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Risco alimentar desordenado no tratamento da obesidade pediátrica usando uma ferramenta digi-física

29 de abril de 2026 atualizado por: Pernilla Danielsson, Karolinska Institutet

Avaliação do risco de desenvolver comportamentos alimentares desordenados ou distúrbios alimentares em crianças e adolescentes com obesidade usando uma ferramenta de tratamento digi-física

O objetivo deste estudo de observação é avaliar o risco de desenvolver comportamento alimentar desordenado ou um distúrbio alimentar entre crianças e adolescentes com obesidade que usaram uma ferramenta de tratamento digi-física com medições diárias realizadas em casa.

Os resultados primários são:

  • Avalie a proporção de pacientes que exibem sinais documentados de comportamentos alimentares desordenados durante ou após o tratamento (por exemplo, restrição calórica, pulando refeições, compulsão alimentar).
  • Avalie a proporção de pacientes diagnosticados com um distúrbio alimentar (por exemplo, anorexia nervosa, bulimia nervosa, transtorno de compulsão alimentar) durante ou após o tratamento.

Pacientes do Hospital Martina Childrens, Estocolmo, Suécia, que foram tratados com a ferramenta de tratamento digi-físico serão incluídos e seus registros de pacientes serão revisados ​​para diagnóstico de transtorno alimentar ou um comportamento alimentar perturbado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Crianças com doenças crônicas envolvendo restrições alimentares como parte de seu tratamento - como obesidade, diabetes mellitus e doença celíaca - correm um risco aumentado de desenvolver distúrbios alimentares (DE) ou comportamentos alimentares desordenados (Deb). Crianças com obesidade têm maior probabilidade de se envolver em comportamentos prejudiciais ao controle de peso. Programas de tratamento estruturado e baseados em evidências para obesidade não elevam o risco de DE. Pelo contrário, esses programas geralmente pretendem melhorar o bem-estar geral. O tratamento da obesidade guiado profissionalmente para crianças aumenta a auto-estima e demonstrou reduzir a compulsão alimentar e a perda de controle sobre a alimentação.

Neste estudo, todas as crianças participantes em tratamento para obesidade usarão uma ferramenta de tratamento digi-física como complemento ao tratamento comportamental. Essa ferramenta de tratamento inclui medições diárias em uma escala que não mostra dígitos, vinculada a um aplicativo móvel em que o desenvolvimento de peso é mostrado como uma média móvel na forma de pontuação de desvio padrão do IMC (SDS). O aplicativo também fornece uma curva de destino individualizada, visualizando a trajetória de peso esperada. Como as mudanças de peso nas crianças em crescimento são complexas de interpretar, o IMC SDS é usado como uma métrica padrão. Os dados objetivos do dispositivo de medição são transferidos automaticamente para o banco de dados. Além disso, a comunicação direta entre a clínica e a família é possível através da interface clínica e do aplicativo.

Este estudo se baseia nos estudos anteriores dos investigadores de um e três anos (ClinicalTrials.gov IDS: NCT04323215 e NCT06434259. O atual estudo de acompanhamento tem como objetivo avaliar o risco de desenvolver Deb ou um ED durante um período de três anos após o início do tratamento da obesidade.

Aproximadamente 400 crianças que foram tratadas com a ferramenta de tratamento digi-físico serão incluídas na avaliação. Diagnósticos e sintomas de Deb e ED serão recuperados dos registros dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

312

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, 114 28
        • Childrens Hospital Martina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as crianças de 4 a 18 anos que começam o tratamento para obesidade infantil no Hospital Infantil Martina, em Estocolmo, na Suécia, e são tratadas com uma ferramenta digi-física como um complemento à terapia comportamental. Somente crianças com a possibilidade de receber tratamento por três anos ou mais serão elegíveis.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Obesidade de acordo com a Força -Tarefa Internacional de Obesidade (IOTF)
  • Pacientes com 6 anos ou mais que foram tratados com a ferramenta de tratamento digi-física

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com comportamentos alimentares desordenados documentados ou um distúrbio alimentar diagnosticado antes do início do tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Tratamento Digi-Físico
Tratamento comportamental combinado com uma ferramenta de tratamento digi-física para auto-monitoramento do peso e facilitar a comunicação com a clínica. Os pacientes são seguidos por três anos desde o início do tratamento.
Uma ferramenta de tratamento digital chamada Evira será usada para fornecer o tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de comportamentos alimentares desordenados
Prazo: Desde o início do tratamento até três anos de acompanhamento
A proporção de pacientes que exibem sinais documentados de comportamentos alimentares desordenados durante ou após o tratamento (por exemplo, restrição calórica, pulando refeições, compulsão alimentar).
Desde o início do tratamento até três anos de acompanhamento
Pacientes referidos
Prazo: Desde o início do tratamento até três anos de acompanhamento
A proporção de pacientes se referiu a outra clínica para avaliação adicional de um possível distúrbio alimentar.
Desde o início do tratamento até três anos de acompanhamento
Diagnóstico de transtorno alimentar
Prazo: Desde o início do tratamento até três anos de acompanhamento
A proporção de pacientes diagnosticados com um distúrbio alimentar (por exemplo, anorexia nervosa, bulimia nervosa, transtorno de compulsão alimentar).
Desde o início do tratamento até três anos de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de identificação de diagnóstico de distúrbios alimentares ou desordenados desordenados
Prazo: Desde o início do tratamento até três anos de acompanhamento
Identificação de quando, durante o processo de tratamento, os sinais de desmoronar ou um diagnóstico de transtorno alimentar são documentados
Desde o início do tratamento até três anos de acompanhamento
Idade de início do distúrbio alimentar
Prazo: Desde o início do tratamento até três anos de acompanhamento
A idade em que os primeiros sinais documentados de comportamentos alimentares desordenados ou um distúrbio alimentar diagnosticado ocorreu.
Desde o início do tratamento até três anos de acompanhamento
Associação com distúrbios neurodesenvolvidos
Prazo: Desde o início do tratamento até três anos de acompanhamento
Avaliação da relação entre comportamentos alimentares desordenados documentados ou distúrbios alimentares e diagnósticos de desenvolvimento neurológico, como TDAH ou autismo.
Desde o início do tratamento até três anos de acompanhamento
Associação com problemas de saúde mental
Prazo: Desde o início do tratamento até três anos de acompanhamento
Exame de como os sinais documentados de comportamentos alimentares desordenados ou distúrbios alimentares estão relacionados a outros problemas de saúde mental, como estresse, ansiedade ou depressão.
Desde o início do tratamento até três anos de acompanhamento
Mudança no IMC SDS durante o tratamento
Prazo: Desde o início do tratamento até a última medição, até três anos
Mudança no IMC SDS desde o início do tratamento como um indicador de eficácia do tratamento e sua conexão potencial aos comportamentos alimentares desordenados.
Desde o início do tratamento até a última medição, até três anos
Frequência de medição e adesão
Prazo: Desde o início do tratamento até três anos de acompanhamento
Análise de com que frequência os pacientes realizam as medições diárias recomendadas e como isso se correlaciona com o risco de comportamentos alimentares desordenados ou outros resultados do tratamento.
Desde o início do tratamento até três anos de acompanhamento
Associação com padrões de curva
Prazo: Desde o início do tratamento até a última medição, até três anos
Análise dos padrões de crescimento ou curva de peso para identificar possíveis fatores indicando comportamentos alimentares desordenados ou distúrbios alimentares.
Desde o início do tratamento até a última medição, até três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Pernilla Danielsson Liljeqvist, Associate Professor, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

8 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados que suportam as conclusões deste estudo estão disponíveis na Evira AB, mas as restrições se aplicam à disponibilidade desses dados, que foram usadas sob licença para o estudo atual e, portanto, não estão disponíveis ao público. No entanto, os dados estão disponíveis dos autores, mediante solicitação razoável e com permissão do Evira AB.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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