Screencellデバイスを使用した乳がんのフォローアップにおける循環腫瘍細胞（CTC）関連性の評価 (PROBE-CTC)
2026年4月21日 更新者：ScreenCell
液体生検は、循環腫瘍細胞（CTC）を検出および定量化するための非侵襲的な方法です。 Screencellテクノロジーのおかげで、この研究は、乳がんのフォローアップ中のCTCの数の進化を評価することを目的としています。
CTCの識別と特性評価により、フォローアップ中に癌の段階と分子特性に関する情報を取得することが可能になります
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
93
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jessica GROULT, Ph.D
- 電話番号：0033669645318
- メール：jgroult@screencell.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sina NASERIAN, Ph.D
- メール：snaserian@screencell.com
研究場所
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Neuilly-sur-Seine、フランス、92200
- 募集
- CMC Ambroise Paré Hartmann
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主任研究者：
- Jean-Michel VANNETZEL, M.D.
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副調査官：
- Jean-François LLORY, M.D.
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副調査官：
- Marie-Laure CHABI, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準
すべての参加者のために：
- 18歳以上の年齢
転移性乳がんの参加者の場合：
- 最初から転移性乳がんで観察された患者または以前に治療された乳がんからの転移性下落は、包含時に治療系統の変化を伴います。
非転移性浸潤性乳がんの参加者の場合：
- 包含時に治療を受けていなかった非転移性浸潤性乳がんで観察された患者（どの治療にも素朴です）
健康なボランティアのために：
- 包含時に癌のない参加者は、結果が満足のいくものでなければならないマンモグラムを使用して確認されました。
- 癌の既往がない参加者
除外基準
すべての参加者のために：
- 18歳未満の年齢
- 同意の参加または撤回の拒否
- 妊娠中および/または母乳育児の女性
- 参加者のフォローアップ中の癌病理学（患者の乳がん以外）の発見。
乳がんの参加者の場合：
- スクリーニング中のCTCの欠如
健康なボランティアのために：
- 癌の歴史
- スクリーニング中のCTC（ポジティブプロファイル）の検出
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：健常ドナー
登録前2年以内に実施されたマンモグラフィが陰性であることで証明される、発がんの既往がなく、登録時にがんがないことが確認された参加者
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この製品は、被験者ではなく、参加者から採取した血液サンプルで直接使用されます。
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実験的：転移性
転移性乳がん、または以前に治療された乳がんの転移再発であり、ベースラインでの治療ラインの変更があり、陽性PETスキャンで確認された参加者
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この製品は、被験者ではなく、参加者から採取した血液サンプルで直接使用されます。
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実験的：<translated>転移性なし
浸潤性乳癌で非転移性の参加者、PET検査またはマンモグラフィで確認（確認は必須ではない）
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この製品は、被験者ではなく、参加者から採取した血液サンプルで直接使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療中にCTCの動態が進行する
時間枠：登録から9ヶ月後の追跡終了まで
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ScreenCell技術により単離されたCTC数の推移：転移性および浸潤性非転移性乳癌患者の治療管理における採血による評価
研究期間中（D0、W6、W12、W24、W36）に測定されたCTCの平均値（各来院日から±8日の誤差あり）
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登録から9ヶ月後の追跡終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CTCの分子特性
時間枠：登録から9か月でのフォローアップの終わりまで
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特定の抗原の発現の分析と、研究中の転移性および浸潤性非転移性乳がん患者の治療中の血液抽選のおかげで、スクリーンセル技術によって分離されたCTCに対する有益な突然変異の存在（D0、W6、W12、W24、 W36）
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登録から9か月でのフォローアップの終わりまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月24日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月28日
最初の投稿 (実際)
2025年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。