentale. Questo strumento di trattamento include misurazioni giornaliere su una scala che non mostra alcuna cifra, collegata a un'app mobile in cui lo sviluppo del peso è mostrato come media mobile sotto forma di punteggio di deviazione standard BMI (SDS). L'app fornisce anche una curva target individualizzata, visualizzando la traiettoria di peso prevista. Poiché le variazioni di peso nei bambini in crescita sono complesse da interpretare, l'IMC SDS viene utilizzato come metrica standard. I dati obiettivi dal dispositivo di misurazione vengono automaticamente trasferiti nel database. Inoltre, la comunicazione diretta tra la clinica e la famiglia è possibile tramite l'interfaccia clinica e l'app.
Questo studio si basa sugli studi precedenti di un anno e triennale degli investigatori (ClinicalTrials.gov ID: NCT04323215 e NCT06434259. L'attuale studio di follow-up mira a valutare il rischio di sviluppare DEB o un ED per un periodo di tre anni dopo l'inizio del trattamento dell'obesità.
Circa 400 bambini che sono stati trattati con lo strumento di trattamento digi-fisico saranno inclusi nella valutazione. Le diagnosi e i sintomi di Deb e ED saranno recuperati dalle registrazioni dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 114 28
- Childrens Hospital Martina
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Obesità secondo la Task Force di Obesità internazionale (IOTF)
- Pazienti di età pari o superiore a 6 anni che sono stati trattati con lo strumento di trattamento digi-fisico
Criteri di esclusione:
- Pazienti con comportamenti alimentari disordinati documentati o un disturbo alimentare diagnosticato prima dell'inizio del trattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di trattamento digi-fisico
Trattamento comportamentale combinato con uno strumento di trattamento digi-fisico per l'auto-monitoraggio del peso e facilitare la comunicazione con la clinica.
I pazienti vengono seguiti per tre anni dall'inizio del trattamento.
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Uno strumento di trattamento digitale chiamato EVIRA verrà utilizzato per fornire il trattamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di comportamenti alimentari disordinati
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento a tre anni di follow-up
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La proporzione di pazienti che presentano segni documentati di comportamenti alimentari disordinati durante o dopo il trattamento (ad es. Restrizione calorica, saltare i pasti, abbuffarsi).
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Dall'inizio del trattamento a tre anni di follow-up
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Pazienti riferiti
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento a tre anni di follow-up
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La percentuale di pazienti si riferiva a un'altra clinica per un'ulteriore valutazione di un potenziale disturbo alimentare.
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Dall'inizio del trattamento a tre anni di follow-up
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Diagnosi di disturbo alimentare
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento a tre anni di follow-up
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La percentuale di pazienti con diagnosi di disturbo alimentare (ad esempio, anoressia nervosa, bulimia nervosa, disturbo da alimentazione abbuffato).
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Dall'inizio del trattamento a tre anni di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di identificazione della diagnosi di disturbo disordinato o disturbo alimentare
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento a tre anni di follow-up
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Vengono documentati l'identificazione di quando, durante il processo di trattamento
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Dall'inizio del trattamento a tre anni di follow-up
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Età di insorgenza del disturbo alimentare
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento a tre anni di follow-up
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Si è verificata l'età in cui si sono verificati i primi segni documentati di comportamenti alimentari disordinati o un disturbo alimentare diagnosticato.
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Dall'inizio del trattamento a tre anni di follow-up
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Associazione con i disturbi dello sviluppo neurologico
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento a tre anni di follow-up
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Valutazione della relazione tra comportamenti alimentari disordinati documentati o disturbi alimentari e diagnosi di sviluppo neurologico, come ADHD o autismo.
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Dall'inizio del trattamento a tre anni di follow-up
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Associazione con problemi di salute mentale
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento a tre anni di follow-up
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L'esame di come i segni documentati di comportamenti alimentari disordinati o disturbi alimentari sono correlati ad altri problemi di salute mentale, come stress, ansia o depressione.
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Dall'inizio del trattamento a tre anni di follow-up
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Cambiamento nelle SDS BMI durante il trattamento
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento all'ultima misurazione, fino a tre anni
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Cambiamento delle SDS BMI dall'inizio del trattamento come indicatore dell'efficacia del trattamento e della sua potenziale connessione con comportamenti alimentari disordinati.
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Dall'inizio del trattamento all'ultima misurazione, fino a tre anni
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Frequenza di misurazione e aderenza
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento al follow-up di tre anni
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Analisi della frequenza con cui i pazienti eseguono le misurazioni giornaliere raccomandate e il modo in cui ciò è correlato al rischio di comportamenti alimentari disordinati o altri risultati del trattamento.
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Dall'inizio del trattamento al follow-up di tre anni
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Associazione con i modelli di curva
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento all'ultima misurazione, fino a tre anni
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Analisi dei modelli di curva di crescita o di peso per identificare potenziali fattori che indicano comportamenti alimentari disordinati o disturbi alimentari.
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Dall'inizio del trattamento all'ultima misurazione, fino a tre anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pernilla Danielsson Liljeqvist, Associate Professor, Karolinska Institutet
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi della nutrizione
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Segni e sintomi, Digestivo
- Sovrappeso
- Obesità
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Obesità pediatrica
- Disturbo da alimentazione incontrollata
- Disturbi dell'alimentazione e dell'alimentazione
- Anoressia nervosa
- Bulimia nervosa
Altri numeri di identificazione dello studio
- Evira200
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