Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oordnad ätrisk vid barnbehandling med barn med ett digi-fysiskt verktyg

29 april 2026 uppdaterad av: Pernilla Danielsson, Karolinska Institutet

Utvärdering av risken för att utveckla störda ätbeteenden eller ätstörningar hos barn och ungdomar med fetma med hjälp av ett digi-fysiskt behandlingsverktyg

Målet med denna observationsstudie är att utvärdera risken för att utveckla ostört ätbeteende eller en ätstörning bland barn och ungdomar med fetma som har använt ett digi-fysiskt behandlingsverktyg med dagliga mätningar som utförts hemma.

De primära resultaten är att:

  • Utvärdera andelen patienter som uppvisar dokumenterade tecken på ostört ätbeteende under eller efter behandling (t.ex. kaloribegränsning, hoppa över måltider, binge äta).
  • Utvärdera andelen patienter som diagnostiserats med en ätstörning (t.ex. anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge ätstörning) under eller efter behandling.

Patienter på Martina Childrens Hospital, Stockholm, Sverige, som har behandlats med det digi-fysiska behandlingsverktyget kommer att inkluderas och deras patientjournaler kommer att granskas för diagnos av ätstörningar eller ett störd ätbeteende.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Barn med kroniska sjukdomar som involverar dietbegränsningar som en del av deras behandling - såsom fetma, diabetes mellitus och celiaki - har en ökad risk att utveckla ätstörningar (ED) eller störda ätbeteenden (DEB). Barn med fetma är mer benägna att engagera sig i ohälsosam viktkontrollbeteenden. Evidensbaserade, strukturerade behandlingsprogram för fetma höjer inte risken för ED. Tvärtom, sådana program avser ofta att förbättra det totala välbefinnandet. Professionellt guidad fetmabehandling för barn förbättrar självkänsla och har visat sig minska både binge ätande och förlust av kontroll över att äta.

I denna studie kommer alla deltagande barn som genomgår behandling för fetma att använda ett digi-fysiskt behandlingsverktyg som ett komplement till beteendebehandling. Detta behandlingsverktyg innehåller dagliga mätningar på en skala som inte visar några siffror, kopplade till en mobilapp där viktutveckling visas som ett rörligt medelvärde i form av BMI Standard Deviation Score (SDS). Appen tillhandahåller också en individualiserad målkurva som visualiserar den förväntade viktbanan. Eftersom viktförändringar hos växande barn är komplexa att tolka används BMI SDS som en standardmetrisk. Objektiva data från mätanordningen överförs automatiskt till databasen. Dessutom är direkt kommunikation mellan kliniken och familjen möjlig via klinikgränssnittet och appen.

Denna studie bygger på utredarnas tidigare ettårs- och treåriga studier (ClinicalTrials.gov IDS: NCT04323215 och NCT06434259. Den nuvarande uppföljningsstudien syftar till att utvärdera risken för att utveckla Deb eller en ED under en treårsperiod efter början av fetmabehandling.

Cirka 400 barn som har behandlats med det digi-fysiska behandlingsverktyget kommer att inkluderas i utvärderingen. Diagnoser och symtom på DEB och ED kommer att hämtas från patientjournaler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

312

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Stockholm, Sverige, 114 28
        • Childrens Hospital Martina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla barn i åldern 4-18 år som börjar behandling för barnfetma på Martina Children's Hospital i Stockholm, Sverige och behandlas med ett digi-fysiskt verktyg eftersom ett komplement till beteendeterapi kommer att inkluderas. Endast barn med möjlighet att få behandling i tre år eller mer kommer att vara berättigade.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Fetma enligt International Fetity Task Force (IOTF)
  • Patienter i åldern 6 år och äldre som har behandlats med det digi-fysiska behandlingsverktyget

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med dokumenterat ostört ätbeteende eller en diagnostiserad ätstörning före behandlingsstart.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Digi-fysisk behandlingsgrupp
Beteendebehandling i kombination med ett digi-fysiskt behandlingsverktyg för självövervakning av vikt och underlättande kommunikation med kliniken. Patienterna följs i tre år från början av behandlingen.
Ett digitalt behandlingsverktyg som heter Evira kommer att användas för att tillhandahålla behandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av ostört ätbeteende
Tidsram: Från början av behandlingen till tre års uppföljning
Andelen patienter som uppvisar dokumenterade tecken på ostört ätbeteende under eller efter behandling (t.ex. kaloribegränsning, hoppa över måltider, binge äta).
Från början av behandlingen till tre års uppföljning
Hänvisade patienter
Tidsram: Från början av behandlingen till tre års uppföljning
Andelen patienter hänvisade till en annan klinik för ytterligare utvärdering av en potentiell ätstörning.
Från början av behandlingen till tre års uppföljning
Diagnos av ätstörning
Tidsram: Från början av behandlingen till tre års uppföljning
Andelen patienter som diagnostiserats med en ätstörning (t.ex. anorexia nervosa, bulimia nervosa, binge ätstörning).
Från början av behandlingen till tre års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid för identifiering av störd ätande eller ätstörningsdiagnos
Tidsram: Från början av behandlingen till tre års uppföljning
Identifiering av när, under behandlingsprocessen, tecken på ostört ätande eller en ätstörningsdiagnos dokumenteras
Från början av behandlingen till tre års uppföljning
Ålder av början av ätstörningen
Tidsram: Från början av behandlingen till tre års uppföljning
Åldern vid vilken de första dokumenterade tecknen på störda ätbeteenden eller en diagnostiserad ätstörning inträffade.
Från början av behandlingen till tre års uppföljning
Förening med neuroutvecklingsstörningar
Tidsram: Från början av behandlingen till tre års uppföljning
Utvärdering av förhållandet mellan dokumenterat oordnat ätbeteende eller ätstörningar och neuroutvecklingsdiagnoser, såsom ADHD eller autism.
Från början av behandlingen till tre års uppföljning
Förening med mentalhälsoproblem
Tidsram: Från början av behandlingen till tre års uppföljning
Undersökning av hur dokumenterade tecken på störda ätbeteenden eller ätstörningar är relaterade till andra mentalhälsoproblem, såsom stress, ångest eller depression.
Från början av behandlingen till tre års uppföljning
Förändring i BMI SDS under behandlingen
Tidsram: Från början av behandlingen till den sista mätningen, upp till tre år
Förändring i BMI SDS från början av behandlingen som en indikator på behandlingseffektiviteten och dess potentiella koppling till ostört ätbeteende.
Från början av behandlingen till den sista mätningen, upp till tre år
Mätfrekvens och vidhäftning
Tidsram: Från början av behandling till tre års uppföljning
Analys av hur ofta patienter utför de rekommenderade dagliga mätningarna och hur detta korrelerar med risken för störda ätbeteenden eller andra behandlingsresultat.
Från början av behandling till tre års uppföljning
Förening med kurvmönster
Tidsram: Från början av behandlingen till den sista mätningen, upp till tre år
Analys av tillväxt- eller viktkurvmönstren för att identifiera potentiella faktorer som indikerar ostört ätbeteende eller ätstörningar.
Från början av behandlingen till den sista mätningen, upp till tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Pernilla Danielsson Liljeqvist, Associate Professor, Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

8 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2025

Första postat (Faktisk)

4 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna som stöder resultaten från denna studie är tillgängliga från EVIRA AB men begränsningar gäller tillgängligheten av dessa data, som användes under licens för den aktuella studien, och så är det inte offentligt tillgängliga. Data är dock tillgängliga från författarna på rimlig begäran och med tillstånd från Evira AB.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera