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Screencell 장치를 이용한 유방암 추적에서 순환 종양 세포 (CTC) 관련성 평가 (PROBE-CTC)

2026년 4월 21일 업데이트: ScreenCell

액체 생검은 순환 종양 세포 (CTC)를 검출하고 정량화하기위한 비 침습적 방법이다. Screencell 기술 덕분 에이 연구는 유방암 추적 관찰 중 CTC 수의 진화를 평가하는 것을 목표로합니다.

CTC의 식별 및 특성화는 추적 관찰 중 암의 단계 및 분자 특성에 대한 정보를 얻을 수있게 해줍니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

93

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Neuilly-sur-Seine, 프랑스, 92200
        • 모병
        • CMC Ambroise Paré Hartmann
        • 수석 연구원:
          • Jean-Michel VANNETZEL, M.D.
        • 부수사관:
          • Jean-François LLORY, M.D.
        • 부수사관:
          • Marie-Laure CHABI, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준

모든 참가자를 위해 :

  • 연령이 18 세 이상입니다

전이성 유방암 참가자 :

- 포함시 치료 라인의 변화로 이전 치료 유방암으로부터 처음부터 전이성 유방암으로 관찰 된 환자.

비 기작성 침습성 유방암 참가자의 경우 :

- 포함 당시 치료를받지 않은 비 중식 침윤 유방암으로 관찰 된 환자 (치료에 대한 순진함)

건강한 자원 봉사자 :

  • 포함 당시 암이없는 참가자는 포함 전 1 년 동안 수행 된 결과가 만족 스러워야하는 유방 조영술을 사용하여 확인했습니다.
  • 암 병력이없는 참가자

제외 기준

모든 참가자를 위해 :

  • 18 세 미만의 나이
  • 참여 거부 또는 동의 철회
  • 임신 및/또는 모유 수유 여성
  • 참가자 후속 조치 동안 암 병리학 (환자의 유방암 제외)의 발견.

유방암 참가자 :

- 스크리닝 중 CTC 부재

건강한 자원 봉사자 :

  • 암의 역사
  • 스크리닝 동안 CTC (양성 프로파일)의 검출

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 건강한 기증자
등록 전 2년 이내에 시행된 유방촬영술 결과 음성으로 확인된, 암 병력이 없고 포함 시점에 암이 없음이 확인된 참가자
장치: DM/DIV Screencell 은이 연구 중에 연구 된 실험 제품입니다.
제품은 대상에 직접 사용되지 않고 참가자로부터 가져온 혈액 샘플에 사용됩니다.
실험적: Metastatic
연구 참여 시 치료선 변경이 있었으며, 양성 PET 스캔으로 확인된 전이성 유방암 또는 이전에 치료받은 유방암의 전이성 재발을 가진 참가자
장치: DM/DIV Screencell 은이 연구 중에 연구 된 실험 제품입니다.
제품은 대상에 직접 사용되지 않고 참가자로부터 가져온 혈액 샘플에 사용됩니다.
실험적: 전이 없음
침윤성 유방암이 있지만 전이성은 아닌 참가자, PET 스캔 또는 유방촬영술로 확인됨 (확인은 필수 아님)
장치: DM/DIV Screencell 은이 연구 중에 연구 된 실험 제품입니다.
제품은 대상에 직접 사용되지 않고 참가자로부터 가져온 혈액 샘플에 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 중인 CTC의 역동학적 변화
기간: 등록부터 9개월 후 추적 종료까지
전이성 및 침윤성 비전이성 유방암 환자의 치료 관리 중 혈액 채취를 통해 ScreenCell 기술로 분리된 CTC 수의 변화. 연구 기간(D0, W6, W12, W24, W36) 동안 측정된 평균 CTC 수(방문 시점으로부터 +/- 8일 허용)
등록부터 9개월 후 추적 종료까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CTC의 분자 특성
기간: 등록에서 9 개월에 후속 조치 끝까지
특정 항원의 발현 분석 및 연구 중 전이성 및 침윤성 비-중증 유방암 환자의 치료 동안 혈액 인출 덕분에 스크린 셀 기술에 의해 분리 된 CTC에 대한 유익한 돌연변이의 존재 (D0, W6, W12, W24, W36)
등록에서 9 개월에 후속 조치 끝까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ScreenCell

협력자

AXELYS SANTE

수사관

  • 연구 책임자: Sina NASERIAN, ScreenCell

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-A01101-46

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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