Häiriintynyt syömisriski lasten liikalihavuushoidossa digi-fyysisen työkalun avulla
Lapsien ja nuorten syömiskäyttäytymisen tai syömishäiriöiden kehittymisen riskin arviointi liikalihavuudella käyttämällä digi-fyysistä hoitotyökalua käyttämällä
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida epäjärjestyneen syömiskäyttäytymisen tai syömishäiriöiden kehittymisen riskiä liikalihavuuden lasten ja nuorten keskuudessa, jotka ovat käyttäneet digi-fyysistä hoitotyökalua kotona suoritetuilla päivittäisillä mittauksilla.
Ensisijaiset tulokset ovat:
- Arvioi potilaiden osuus, joilla on dokumentoituja merkkejä epäjärjestyksellisestä syömiskäyttäytymisestä hoidon aikana tai sen jälkeen (esim. Kalorien rajoitukset, aterioiden ohittaminen, liiallinen syöminen).
- Arvioi syömishäiriöt diagnosoitujen potilaiden osuus (esim. Anorexia nervosa, bulimia nervosa, liiallinen syömishäiriö) hoidon aikana tai sen jälkeen.
Digi-fysikaalisella hoitotyökalulla hoidetut Martina Childrens -sairaalassa, Tukholmassa, Ruotsissa, ja heidän potilasrekisterinsä tarkistetaan syömishäiriöiden diagnoosiin tai häiriintyneeseen syömiskäyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsilla, joilla on kroonisia sairauksia, joihin liittyy ruokavaliorajoituksia osana heidän hoitoa - kuten liikalihavuus, diabetes mellitus ja keliakia - ovat lisääntynyt riski syömishäiriöiden (ED) tai epäjärjestyneiden syömiskäyttäytymisten (DEB) riski. Lihat, joilla on liikalihavuus, harjoittavat todennäköisemmin epäterveellistä painonhallintakäyttäytymistä. Todisteisiin perustuvat, jäsennellyt liikalihavuuden hoito-ohjelmat eivät nosta ED: n riskiä. Päinvastoin, tällaiset ohjelmat aikovat usein parantaa yleistä hyvinvointia. Ammattimaisesti ohjattu lasten liikalihavuushoito lisää itsetuntoa, ja sen on osoitettu vähentävän sekä syömistä että syömisen hallinnan menetystä.
Tässä tutkimuksessa kaikissa liikalihavuuden hoidossa käyvissä lapsissa käytetään digi-fysikaalista hoitotyökalua käyttäytymishoidon komplementtina. Tämä hoitotyökalu sisältää päivittäiset mittaukset asteikolla, joka ei näytä mitään numeroita, jotka on linkitetty mobiilisovellukseen, jossa painonkehitys näytetään liikkuvana keskiarvona BMI -standardipoikkeamapistemäärässä (SDS). Sovellus tarjoaa myös yksilöllisen kohdekäyrän, joka visualisoi odotetun painon. Koska kasvavien lasten painonmuutokset ovat monimutkaisia tulkita, BMI SDS: ää käytetään vakiomittarina. Mittauslaitteen objektiiviset tiedot siirretään automaattisesti tietokantaan. Lisäksi suora viestintä klinikan ja perheen välillä on mahdollista klinikan rajapinnan ja sovelluksen kautta.
Tämä tutkimus perustuu tutkijoiden aikaisempiin yhden vuoden ja kolmen vuoden tutkimuksiin (ClinicalTrials.gov IDS: NCT04323215 ja NCT06434259. Nykyisen seurantatutkimuksen tarkoituksena on arvioida Debin tai ED: n kehittymisen riskiä kolmen vuoden ajan liikalihavuushoidon alkamisen jälkeen.
Noin 400 lasta, joita on käsitelty digi-fysikaalisella hoitotyökalulla, sisällytetään arviointiin. DEB: n ja ED: n diagnoosit ja oireet haetaan potilasrekisteristä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 114 28
- Childrens Hospital Martina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihavuus kansainvälisen liikalihavuuden työryhmän (IOTF) mukaan
- 6-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joita on hoidettu digi-fysikaalisella hoitotyökalulla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on dokumentoitu häiriintynyt syömiskäyttäytyminen tai diagnosoitu syömishäiriö ennen hoidon alkamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Digi-fyysinen hoitoryhmä
Käyttäytymishoito yhdistettynä digi-fysikaaliseen hoitotyökaluun painon itsensä tarkkailemiseksi ja yhteydenpidon helpottamiseksi klinikan kanssa.
Potilaita seurataan kolmen vuoden ajan hoidon alusta.
|
Hoitoa käytetään Digitaalista käsittelytyökalua nimeltä EVIRA.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Häiriintyneen syömiskäyttäytymisen esiintyvyys
Aikaikkuna: Hoidon alusta kolmen vuoden seurantaan
|
Potilaiden osuus, joilla on dokumentoituja merkkejä epäjärjestyksellisestä syömiskäyttäytymisestä hoidon aikana tai sen jälkeen (esim. Kalorien rajoitukset, aterioiden ohittaminen, liiallinen syöminen).
|
Hoidon alusta kolmen vuoden seurantaan
|
|
Ohjatut potilaat
Aikaikkuna: Hoidon alusta kolmen vuoden seurantaan
|
Potilaiden osuus viittasi toiseen klinikkaan potentiaalisen syömishäiriön arvioimiseksi edelleen.
|
Hoidon alusta kolmen vuoden seurantaan
|
|
Syömishäiriön diagnoosi
Aikaikkuna: Hoidon alusta kolmen vuoden seurantaan
|
Syömishäiriöiden diagnosoitujen potilaiden osuus (esim. Anorexia nervosa, bulimia nervosa, liiallinen syömishäiriö).
|
Hoidon alusta kolmen vuoden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Häiriintyneen syömis- tai syömishäiriön diagnoosin tunnistamisaika
Aikaikkuna: Hoidon alusta kolmen vuoden seurantaan
|
Wh: n tunnistaminen, milloin hoitoprosessin aikana häiriintyneen syömisen tai syömishäiriön diagnoosi on dokumentoitu
|
Hoidon alusta kolmen vuoden seurantaan
|
|
Syömishäiriön alkamisikä
Aikaikkuna: Hoidon alusta kolmen vuoden seurantaan
|
Ikä, jolloin ensimmäiset dokumentoidut merkit epäjärjestyneestä syömiskäyttäytymisestä tai diagnosoidusta syömishäiriöstä tapahtui.
|
Hoidon alusta kolmen vuoden seurantaan
|
|
Yhdistäminen neurokehityshäiriöihin
Aikaikkuna: Hoidon alusta kolmen vuoden seurantaan
|
Dokumentoitujen epäjärjestyneiden syömiskäyttäytymisen tai syömishäiriöiden ja neurokehitysdiagnoosien, kuten ADHD tai autismin, välinen suhde.
|
Hoidon alusta kolmen vuoden seurantaan
|
|
Yhdistä mielenterveyskysymyksiin
Aikaikkuna: Hoidon alusta kolmen vuoden seurantaan
|
Tutkimus siitä, kuinka dokumentoituja merkkejä epäjärjestyneestä syömiskäyttäytymisestä tai syömishäiriöistä liittyvät muihin mielenterveysongelmiin, kuten stressiin, ahdistukseen tai masennukseen.
|
Hoidon alusta kolmen vuoden seurantaan
|
|
BMI SDS: n muutos hoidon aikana
Aikaikkuna: Hoidon alusta viimeiseen mittaukseen, jopa kolmen vuoden ajan
|
BMI SDS: n muutos hoidon alkamisesta hoidon tehokkuuden ja sen mahdollisen yhteyden indikaattorina epäjärjestyneeseen syömiskäyttäytymiseen.
|
Hoidon alusta viimeiseen mittaukseen, jopa kolmen vuoden ajan
|
|
Mittaustaajuus ja tarttuminen
Aikaikkuna: Hoidon alusta kolmen vuoden seurantaan
|
Analyysi siitä, kuinka usein potilaat suorittavat suositellut päivittäiset mittaukset ja kuinka tämä korreloi epäjärjestyneiden syömiskäyttäytymisen tai muiden hoitotulosten riskin kanssa.
|
Hoidon alusta kolmen vuoden seurantaan
|
|
Yhdistäminen käyräkuvioiden kanssa
Aikaikkuna: Hoidon alusta viimeiseen mittaukseen, jopa kolmen vuoden ajan
|
Kasvu- tai painokäyrämallien analyysi potentiaalisten tekijöiden tunnistamiseksi, jotka osoittavat epäjärjestyksessä syömiskäyttäytymistä tai syömishäiriöitä.
|
Hoidon alusta viimeiseen mittaukseen, jopa kolmen vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pernilla Danielsson Liljeqvist, Associate Professor, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lasten liikalihavuus
- Ahmimishäiriö
- Ruokinta- ja syömishäiriöt
- Anoreksia
- Bulimia nervosa
Muut tutkimustunnusnumerot
- Evira200
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .