Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ongeordend eetrisico bij pediatrische obesitasbehandeling met behulp van een digi-fysiek hulpmiddel

29 april 2026 bijgewerkt door: Pernilla Danielsson, Karolinska Institutet

Evaluatie van het risico op het ontwikkelen van wanordelijk eetgedrag of eetstoornissen bij kinderen en adolescenten met obesitas met behulp van een digi-fysieke behandelingsinstrument

Het doel van dit observationele onderzoek is om het risico te evalueren op het ontwikkelen van wanordelijk eetgedrag of een eetstoornis bij kinderen en adolescenten met obesitas die een digi-fysiek behandelingsinstrument hebben gebruikt met dagelijkse metingen die thuis zijn uitgevoerd.

De primaire resultaten zijn om:

  • Evalueer het aandeel patiënten dat gedocumenteerde tekenen van ongeordend eetgedrag vertoont tijdens of na de behandeling (bijvoorbeeld caloriebeperking, het overslaan van maaltijden, eetbuien).
  • Evalueer het aandeel patiënten met de diagnose een eetstoornis (bijv. Anorexia nervosa, boulimia nervosa, eetstoornissen) tijdens of na de behandeling.

Patiënten in het Martina Childrens Hospital, Stockholm, Zweden, die zijn behandeld met de Digi-Fysical Treatment Tool zullen worden opgenomen en hun patiëntendossiers worden beoordeeld voor de diagnose van de eetstoornis of een gestoord eetgedrag.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen met chronische ziekten met dieetbeperkingen als onderdeel van hun behandeling - zoals obesitas, diabetes mellitus en coeliakie - lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van eetstoornissen (ED) of ongeordend eetgedrag (DEB). Kinderen met obesitas hebben meer kans om zich bezig te houden met ongezond gedrag van gewichtsbeheersing. Op feiten gebaseerde, gestructureerde behandelingsprogramma's voor obesitas verhogen het risico van ED niet. Integendeel, dergelijke programma's zijn vaak van plan het algemene welzijn te verbeteren. Professioneel geleide obesitasbehandeling voor kinderen verbeteren zelfrespect en is aangetoond dat het zowel eetbuien als verlies van controle over eten vermindert.

In deze studie zullen alle deelnemende kinderen die worden behandeld voor obesitas die een digi-fysiek behandelingsinstrument gebruiken als aanvulling op gedragsbehandeling. Deze behandelingstool bevat dagelijkse metingen op een schaal die geen cijfers vertoont, gekoppeld aan een mobiele app waar gewichtsontwikkeling wordt weergegeven als een voortschrijdend gemiddelde in de vorm van BMI Standard Deviation Score (SDS). De app biedt ook een geïndividualiseerde doelcurve, die het verwachte gewichtstraject visualiseert. Omdat gewichtsveranderingen in groeiende kinderen complex zijn om te interpreteren, wordt BMI SDS gebruikt als standaardstatistiek. Objectieve gegevens van het meetapparaat worden automatisch overgedragen naar de database. Bovendien is directe communicatie tussen de kliniek en het gezin mogelijk via de kliniekinterface en de app.

Deze studie bouwt voort op de vorige een jaar- en driejarige studies van de onderzoekers (ClinicalTrials.gov IDS: NCT04323215 en NCT06434259. Het huidige vervolgonderzoek heeft als doel het risico te evalueren van het ontwikkelen van Deb of een ED gedurende een periode van drie jaar na het begin van de behandeling met obesitas.

Ongeveer 400 kinderen die zijn behandeld met het Digi-Fysical Treatment Tool zullen in de evaluatie worden opgenomen. Diagnoses en symptomen van Deb en ED zullen worden opgehaald uit patiëntendossiers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

312

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 114 28
        • Childrens Hospital Martina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle kinderen van 4-18 jaar die beginnen met de behandeling voor obesitas bij kinderen in het Martina Children's Hospital in Stockholm, Zweden, en worden behandeld met een digi-fysiek hulpmiddel als een aanvulling op gedragstherapie zal worden opgenomen. Alleen kinderen met de mogelijkheid om gedurende drie jaar of langer een behandeling te krijgen komen in aanmerking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Obesitas volgens International Obesity Task Force (IOTF)
  • Patiënten van 6 jaar en ouder die zijn behandeld met de Digi-Fysical Treatment Tool

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met gedocumenteerd ongeordend eetgedrag of een gediagnosticeerde eetstoornis vóór het begin van de behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Digi-fysieke behandelingsgroep
Gedragsbehandeling gecombineerd met een digi-fysiek behandelingsinstrument voor zelfmonitoring van gewicht en het faciliteren van communicatie met de kliniek. De patiënten worden drie jaar gevolgd vanaf het begin van de behandeling.
Apparaat: Digi-Fysical Treatment Tool
Een digitale behandelingstool met de naam Evira zal worden gebruikt om de behandeling te bieden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van ongeordend eetgedrag
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot drie jaar follow-up
Het aandeel patiënten dat gedocumenteerde tekenen van ongeordend eetgedrag vertoont tijdens of na de behandeling (bijv. Kaloriebeperking, het overslaan van maaltijden, eetbuien).
Vanaf het begin van de behandeling tot drie jaar follow-up
Verwezen patiënten
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot drie jaar follow-up
Het aandeel patiënten verwees naar een andere kliniek voor verdere evaluatie van een potentiële eetstoornis.
Vanaf het begin van de behandeling tot drie jaar follow-up
Diagnose van eetstoornis
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot drie jaar follow-up
Het deel van de patiënten met een eetstoornis (bijv. Anorexia nervosa, boulimia nervosa, eetstoornissen).
Vanaf het begin van de behandeling tot drie jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd van identificatie van diagnose van wanordelijk eten of eetstoornissen
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot drie jaar follow-up
Identificatie van wanneer, tijdens het behandelingsproces, tekenen van wanordelijk eten of een diagnose van eetstoornissen worden gedocumenteerd
Vanaf het begin van de behandeling tot drie jaar follow-up
Leeftijd van het begin van de eetstoornis
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot drie jaar follow-up
De leeftijd waarop de eerste tekenen van ongeordend eetgedrag of een gediagnosticeerde eetstoornis plaatsvonden.
Vanaf het begin van de behandeling tot drie jaar follow-up
Associatie met neurologische aandoeningen
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot drie jaar follow-up
Evaluatie van de relatie tussen gedocumenteerd ongeordende eetgedrag of eetstoornissen en neurologische diagnoses, zoals ADHD of autisme.
Vanaf het begin van de behandeling tot drie jaar follow-up
Associatie met psychische problemen
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot drie jaar follow-up
Onderzoek van hoe gedocumenteerde tekenen van ongeordend eetgedrag of eetstoornissen verband houden met andere psychische problemen, zoals stress, angst of depressie.
Vanaf het begin van de behandeling tot drie jaar follow-up
Verandering in BMI SDS tijdens de behandeling
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot de laatste meting, tot drie jaar
Verandering in BMI SDS vanaf het begin van de behandeling als indicator voor de effectiviteit van de behandeling en de potentiële verbinding met wanordelijk eetgedrag.
Vanaf het begin van de behandeling tot de laatste meting, tot drie jaar
Meetfrequentie en therapietrouw
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot drie jaar follow-up
Analyse van hoe vaak patiënten de aanbevolen dagelijkse metingen uitvoeren en hoe dit correleert met het risico op wanordelijk eetgedrag of andere behandelingsresultaten.
Vanaf het begin van de behandeling tot drie jaar follow-up
Associatie met curve -patronen
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot de laatste meting, tot drie jaar
Analyse van de groei- of gewichtscurve -patronen om potentiële factoren te identificeren die een ongeordende eetgedrag of eetstoornissen aangeven.
Vanaf het begin van de behandeling tot de laatste meting, tot drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Medewerkers

Evira AB

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pernilla Danielsson Liljeqvist, Associate Professor, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Evira200

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zijn verkrijgbaar bij Evira AB, maar beperkingen zijn van toepassing op de beschikbaarheid van deze gegevens, die onder licentie werden gebruikt voor de huidige studie, en zijn dus niet openbaar beschikbaar. Gegevens zijn echter verkrijgbaar bij de auteurs op redelijk verzoek en met toestemming van Evira AB.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren