Riesgo alimentario desordenado en el tratamiento de obesidad pediátrica utilizando una herramienta física digi-
Evaluación del riesgo de desarrollar comportamientos alimenticios desordenados o trastornos alimentarios en niños y adolescentes con obesidad utilizando una herramienta de tratamiento DIGI-física
El objetivo de este estudio observacional es evaluar el riesgo de desarrollar un comportamiento alimentario desordenado o un trastorno alimentario entre los niños y los adolescentes con obesidad que han utilizado una herramienta de tratamiento DIGI-Física con mediciones diarias realizadas en el hogar.
Los resultados primarios son:
- Evalúe la proporción de pacientes que exhiben signos documentados de comportamientos alimenticios desordenados durante o después del tratamiento (por ejemplo, restricción calórica, saltos, comidas atractivas).
- Evalúe la proporción de pacientes diagnosticados con un trastorno alimentario (por ejemplo, anorexia nerviosa, bulimia nerviosa, trastorno por atracón) durante o después del tratamiento.
Se incluirán los pacientes del Hospital Martina Childrens, Estocolmo, Suecia, que hayan sido tratados con la herramienta de tratamiento DIGI-Física y sus registros de pacientes serán revisados para el diagnóstico de trastornos alimentarios o un comportamiento alimentario alterado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños con enfermedades crónicas que involucran restricciones dietéticas como parte de su tratamiento, como la obesidad, la diabetes mellitus y la enfermedad celíaca, tienen un mayor riesgo de desarrollar trastornos alimentarios (ED) o comportamientos alimenticios desordenados (DEB). Los niños con obesidad tienen más probabilidades de participar en comportamientos de control de peso poco saludables. Los programas de tratamiento estructurados basados en evidencia para la obesidad no elevan el riesgo de DE. Por el contrario, tales programas a menudo tienen la intención de mejorar el bienestar general. El tratamiento de obesidad guiado profesionalmente para los niños mejoran la autoestima y se ha demostrado que reduce la alimentación por atracones y la pérdida de control sobre la alimentación.
En este estudio, todos los niños participantes sometidos a tratamiento para la obesidad utilizarán una herramienta de tratamiento DIGI-física como complemento del tratamiento conductual. Esta herramienta de tratamiento incluye mediciones diarias en una escala que no muestra ningún dígito, vinculado a una aplicación móvil donde el desarrollo de peso se muestra como un promedio móvil en forma de puntaje de desviación estándar (SDS) del IMC. La aplicación también proporciona una curva objetivo individualizada, visualizando la trayectoria de peso esperada. Dado que los cambios de peso en los niños en crecimiento son complejos de interpretar, el IMD SDS se usa como una métrica estándar. Los datos objetivos del dispositivo de medición se transfieren automáticamente a la base de datos. Además, la comunicación directa entre la clínica y la familia es posible a través de la interfaz clínica y la aplicación.
Este estudio se basa en los estudios anteriores de un año y tres años de los investigadores (clinictrials.gov IDS: NCT04323215 y NCT06434259. El estudio de seguimiento actual tiene como objetivo evaluar el riesgo de desarrollar DEB o un servicio de urgencias durante un período de tres años después del inicio del tratamiento de obesidad.
Aproximadamente 400 niños que hayan sido tratados con la herramienta de tratamiento DIGI-física se incluirán en la evaluación. Los diagnósticos y síntomas de Deb y ED se recuperarán de los registros de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 114 28
- Childrens Hospital Martina
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Obesidad según la Fuerza de Tarea de Obesidad Internacional (IoTF)
- Pacientes de 6 años o más que han sido tratados con la herramienta de tratamiento DIGI-físico
Criterios de exclusión:
- Los pacientes con comportamientos alimenticios desordenados documentados o un trastorno alimentario diagnosticado antes del inicio del tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de tratamiento digi-físico
Tratamiento conductual combinado con una herramienta de tratamiento DIGI-física para la auto supervisión del peso y facilitar la comunicación con la clínica.
Los pacientes son seguidos durante tres años desde el comienzo del tratamiento.
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Se utilizará una herramienta de tratamiento digital llamada EVIRA para proporcionar el tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de comportamientos alimenticios desordenados
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta el seguimiento de tres años
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La proporción de pacientes que exhiben signos documentados de comportamientos alimenticios desordenados durante o después del tratamiento (por ejemplo, restricción calórica, saltos, comidas en exceso).
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Desde el inicio del tratamiento hasta el seguimiento de tres años
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Pacientes referidos
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta el seguimiento de tres años
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La proporción de pacientes se refirió a otra clínica para una evaluación adicional de un posible trastorno alimentario.
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Desde el inicio del tratamiento hasta el seguimiento de tres años
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Diagnóstico de trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta el seguimiento de tres años
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La proporción de pacientes diagnosticados con un trastorno alimentario (por ejemplo, anorexia nerviosa, bulimia nerviosa, trastorno por atracón).
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Desde el inicio del tratamiento hasta el seguimiento de tres años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de identificación de la alimentación desordenada o el diagnóstico de trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta el seguimiento de tres años
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Identificación de cuándo, durante el proceso de tratamiento, se documentan signos de alimentación desordenada o un diagnóstico de trastorno alimentario
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Desde el inicio del tratamiento hasta el seguimiento de tres años
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Edad de inicio del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta el seguimiento de tres años
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Se produjo la edad a la que se produjo los primeros signos documentados de comportamientos alimenticios desordenados o un trastorno alimentario diagnosticado.
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Desde el inicio del tratamiento hasta el seguimiento de tres años
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Asociación con trastornos del desarrollo neurológico
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta el seguimiento de tres años
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Evaluación de la relación entre los comportamientos alimenticios desordenados documentados o los trastornos alimentarios y los diagnósticos del desarrollo neurológico, como el TDAH o el autismo.
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Desde el inicio del tratamiento hasta el seguimiento de tres años
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Asociación con problemas de salud mental
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta el seguimiento de tres años
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El examen de cómo los signos documentados de comportamientos alimenticios desordenados o trastornos alimentarios están relacionados con otros problemas de salud mental, como el estrés, la ansiedad o la depresión.
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Desde el inicio del tratamiento hasta el seguimiento de tres años
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Cambio en el BMI SDS durante el tratamiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta la última medición, hasta tres años
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Cambio en el IMC SDS desde el comienzo del tratamiento como un indicador de la eficacia del tratamiento y su conexión potencial con los comportamientos alimenticios desordenados.
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Desde el inicio del tratamiento hasta la última medición, hasta tres años
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Frecuencia de medición y adherencia
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta el seguimiento de tres años
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Análisis de la frecuencia con la que los pacientes realizan las mediciones diarias recomendadas y cómo esto se correlaciona con el riesgo de comportamientos alimenticios desordenados u otros resultados del tratamiento.
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Desde el inicio del tratamiento hasta el seguimiento de tres años
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Asociación con patrones de curva
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta la última medición, hasta tres años
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Análisis de los patrones de curva de crecimiento o peso para identificar factores potenciales que indican comportamientos alimenticios desordenados o trastornos alimentarios.
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Desde el inicio del tratamiento hasta la última medición, hasta tres años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pernilla Danielsson Liljeqvist, Associate Professor, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Signos y Síntomas Digestivos
- Exceso de peso
- Obesidad
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad Pediátrica
- Trastorno por atracones
- Trastornos de la alimentación y la alimentación
- Anorexia nerviosa
- Bulimia nerviosa
Otros números de identificación del estudio
- Evira200
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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