Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de relevantie van circulerende tumorcellen (CTC) bij de follow-up van borstkanker met behulp van het screencell-apparaat (PROBE-CTC)

21 april 2026 bijgewerkt door: ScreenCell

Vloeibare biopsie is een niet -invasieve methode voor het detecteren en kwantificeren van circulerende tumorcellen (CTC's). Dankzij Screencell-technologie beoogt deze studie de evolutie van het aantal CTC's tijdens de follow-up van borstkanker te evalueren.

De identificatie en karakterisering van CTC's zou het mogelijk maken om informatie te verkrijgen over het stadium en de moleculaire kenmerken van kanker tijdens follow-up

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

93

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Neuilly-sur-Seine, Frankrijk, 92200
        • Werving
        • CMC Ambroise Paré Hartmann
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-Michel VANNETZEL, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Jean-François LLORY, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Marie-Laure CHABI, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria

Voor alle deelnemers:

  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar

Voor deelnemers met gemetastaseerde borstkanker:

- Patiënt waargenomen met gemetastaseerde borstkanker vanaf het begin of metastatische val van eerder behandelde borstkanker met verandering van therapeutische lijn op het moment van inclusie.

Voor deelnemers met niet-gemetastatische invasieve borstkanker:

- Patiënt waargenomen met niet-gemetastatische infiltratieve borstkanker die geen behandeling had ontvangen op het moment van inclusie (naïef voor een behandeling)

Voor gezonde vrijwilligers:

  • Deelnemer vrij van kanker op het moment van inclusie, bevestigd met behulp van een mammogram waarvan de resultaten bevredigend moeten zijn, gedaan op het laatste jaar vóór de inclusie
  • Deelnemer zonder geschiedenis van kanker

Uitsluitingscriteria

Voor alle deelnemers:

  • Leeftijd minder dan 18 jaar oud
  • Weigering om deel te nemen of toestemming van toestemming
  • Zwangere en/of borstvoederende vrouwen
  • Ontdekking van een kankerachtige pathologie (anders dan borstkanker voor patiënten) tijdens de follow-up van de deelnemers.

Voor deelnemers met borstkanker:

- Afwezigheid van CTC tijdens het screening

Voor gezonde vrijwilligers:

  • Geschiedenis van kanker
  • Detectie van CTC (positief profiel) tijdens screening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gezonde donor
Deelnemers zonder eerdere kanker en bij wie bij inclusie is bevestigd dat ze kanker-vrij zijn, zoals blijkt uit een negatief mammogram dat binnen twee jaar voor aanmelding is gemaakt
Apparaat: De DM/Div -screencell is het experimentele product dat tijdens dit onderzoek is bestudeerd
Het product wordt niet rechtstreeks over het onderwerp gebruikt, maar op een bloedmonster van de deelnemer.
Experimenteel: Metastatisch
Patiënten met gemetastaseerde borstkanker of gemetastaseerd recidief van eerder behandelde borstkanker met verandering van therapeutische lijn op het moment van inclusie in de studie, bevestigd door een POSITIEVE PET-SCAN
Apparaat: De DM/Div -screencell is het experimentele product dat tijdens dit onderzoek is bestudeerd
Het product wordt niet rechtstreeks over het onderwerp gebruikt, maar op een bloedmonster van de deelnemer.
Experimenteel: No metastatic
Deelnemers met invasieve borstkanker, maar niet-gemetastaseerd, bevestigd door PET-scan of mammografie (bevestiging niet verplicht)
Apparaat: De DM/Div -screencell is het experimentele product dat tijdens dit onderzoek is bestudeerd
Het product wordt niet rechtstreeks over het onderwerp gebruikt, maar op een bloedmonster van de deelnemer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evolutie van de kinetiek van CTC tijdens de behandeling
Tijdsspanne: Vanaf inclusie tot het einde van de follow-up na 9 maanden
Evolutie van het aantal CTC's geïsoleerd met ScreenCell-technologie dankzij een bloedafname tijdens de therapeutische behandeling van patiënten met gemetastaseerde en infiltratieve niet-gemetastaseerde borstkanker. Gemiddeld aantal CTC's gemeten tijdens de studie (D0, W6, W12, W24, W36) met een tolerantie van +/- 8 dagen voor de bezoeken
Vanaf inclusie tot het einde van de follow-up na 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moleculaire karakterisering van CTC
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow -up na 9 maanden
Analyse van de expressie van specifieke antigenen en de aanwezigheid van informatieve mutaties op CTC's geïsoleerd door screencell-technologie dankzij een bloedafname tijdens de therapeutische behandeling van metastatische en infiltratieve niet-metastatische borstkankerpatiënten tijdens de studie (D0, W6, W12, W24, W36)
Van inschrijving tot het einde van de follow -up na 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ScreenCell

Medewerkers

AXELYS SANTE

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sina NASERIAN, ScreenCell

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-A01101-46

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren