Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Risque alimentaire des troubles dans le traitement de l'obésité pédiatrique à l'aide d'un outil physique

29 avril 2026 mis à jour par: Pernilla Danielsson, Karolinska Institutet

Évaluation du risque de développer des comportements alimentaires pour les troubles ou les troubles de l'alimentation chez les enfants et les adolescents atteints d'obésité à l'aide d'un outil de traitement physical digi

L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer le risque de développer un comportement alimentaire des troubles ou un trouble de l'alimentation chez les enfants et les adolescents atteints d'obésité qui ont utilisé un outil de traitement physique avec des mesures quotidiennes effectuées à la maison.

Les principaux résultats sont de:

  • Évaluez la proportion de patients présentant des signes documentés de comportements alimentaires désordonnés pendant ou après le traitement (par exemple, restriction calorique, sauts de repas, alimentation excessive).
  • Évaluez la proportion de patients diagnostiqués avec un trouble de l'alimentation (par exemple, anorexie mentale, boulimie nerveuse, trouble de l'alimentation excessive) pendant ou après le traitement.

Les patients de l'hôpital Martina Childrens de Stockholm, en Suède, qui ont été traités avec l'outil de traitement de la digi-physique seront inclus et leurs dossiers de patients seront examinés pour le diagnostic des troubles de l'alimentation ou un comportement alimentaire perturbé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enfants atteints de maladies chroniques impliquant des restrictions alimentaires dans le cadre de leur traitement - telles que l'obésité, le diabète sucré et la maladie cœliaque - courent un risque accru de développer des troubles de l'alimentation (ED) ou des comportements alimentaires désordonnés (DEB). Les enfants atteints d'obésité sont plus susceptibles de s'engager dans des comportements malsains de contrôle du poids. Les programmes de traitement structurés fondés sur des preuves pour l'obésité n'augmentent pas le risque d'urgence. Au contraire, ces programmes ont souvent l'intention d'améliorer le bien-être général. Le traitement de l'obésité guidée par des professionnels pour les enfants améliore l'estime de soi et s'est avéré réduire à la fois une alimentation excessive et une perte de contrôle sur l'alimentation.

Dans cette étude, tous les enfants participants subissant un traitement pour l'obésité utiliseront un outil de traitement physical digi en complément au traitement comportemental. Cet outil de traitement comprend des mesures quotidiennes sur une échelle qui ne montre aucun chiffre, lié à une application mobile où le développement du poids est indiqué comme une moyenne mobile sous la forme d'un score d'écart type IMC (SDS). L'application fournit également une courbe cible individualisée, visualisant la trajectoire de poids attendue. Étant donné que les changements de poids chez les enfants en croissance sont complexes à interpréter, l'IMC SDS est utilisé comme métrique standard. Les données objectives du périphérique de mesure sont automatiquement transférées dans la base de données. De plus, la communication directe entre la clinique et la famille est possible via l'interface clinique et l'application.

Cette étude s'appuie sur les études précédentes d'un an et de trois ans des chercheurs (ClinicalTrials.gov IDS: NCT04323215 et NCT06434259. L'étude de suivi actuelle vise à évaluer le risque de développer Deb ou une ED sur une période de trois ans après le début du traitement de l'obésité.

Environ 400 enfants qui ont été traités avec l'outil de traitement physiques digi seront inclus dans l'évaluation. Les diagnostics et symptômes de Deb et ED seront récupérés des dossiers des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

312

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Stockholm, Suède, 114 28
        • Childrens Hospital Martina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les enfants âgés de 4 à 18 ans qui commencent le traitement de l'obésité infantile à l'hôpital pour enfants de Martina à Stockholm, en Suède, et sont traités avec un outil de digi-physique en tant que complément à la thérapie comportementale seront inclus. Seuls les enfants ayant la possibilité de recevoir un traitement pendant trois ans ou plus seront éligibles.

La description

Critères d'inclusion:

  • L'obésité selon le groupe de travail international sur l'obésité (IOTF)
  • Patients âgés de 6 ans et plus qui ont été traités avec l'outil de traitement Physical Digi-Physical

Critères d'exclusion:

  • Les patients atteints de comportements alimentaires documentés ou un trouble de l'alimentation diagnostiqué avant le début du traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de traitement physiques
Traitement comportemental combiné avec un outil de traitement physical digi pour l'auto-surveillance du poids et facilitant la communication avec la clinique. Les patients sont suivis pendant trois ans à partir du début du traitement.
Dispositif: Outil de traitement physical digi
Un outil de traitement numérique nommé Evira sera utilisé pour fournir le traitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence des comportements alimentaires désordonnés
Délai: Du début du traitement à trois ans de suivi
La proportion de patients présentant des signes documentés de comportements alimentaires désordonnés pendant ou après le traitement (par exemple, restriction calorique, sauter des repas, alimentation excessive).
Du début du traitement à trois ans de suivi
Patients référés
Délai: Du début du traitement à trois ans de suivi
La proportion de patients a fait référence à une autre clinique pour une évaluation plus approfondie d'un trouble de l'alimentation potentiel.
Du début du traitement à trois ans de suivi
Diagnostic de trouble de l'alimentation
Délai: Du début du traitement à trois ans de suivi
La proportion de patients diagnostiqués avec un trouble de l'alimentation (par exemple, anorexie mentale, boulimie nerveuse, trouble de l'alimentation excessive).
Du début du traitement à trois ans de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'identification des troubles de l'alimentation ou des troubles de l'alimentation
Délai: Du début du traitement à trois ans de suivi
Identification du moment où, pendant le processus de traitement, des signes de diagnostic de troubles de l'alimentation ou d'un trouble de l'alimentation sont documentés
Du début du traitement à trois ans de suivi
Âge d'apparition du trouble de l'alimentation
Délai: Du début du traitement à trois ans de suivi
L'âge auquel les premiers signes documentés de comportements alimentaires désordonnés ou d'un trouble de l'alimentation diagnostiqué se sont produits.
Du début du traitement à trois ans de suivi
Association avec les troubles neurodéveloppementaux
Délai: Du début du traitement à trois ans de suivi
Évaluation de la relation entre les comportements alimentaires des troubles documentés ou les troubles de l'alimentation et les diagnostics neurodéveloppementaux, tels que le TDAH ou l'autisme.
Du début du traitement à trois ans de suivi
Association avec les problèmes de santé mentale
Délai: Du début du traitement à trois ans de suivi
L'examen de la façon dont les signes documentés de comportements alimentaires ou de troubles de l'alimentation sont liés à d'autres problèmes de santé mentale, tels que le stress, l'anxiété ou la dépression.
Du début du traitement à trois ans de suivi
Changement de l'IMC SDS pendant le traitement
Délai: Du début du traitement à la dernière mesure, jusqu'à trois ans
Changement dans l'IMC SDS dès le début du traitement comme indicateur de l'efficacité du traitement et sa connexion potentielle avec les comportements alimentaires des troubles.
Du début du traitement à la dernière mesure, jusqu'à trois ans
Fréquence de mesure et adhérence
Délai: Du début du traitement au suivi de trois ans
Analyse de la fréquence à laquelle les patients effectuent les mesures quotidiennes recommandées et comment cela est en corrélation avec le risque de comportements alimentaires pour les troubles ou d'autres résultats de traitement.
Du début du traitement au suivi de trois ans
Association avec les modèles de courbe
Délai: Du début du traitement à la dernière mesure, jusqu'à trois ans
Analyse des modèles de croissance ou de courbe de poids pour identifier les facteurs potentiels indiquant les comportements alimentaires des troubles ou les troubles de l'alimentation.
Du début du traitement à la dernière mesure, jusqu'à trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Collaborateurs

Evira AB

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pernilla Danielsson Liljeqvist, Associate Professor, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

8 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Première publication (Réel)

4 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Evira200

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données qui soutiennent les résultats de cette étude sont disponibles auprès d'EVIRA AB mais les restrictions s'appliquent à la disponibilité de ces données, qui ont été utilisées sous licence pour la présente étude, et ne sont donc pas disponibles publiquement. Les données sont cependant disponibles auprès des auteurs sur demande raisonnable et avec la permission d'Epira AB.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner